Co-Desarrollo y Validación de Pictogramas de Síntomas Colónicos para Jóvenes

El estreñimiento refractario grave afecta al 10% de los niños, lo que a menudo conduce a un malestar físico y emocional significativo. Si bien el estreñimiento se asocia comúnmente con la alteración de las deposiciones, está fundamentalmente relacionado con anomalías en la motilidad colónica: las contracciones coordinadas que facilitan el paso de las heces a través del colon y fuera del cuerpo. El diagnóstico del estreñimiento se basa en los criterios de Roma IV, que evalúan los síntomas según lo reportado o recordado durante los últimos 3 meses.

Sin embargo, informar sobre los síntomas experimentados puede ser un desafío para los niños y jóvenes por muchas razones, como la superposición de sensaciones, como la plenitud, la hinchazón y la incomodidad, y la incapacidad para recordar o distinguir y describir con precisión lo que sienten. Un estudio anterior aprobado por el Comité de Ética de Salud y Discapacidad de Nueva Zelanda (referencia HDEC 2022 FULL 12705) diseñó, desarrolló y validó un conjunto de pictogramas de síntomas gástricos superiores para ayudar a los niños y jóvenes a registrar sus síntomas durante una prueba llamada mapeo gástrico de superficie corporal (BSGM). El uso de estos pictogramas de síntomas ha permitido mejorar la correlación de la actividad gástrica con los síntomas para ayudar en el proceso de diagnóstico.

Este estudio pretende aprovechar este conocimiento y aplicarlo para diseñar, desarrollar y validar pictogramas de síntomas para niños de 8 a 17 años con síntomas colónicos o del intestino inferior.

Objetivo: Co-diseñar, desarrollar y validar un conjunto de pictogramas que representen síntomas gastrointestinales (GI) inferiores que sean fácilmente comprensibles y útiles para niños y jóvenes de 8 a 17 años. Los pictogramas facilitarán una mejor comunicación de los síntomas, mejorarán la evaluación clínica y serán evaluados en cuanto a su comprensión, aceptabilidad y utilidad durante las investigaciones.

Diseño del estudio y metodología:

Un estudio de métodos mixtos y múltiples fases que incorpora co-diseño participativo, prototipado iterativo y pruebas de validación con niños y jóvenes de 8 a 17 años.

Población del estudio: Niños y jóvenes de entre 8 y 17 años con y sin síntomas gastrointestinales inferiores.

Número de participantes Fase uno: Revisión de las pautas actuales y cuestionarios de síntomas para confirmar los síntomas colónicos centrales relevantes para el estreñimiento refractario, y una búsqueda web de imágenes que representen estos síntomas para identificar conceptos comunes. La selección final será confirmada por el equipo de investigación y los asesores clínicos.

Fase dos: Co-diseño. Un mínimo de 30 niños y jóvenes.

Fase tres: Desarrollo y refinamiento de pictogramas basados en la Fase I, y verificación de la claridad de los diseños con un grupo de jóvenes antes de la fase de validación.

Fase cuatro: Validación: Al menos 80 niños y jóvenes con y sin síntomas gastrointestinales inferiores como el estreñimiento.

Criterios de inclusión Para todas las fases, los principales criterios de inclusión para todos los participantes niños y jóvenes son que:

• tengan entre 8 y 17 años,
• sean capaces y estén dispuestos a completar las tareas, y
• se comuniquen en inglés o sean asistidos por un cuidador, whānau (familia) o adulto responsable para participar.

Criterios de evaluación Fase uno: Análisis temático de conceptos de síntomas e ideas visuales, e identificación de los síntomas que se diseñarán y presentarán visualmente.

Fase dos: Recopilación de dibujos de síntomas realizados por jóvenes. Revisión de los conceptos de síntomas dibujados por los participantes, examinando diferencias y similitudes según diferentes edades, sexo y etnia (según corresponda), como expresiones faciales, colores y elementos utilizados. Diseño de nuevos pictogramas de síntomas colónicos que reflejen el resultado de las Fases Uno y Dos.

Fase tres: Confirmación de la claridad y retroalimentación cualitativa sobre los estilos y características preferidos de los nuevos pictogramas.

Fase cuatro: Siguiendo la norma ISO 9186, las métricas de Validez de Comprensión (translucidez y transparencia) y el índice de validez de contenido, los pictogramas serán evaluados en cuanto a su comprensión y acuerdo y validados frente a herramientas existentes.

Métodos estadísticos Fases dos y tres: Se adoptará una muestra de conveniencia, por lo que no se han calculado análisis de potencia.

Fase cuatro: Se espera que el mínimo propuesto de 80 participantes sea suficiente para probar la adivinabilidad, translucidez y validez de seis a diez pictogramas y proporcionar precisión sobre la media y la varianza para la consistencia, fiabilidad y validez de constructo. (Boateng et al. 2018)

Análisis Fase uno: Se utilizará una revisión de temas comunes, conceptos de síntomas e ideas visuales para identificar los síntomas relevantes que deben ser co-diseñados.

Fase dos: Revisión de los temas, imágenes y elementos comunes para permitir el diseño y desarrollo de nuevos pictogramas.

Fase tres: Revisión de las respuestas para el reconocimiento y comprensión de cada pictograma de síntomas.

Fase cuatro: Se utilizarán estadísticas descriptivas y comparativas. La translucidez se evaluará utilizando una escala analógica visual, que va de 0 (falta completa de correlación) a 5 (acuerdo de correlación muy alto). Lograr un acuerdo de ≥3 se identifica como un nivel aceptable de correlación entre el pictograma y su significado. La validez se evaluará utilizando el Índice de Validación de Contenido (CVI) y las ecuaciones del coeficiente de correlación de Pearson, con la fiabilidad interna evaluada mediante el α de Cronbach. Un CVI superior al 80% y un nivel de coeficiente superior a 0,65 son aceptables.