Co-Udvikling og Validering af Kolonsymptom-Piktogrammer for Unge

Svær refraktær forstoppelse rammer 10 % af børn og fører ofte til betydelig fysisk og følelsesmæssig belastning. Selvom forstoppelse almindeligvis forbindes med nedsat afføring, er den grundlæggende knyttet til unormalitet i kolonmotilitet - de koordinerede sammentrækninger, der letter passage af afføring gennem tyktarmen og ud af kroppen. Diagnose af forstoppelse er baseret på Rome IV-kriterierne, der vurderer symptomer, som rapporteres eller huskes over de foregående 3 måneder.

Det kan dog være udfordrende for børn og unge at rapportere oplevede symptomer af mange årsager, såsom en overlapning af fornemmelser som fyldthed, oppustethed og ubehag samt en manglende evne til at huske eller præcist skelne og beskrive, hvad de føler. Et tidligere studie godkendt af New Zealand Health and Disability Ethics Committee (HDEC reference 2022 FULL 12705) designede, udviklede og validerede et sæt af billedsymboler for øvre mavesymptomer for at hjælpe børn og unge med at registrere deres symptomer under en test kaldet body surface gastric mapping (BSGM). Brugen af disse symptombilledsymboler har muliggjort forbedret korrelation af maveaktivitet med symptomer for at bistå i diagnostiseringsprocessen.

Dette studie har til hensigt at bygge videre på denne viden og anvende den til at designe, udvikle og validere symptombilledsymboler for børn i alderen 8-17 år med kolonsymptomer eller symptomer fra den nedre tarm.

Formål At med-designe, udvikle og validere et sæt billedsymboler, der repræsenterer nedre gastrointestinale (GI) symptomer, som er let forståelige og nyttige for børn og unge i alderen 8-17 år. Billedsymbolerne vil understøtte forbedret symptomkommunikation, forbedre den kliniske vurdering og blive evalueret for forståelse, acceptabilitet og anvendelighed under undersøgelser.

Studiedesign og metode:

Et multifase, mixed-methods studie, der inkorporerer deltagende med-design, iterativ prototyping og valideringstest med børn og unge i alderen 8-17 år.

Studiepopulation Børn og unge i alderen 8-17 år med og uden nedre gastrointestinale symptomer.

Deltagerantal Fase Et: En gennemgang af nuværende retningslinjer og symptomaftaler for at bekræfte kernekolonsymptomer relevante for refraktær forstoppelse samt en websøgning efter billeder, der afbilder disse symptomer for at identificere fælles koncepter. Endelig udvælgelse vil blive bekræftet af forskningsteamet og kliniske rådgivere.

Fase To: Med-design. Mindst 30 børn og unge.

Fase Tre: Billedsymboludvikling og forfinelse baseret på Fase I samt kontrol af designenes klarhed med en gruppe unge inden valideringsfasen.

Fase Fire: Validering: Mindst 80 børn og unge med og uden nedre gastrointestinale symptomer såsom forstoppelse.

Inklusionskriterier For alle faser er de vigtigste inklusionskriterier for alle børn og unge deltagere, at de er,

• i alderen 8-17 år,
• i stand til og villige til at fuldføre opgaverne, og
• kommunikerer på engelsk eller bliver støttet af en omsorgsperson, whānau (familie) eller ansvarlig voksen for at deltage

Evaluationskriterier Fase Et: Tematisk analyse af symptomkoncepter og visuelle idéer samt identificering af de symptomer, der skal designs og præsenteres visuelt.

Fase To: Indsamling af billeder af symptomer tegnet af unge. Gennemgang af symptomkoncepter tegnet af deltagerne med gennemgang af forskelle og ligheder efter forskellig alder, køn og etnicitet (som relevant), såsom ansigtsudtryk, farver og anvendte hjælpemidler. Design nye kolonsymptombilledsymboler, der afspejler resultatet af Fase Et og To.

Fase Tre: Bekræftelse af klarheden og kvalitativ feedback om foretrukne stilarter og funktioner i de nye billedsymboler.

Fase Fire: I overensstemmelse med ISO-standard 9186, forståelsesvaliditet (translu cens og transparens) og indholdsvaliditetsindeksmålinger vil billedsymbolerne blive evalueret for forståelse og overensstemmelse og valideret mod eksisterende værktøjer.

Statistiske metoder Fase To og Tre: Et bekvemmelighedsprøveudtag vil blive anvendt, så ingen styrkeanalyser er beregnet.

Fase Fire: Det foreslåede minimum på 80 deltagere forventes at være tilstrækkeligt til at teste gætbarheden, translucensen og validiteten af seks til ti billedsymboler og give præcision om middelværdien og variansen for konsistens, pålidelighed og konstruktvaliditet. (Boateng et al. 2018)

Analyse Fase Et: En gennemgang af fælles temaer, symptomkoncepter og visuelle idéer vil blive anvendt til at identificere de relevante symptomer, der skal med-designes.

Fase To: En gennemgang af de fælles temaer, billeder og hjælpemidler for at muliggøre design og udvikling af nye billedsymboler.

Fase Tre: En gennemgang af svarene for hvert symptombilledsymbols genkendelse og forståelse.

Fase Fire: Beskrivende og sammenlignende statistik vil blive anvendt. Translucens vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala, der spænder fra 0 (fuldstændig mangel på korrelation) til 5 (meget høj korrelationsoverensstemmelse). At opnå en overensstemmelse på ≥3 identificeres som et acceptabelt niveau af korrelation mellem billedsymbolet og dets betydning. Validitet vil blive evalueret ved hjælp af Content Validation Index (CVI) og Pearsons korrelationskoefficientligninger, med intern pålidelighed vurderet ved hjælp af Cronbachs α. En CVI større end 80 % og et koefficientniveau over 0,65 er acceptable.