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무릎 연골 결손 및 골관절염 치료를 위한 CARTISTEM®과 수술적 대조군을 비교하는 3상 임상시험 (CARTISTEM23-01)

2026년 9월 16일 업데이트: Medipost, Inc.

무작위, 전향적, 이중 맹검, 다기관, 3상 핵심 임상시험: 무릎 연골 손상 및 골관절염 환자에서 CARTISTEM®과 외과적 대조군의 효능 및 안전성 비교

CARTISTEM®의 효능과 안전성을 확인하기 위해, 무릎 연골 결손 및 골관절염 환자에서 교차결합 히알루론산 나트륨(HA) 하이드로겔로 제형화된 동종 인간 제대혈 유래 중간엽 줄기세포(hUCB-MSCs)로 구성된 복합 제품인 CARTISTEM®을 외과적 대조군인 괴사조직 절제술과 비교합니다.

본 임상시험은 무릎 연골 결손 및 골관절염 환자에서 치료 2년 후 무릎 통증 감소 및 무릎 기능 향상 측면에서 CARTISTEM®이 괴사조직 절제술에 비해 우월함을 입증하기 위한 것입니다.

또한, 본 임상시험은 반정량적 MRI 평가를 통해 CARTISTEM®이 골관절염 진행에 질병 수정 효과를 가질 수 있는지 탐색하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Luis Toro, Medical Monitor for IQVIA, MD

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • 모병
        • Flourish Research Birmingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffery Davis, MD
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
        • 모병
        • Scottsdale Clinical Trials, LLC - Elite Clinical Network
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Todd Dreitzler, MD
      • Tempe, Arizona, 미국, 85224
        • 모병
        • AZ Orthopedic
        • 수석 연구원:
          • Eric Eifler, MD
        • 연락하다:
    • California
      • El Cajon, California, 미국, 91910
        • 모병
        • TriWest Research Associates
        • 수석 연구원:
          • Arthur Mabaquiao, MD
        • 연락하다:
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • 모병
        • CORE Orthopaedic Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Nathan Hammel, MD
        • 연락하다:
      • La Jolla, California, 미국, 92122
        • 모병
        • Horizon Clinical Research - La Jolla
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Bogard, MD
      • La Mesa, California, 미국, 91924
        • 모병
        • Horizon Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Scott Hacker, MD
        • 연락하다:
      • Santa Monica, California, 미국, 90403
        • 모병
        • Source Healthcare
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Omar Rahman, MD
    • Colorado
      • Parker, Colorado, 미국, 80134
        • 모병
        • Orthopedic Centers of Colorado
        • 수석 연구원:
          • Justin Newman, MD
        • 연락하다:
      • Steamboat Springs, Colorado, 미국, 80487
        • 모병
        • Steamboat Orthopaedic and Spine Institute
        • 수석 연구원:
          • Alexander Meininger, MD
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Brian Cole, MD
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • 모병
        • UK Orthopaedic Surgery & Sports Medicine - Turfland
        • 수석 연구원:
          • Austin Stone, MD
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, 미국, 70065
        • 모병
        • Ochsner Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Vinod Dasa, MD
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • 모병
        • University of Michigan
        • 수석 연구원:
          • John Grant, MD
        • 연락하다:
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
        • 모병
        • Michigan Orthopedics and Spine Surgery
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nathan Rimmke, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic Rochester
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Saris, MD
    • New Jersey
      • Westwood, New Jersey, 미국, 07662
        • 모병
        • Curalta Clinical Trials
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vincent Giacalone, MD
    • New York
      • Flushing, New York, 미국, 11355
        • 모병
        • New York Presbyterian Queens
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tony Quach, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • 모병
        • Atrium Health Mercy
        • 수석 연구원:
          • Claude Moorman, MD
        • 연락하다:
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • 모병
        • West Clinical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffery Moore, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • 모병
        • University of Cincinnati Department of Orthopaedic Surgery
        • 수석 연구원:
          • Brian Grawe, MD
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43202
        • 모병
        • The Ohio State University Jameson Crane Sports Medicine Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jelle Van Der List, MD
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38305
        • 모병
        • Helios Clinical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason Hutchinson, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모병
        • Zenos Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Howsen Kwan, MD
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77043
        • 모병
        • Memorial Hermann Center
        • 수석 연구원:
          • Dominick D'Aunno, MD
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77401
        • 모병
        • HD Research Corp.
        • 수석 연구원:
          • Daneshvari Solanki, MD
        • 연락하다:
      • McAllen, Texas, 미국, 78501
        • 모병
        • Futuro Clinical Trials
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Felipe Gomez-Escadon, MD
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • Flourish Research San Antonio
        • 수석 연구원:
          • Douglas Denham, MD
        • 연락하다:
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • 모병
        • Endeavor Clinical Trials, P.A (ERG)
        • 수석 연구원:
          • Nitendra Agarwal, MD
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • 모병
        • JBR Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Todd Bertoch, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상, 만 75세 이하.
  2. 선별 검사 시 미국 류마티스학회(ACR) 지침의 임상적 정의에 따라 대상 무릎에서 진단된 퇴행성 무릎 관절염.
  3. 동의서 작성 최소 3개월 전부터 보존적 퇴행성 무릎 관절염 치료(체중 감량, 물리치료, 주사, 진통제 등)에 실패함.
  4. 독립 방사선과 전문의의 연구용 X-선 검토에 따라 대상 무릎의 Kellgren-Lawrence(KL) 등급이 2등급 또는 3등급.
  5. 독립 방사선과 전문의의 연구용 MRI 검토에 따라 대상 무릎에서 수정된 Outerbridge 등급 3 또는 4로 분류된 임상적으로 관련된 대퇴 연골 결손으로, 결손 부위 합계 ≥ 2 cm² 및 ≤ 9 cm²이며, 최소 단일 대퇴 결손 ≥ 2 cm².
  6. 체질량 지수(BMI) ≤ 35 kg/m².
  7. 선별 검사 시 100점 척도 기준 대상 무릎 VAS 통증 점수 ≥ 40점에서 ≤ 90점.
  8. 선별 검사 시 100점 척도 기준 반대측 무릎 VAS 통증 점수 ≤ 30점.
  9. 선별 검사 시 100점 척도 기준 대상 무릎 WOMAC® 기능 평균 점수 ≥ 25점에서 ≤ 90점.
  10. 선별 검사 시 100점 VAS(시각적 상사 척도) 기준 대상 무릎 WOMAC® 통증 평균 점수 ≥ 40점에서 ≤ 90점.
  11. 피험자는 동의서 서명 시점부터 연구 최종 추적 방문 후까지 대상 무릎에 대한 치료를 삼가기로 동의해야 함.

  12. 피험자는 다음을 제외한 진통제 사용을 중단하기로 동의해야 함:

    • 연구 전반에 걸쳐 돌발성 통증에 대한 구제 약물(아세트아미노펜) 허용.
    • 피험자는 기준 평가 및 각 추적 방문 최소 48시간 전에 모든 통증 약물 사용을 중단하기로 동의해야 함.
    • IND 임상 지침 및 현장 매뉴얼에 따라 제한된 수술 후 NSAID 사용은 허용되며, 예정된 효능 평가 전 세척 기간 준수 필요.
    • 수술 후 마약성 진통제.
  13. 3단계 고혈압(수축기 ≥ 180 mmHg 및 이완기 ≥ 120 mmHg) 피험자는 수술 절차 전 혈압(BP) 조절 필요.
  14. 피험자의 중앙 검사실 결과가 정상 범위 내에 있거나 연구자가 CARTISTEM® 치료 또는 수술 대조군에 대해 임상적으로 유의하지 않다고 판단함.
  15. 임신 가능성 있는 여성 피험자는 연구 기간 동안 임신을 방지하기 위한 적절한 피임법 실천에 동의해야 함.
  16. 피험자는 재활 요구사항을 완전히 준수할 수 있어야 함.
  17. 피험자는 연구 요구사항을 이해하고 준수할 수 있어야 함.
  18. 피험자는 자발적으로 서면 동의서를 제공해야 함.

제외 기준:

  1. 피험자가 동의서 서명 3개월 이내에 양측 무릎 중 어느 하나에 히알루론산(HA), 풍부 혈소장 플라즈마(PRP), 골수 흡인물/농축물(BMA/BMAC), 장기작용/일반 스테로이드 또는 연구용 약물의 관절 내 주사를 받음.
    참고: 시험 중 반대측 무릎 주사는 허용됨.
  2. 독립 방사선과 전문의의 연구용 MRI 검토에 따라 대상 무릎에서 대퇴 결손 부위 제외(대퇴 결손 부위에서 BML 3등급 허용) 대퇴골, 경골 또는 슬개골의 골수 병변(BML) 3등급.
  3. 독립 방사선과 전문의의 연구용 X-선 검토에 따라 대상 무릎 KL 등급 0, 1 또는 4등급.
  4. 독립 방사선과 전문의의 연구용 X-선 검토에 따라 반대측 무릎 KL 중증도 4등급.
  5. 독립 방사선과 전문의에 의해 결정된 양측 무릎 중 어느 하나의 해부학적 축 내반 또는 외반 변형 ≥ 6°.
  6. 연구자 또는 대리인에 의해 결정된 대상 무릎의 관절 인대 불안정성 ≥ 3등급 또는 수술적 개입이 필요한 인대 불안정성.
  7. 독립 방사선과 전문의에 의해 결정된 완전한 반월상 연골 결손, 반월상 연골 뿌리 파열 및/또는 심한 반월상 연골 압출.
  8. 독립 방사선과 전문의에 의해 결정된 키싱 양극성 병변(경골 또는 슬개골) Outerbridge 4등급으로 크기가 대퇴 결손 부위의 25%를 초과하고/또는 연골하골을 관통함.
  9. 동의서 서명 6개월 이내 대상 무릎 관절 수술.
    연구자는 피험자가 본 연구 프로토콜 내 치료를 가능하게 하기 위해 이전 수술적 개입에서 회복되었음을 확인함.
    문서화된 병력에 따라 대상 무릎의 방사선 치료 없음.
  10. 문서화된 병력에 따라 결정된 류마티스 관절염, 통풍, 가성통풍, 통풍성 관절염 또는 섬유근통과 같은 만성 염증성 관절 질환.
  11. 독립 방사선과 전문의의 연구용 MRI 또는 X-선 검토에 따라 결정된 대상 무릎의 골 장애: 무혈관성 괴사(AVN)를 포함한 골괴사; 분리성 골연골염(OCD); 자발성 무릎 골괴사(SONK); 연골하 불충분 골절(SIF); 대퇴 치료 부위에서 >4mm의 연골하/골내 골 낭종, 골종양, 골 타박상 또는 스트레스 골절, 병리적 골절 및 기타 골 제외 소견.
  12. 독립 방사선과 전문의의 연구용 MRI 또는 X-선 검토에 따라 결정된 대상 무릎의 감염, 골수염, 연부 조직 종양 및 골수 침윤을 포함한 관절 장애.
  13. 문서화된 병력에 따라 결정된 페이짓병, 오크론증, 말단비대증, 혈색소침착증, 윌슨병, 유전 질환(과다운동증 등) 또는 유전성 콜라겐 장애를 포함한 질병 또는 장애.
  14. 문서화된 병력에 따라 결정된 하지의 혈관 또는 신경 장애.
    참고: 정맥류는 제외 기준이 아님.
  15. 자가면역 질환 - 문서화된 병력.
    애디슨병, 피부근염, 염증성 장 질환(IBD) 또는 과민성 대장 증후군(IBS)(크론병 및 궤양성 대장염 포함), 다발성 경화증, 중증 근무력증, 악성 빈혈, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군, 전신성 홍반성 루푸스.
    참고: 셀리악병은 제외 기준이 아님.
  16. 피험자가 문서화된 전신 질환을 보유함(예: HIV, 간염, HTVL, 매독 및 혈액 응고 이상(혈우병, 폰빌레브란트병, 혈소판감소증, 파종성 혈관 내 응고(DIC) 포함) 등).
    참고: 동의서 작성 5년 이상 전 발생한 심부정맥혈전증은 제외되지 않음.
  17. 피험자가 항응고제(예: 와파린(쿠마딘), 아픽사반(엘리퀴스), 리바록사반(자렐토), 클로피도그렐(플라빅스) 또는 동등 약물)를 복용 중이지만, 81mg 아스피린은 제외하지 않음.
  18. 문서화된 병력에 따라 결정된 HbA1c > 8%의 조절되지 않은 당뇨병.
  19. 정맥 주사 항생제 투여가 필요한 감염성 질환.
  20. 동의서 서명 6개월 이내에 시클로스포린 A 또는 아자티오프린과 같은 면역억제제 투여.
  21. 피험자가 동의서 서명 12개월 이내에 화학요법을 받음.
  22. 피험자가 다른 동종 줄기세포 치료를 받음.
  23. 대상 무릎에서 이전 연골 수복 시술(예: MACI, ACI, OATS, OCA, Agili-C) 또는 대상 무릎에 단일 구획 무릎 대체물이 있음.
    이전 미세골절술의 재시술은 연골하판이 손상되지 않고 병변 내 유의한 골극이 없는 경우 허용됨.
  24. 대상 무릎에 대한 연골하성형술, 냉동신경용해술, 슬관절 신경 절제술, 슬관절 동맥 색전술, 내측 무릎 삽입형 충격 흡수 장치(MISHA), 보철물 또는 기타 무릎 임플란트 또는 침습적 치료를 포함한 이전 침습적 퇴행성 무릎 관절염 치료.
  25. 히알루로난에 대한 과민증/알레르기 병력이 알려짐.
  26. 현재 임신 중이거나 수유 중.
  27. 정신병적 질환, 간질 또는 해당 질환의 병력.
  28. 과거 3년 동안 알려진 약물 또는 알코올 남용.
  29. MRI 촬영 금기증 또는 MRI 시행 거부.
  30. 현재 근로자 보상, 개인 상해 또는 장애 청구와 관련된 소송을 받거나 진행 중.
  31. 주요 연구자가 상기 목록 외의 어떤 이유로든 임상시험에 부적절하다고 판단함.

기준 PRO 평가 포함 기준:

  1. 기준 PRO 평가 시 100점 척도 기준 대상 무릎 VAS 통증 점수 ≥ 40점에서 ≤ 90점.
  2. 기준 PRO 평가 시 100점 척도 기준 대상 무릎 WOMAC® 기능 평균 점수 ≥ 25점에서 ≤ 90점.

기준 수술 포함 기준:

1. 치료 의사에 의해 관절경 또는 관절절개술로 결정된 대상 무릎에서 치료된 연골 결손 Outerbridge 등급 3 또는 4로, 대퇴 결손 부위 합계 ≤ 9 cm².

기준 수술 제외 기준:

  1. 치료 의사에 의해 관절경 또는 관절절개술로 결정된 반월상 연골 뿌리 파열 및/또는 심한 반월상 연골 압출 또는 비기능적 반월상 연골.
  2. 치료 의사에 의해 관절경 또는 관절절개술로 결정된 키싱 양극성 병변(경골 또는 슬개골) Outerbridge 4등급으로 크기가 대퇴 결손 부위의 25%를 초과하고/또는 연골하골을 관통함.
  3. 치료 의사에 의해 관절경 또는 관절절개술로 결정된 대상 무릎의 감염, 골수염, 연부 조직 종양, 골수 침윤, 골괴사(AVN 또는 OCD)를 포함한 골 또는 관절 장애.
  4. 치료 의사에 의해 관절경 또는 관절절개술로 결정된 대상 무릎에서 이전 연골 수복 시술(예: MACI, ACI, OATS, OCA, Agili-C) 또는 단일 구획 무릎 대체물 확인.
    이전 미세골절술의 재시술은 연골하골이 손상되지 않고 병변 내 유의한 골극이 없는 경우 허용됨.
  5. 수술 전 hCG 요 또는 혈액 검사에 따라 피험자가 임신으로 문서화됨.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CARTISTEM + 제거술
A군 참가자들은 대상 무릎에 카티스템(CARTISTEM)과 제거술(Debridement)을 받게 됩니다.
생물학적: CARTISTEM® + 제거술

카티스템® + 제거술

카티스템®은 약 7.5 x 10⁶ hUCB-MSCs(제대혈 유래 중간엽 줄기세포)가 1.5ml 배지에 현탁된 1개의 바이알과 별도의 바이알에 동결건조 분말 형태로 제공되는 60mg의 히알루론산 나트륨으로 구성됩니다.

hUCB-MSCs(주성분)와 4% 농도의 히알루론산 나트륨 60mg(부형제)을 혼합하여 점성이 있고 가공 가능한 겔 매트릭스가 형성됩니다.
활성 비교기: 데브리먼트
B 그룹의 참가자는 괴사조직 제거술을 받게 됩니다.
절차: Debridement
무릎의 연골 병변 내부 및 주변의 불안정한 연골 제거술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 등록부터 24개월 추적 관찰 종료까지
CARTISTEM®과 수술 대조군을 24개월 치료 후에 비교한 지시 무릎의 기준선 대비 시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 변화(0-100점 척도, 0은 한쪽 끝의 통증 없음, 100은 다른 쪽 끝의 상상할 수 있는 최악의 통증).
등록부터 24개월 추적 관찰 종료까지
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수 (WOMAC®) 기능 점수
기간: 치료 시작부터 24개월 추적 관찰 종료까지
베이스라인 대비 서부 온타리오와 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC®) 기능 점수 변화(0-100점 척도, 0은 가장 좋은 기능 상태, 100은 가장 나쁜 기능 상태)를 치료 후 24개월 시점에서 CARTISTEM®과 수술 대조군을 비교한 인덱스 무릎의 결과입니다.
치료 시작부터 24개월 추적 관찰 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 연골 수복 조직의 자기공명 관찰(MOCART) 점수
기간: 24개월 추적 관찰까지의 등록.
치료 후 24개월 시점에서 CARTISTEM®과 수술 대조군을 비교한 지시 무릎의 수정된 MOCART 점수 변화
24개월 추적 관찰까지의 등록.
MRI 골관절염 무릎 점수(MOAKS) 연골 형태의 변화
기간: 24개월 추적 관찰 등록
치료 24개월 후 CARTISTEM®과 수술 대조군을 비교한 지시 무릎의 연골 손상 범위 점수 델타 합계 점수로 측정한 MOAKS 연골 형태 변화.
24개월 추적 관찰 등록

기타 결과 측정

결과 측정
기간
치료 후 24개월 시점에서 CARTISTEM®과 수술 대조군을 비교한 지시 무릎의 서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC®) 총 점수(0-100점 척도, 0은 골관절염 증상 없음, 100은 가장 심한 증상)의 변화
기간: 24개월 추적 관찰 등록
24개월 추적 관찰 등록
치료 24개월 후 CARTISTEM®과 수술 대조군을 비교한 무릎 지수에서의 서부 온타리오와 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC®) 강직 점수 변화(0-100점 척도, 0은 강직 없음, 100은 가장 심함).
기간: 24개월 추적 관찰까지의 등록
24개월 추적 관찰까지의 등록
치료 후 24개월 시점에서 CARTISTEM®과 수술 대조군을 비교한 EuroQoL 5 Dimensions, 5 Levels (5D-5L, 0이 최악, 100이 최상)의 변화.
기간: 24개월 추적 관찰 시 등록
24개월 추적 관찰 시 등록
치료 후 24개월 시점에서 CARTISTEM®과 외과적 대조군을 비교한 MOAKS 고간 활막염의 변화.
기간: 24개월 후속 추적 등록
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CARTISTEM®과 수술 대조군의 치료 후 24개월 시점 MOAKS 전체 무릎 삼출 비교 변화
기간: 24개월 추적 관찰을 위한 등록
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치료 후 24개월 시점에서 CARTISTEM®과 수술 대조군을 비교한 MRI 골관절염 무릎 점수(MOAKS) 연골 형태학 - 연골 손상 범위의 변화
기간: 24개월 추적 관찰 등록
24개월 추적 관찰 등록
치료 후 24개월 시점에서 CARTISTEM®과 수술 대조군을 비교한 평가자 전반적 평가(0-100, 0은 매우 양호, 100은 매우 불량)의 변화
기간: 24개월 추적 관찰 참여
24개월 추적 관찰 참여
치료 후 24개월 시점에서 CARTISTEM®과 수술 대조군을 비교한 환자 전반 평가(0-100, 0은 매우 양호, 100은 매우 불량)의 변화
기간: 24개월 추적 관찰 등록.
24개월 추적 관찰 등록.
치료 후 24개월 시점에서 CARTISTEM®과 수술 대조군을 비교한 OMERACT-OARSI 반응자 비율.
기간: 24개월 추적 관찰 등록
24개월 추적 관찰 등록
치료 후 24개월 시점에서 CARTISTEM®과 수술 대조군을 비교한 치료 실패율.
기간: 24개월 후 추적 관찰 등록
24개월 후 추적 관찰 등록

공동 작업자 및 조사자

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스폰서

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연구 기록 날짜

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연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MPA-CARTISTEM-2023-01

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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