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Studio Pivotale di Fase 3 che Confronta CARTISTEM® e il Comparatore Chirurgico per le Lesioni della Cartilagine del Ginocchio e l'Osteoartrite (CARTISTEM23-01)

21 maggio 2026 aggiornato da: Medipost, Inc.

Studio Clinico Pivotal di Fase 3, Randomizzato, Prospettico, in Doppio Cieco, Multicentrico, per Confrontare l'Efficacia e la Sicurezza di CARTISTEM® e del Comparatore Chirurgico in Soggetti con Lesioni della Cartilagine del Ginocchio e Osteoartrite

Per stabilire l'efficacia e la sicurezza di CARTISTEM®, un prodotto combinato composto da cellule staminali mesenchimali derivate da sangue del cordone ombelicale umano allogenico (hUCB-MSCs) formulate con un idrogel di ialuronato di sodio reticolato (HA), CARTISTEM® rispetto al comparatore chirurgico di debridement in soggetti con lesioni della cartilagine del ginocchio e osteoartrite.

Questo studio intende fornire prove della superiorità di CARTISTEM® nel ridurre il dolore al ginocchio e migliorare la funzione del ginocchio rispetto al debridement per i soggetti con lesioni della cartilagine del ginocchio e osteoartrite a 2 anni dal trattamento.

Inoltre, questo studio intende esplorare se CARTISTEM® possa avere effetti modificanti la malattia sulla progressione dell'osteoartrite attraverso l'uso della valutazione semi-quantitativa con risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Luis Toro, Medical Monitor for IQVIA, MD

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Reclutamento
        • Flourish Research Birmingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffery Davis
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Reclutamento
        • AZ Orthopedic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric Eifler
    • California
      • El Cajon, California, Stati Uniti, 91910
        • Non ancora reclutamento
        • TriWest Research Associates
        • Investigatore principale:
          • Arthur Mabaquiao
        • Contatto:
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91924
        • Non ancora reclutamento
        • Horizon Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Scott Hacker, MD
        • Contatto:
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90403
        • Reclutamento
        • Source Healthcare
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Omar Rahman
    • Colorado
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80134
        • Reclutamento
        • Orthopedic Centers of Colorado
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Justin Newman, MD
      • Steamboat Springs, Colorado, Stati Uniti, 80487
        • Reclutamento
        • Steamboat Orthopaedic and Spine Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexander Meininger
    • New Jersey
      • Westwood, New Jersey, Stati Uniti, 07662
        • Reclutamento
        • Curalta Clinical Trials
        • Investigatore principale:
          • Vincent Giacalone
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Non ancora reclutamento
        • Atrium Health Mercy
        • Investigatore principale:
          • Claude Moorman, MD
        • Contatto:
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Reclutamento
        • West Clinical Research
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffery Moore, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati Department of Orthopaedic Surgery
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian Grawe, MD
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43202
        • Reclutamento
        • The Ohio State University Jameson Crane Sports Medicine Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jelle Van Der List, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Zenos Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Howsen Kwan, MD
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77043
        • Reclutamento
        • Memorial Hermann Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dominick D Aunno
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77401
        • Reclutamento
        • HD Research Corp.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daneshvari Solanki
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Flourish Research San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Denham Douglas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Reclutamento
        • JBR Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Todd Bertoch, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 e ≤ 75 anni.
  2. Osteoartrite del ginocchio diagnosticata nel ginocchio indice secondo la definizione clinica delle linee guida dell'American College of Rheumatology (ACR) allo screening.
  3. Fallimento del trattamento conservativo dell'osteoartrite del ginocchio per almeno 3 mesi prima del consenso (riduzione del peso, fisioterapia, iniezioni, farmaci per il dolore, ecc.).
  4. Kellgren-Lawrence (KL) nel ginocchio indice di grado 2 o 3 come determinato dalla revisione radiografica dello studio da parte di un radiologo indipendente.
  5. Difetti della cartilagine femorale clinicamente rilevanti classificati utilizzando il grado Outerbridge modificato 3 o 4 nel ginocchio indice con area di lesione combinata ≥ 2 cm² e ≤ 9 cm² e almeno una singola lesione femorale ≥ 2 cm² come determinato dalla revisione della risonanza magnetica dello studio da parte di un radiologo indipendente.
  6. Indice di massa corporea (BMI) ≤ 35 kg/m².
  7. Punteggio VAS PAIN del ginocchio indice ≥ 40 a ≤ 90 basato su una scala a 100 punti allo screening.
  8. Punteggio VAS PAIN del ginocchio controlaterale ≤ 30 basato su una scala a 100 punti allo screening.
  9. Punteggio medio WOMAC® FUNCTION del ginocchio indice ≥ 25 a ≤ 90 basato su una scala a 100 punti allo screening.
  10. Punteggio medio WOMAC® Pain del ginocchio indice ≥ 40 a ≤ 90 basato su una scala VAS (scala analogica visiva) a 100 punti allo screening.
  11. I soggetti devono essere disposti ad astenersi da trattamenti nel ginocchio indice dal momento della firma del consenso informato fino a dopo l'ultima visita di follow-up dello studio.

  12. I soggetti devono essere disposti a interrompere gli analgesici tranne:

    • Farmaco di salvataggio (acetaminofene) consentito per il dolore acuto durante tutto lo studio.
    • I soggetti devono essere disposti a interrompere l'uso di tutti i farmaci per il dolore almeno 48 ore prima della valutazione basale e di ogni visita di follow-up.
    • L'uso limitato di FANS postoperatori è consentito secondo la guida clinica IND e il manuale del sito, purché vi sia un periodo di washout prima delle valutazioni di efficacia programmate.
    • Narcotici postoperatori.
  13. I soggetti con ipertensione di stadio 3 (sistolica ≥ 180 mm Hg e diastolica ≥ 120 mmHg) devono avere la pressione sanguigna (BP) controllata prima della procedura chirurgica.
  14. I risultati del laboratorio centrale del soggetto sono entro i range normali o considerati non clinicamente significativi dallo sperimentatore per il trattamento CARTISTEM® o il comparatore chirurgico.
  15. Le soggetti femminili in età fertile devono accettare di praticare metodi contraccettivi adeguati per prevenire la gravidanza durante lo studio.
  16. I soggetti devono essere in grado di rispettare pienamente i requisiti di riabilitazione.
  17. I soggetti devono essere in grado di comprendere e rispettare i requisiti dello studio.
  18. I soggetti devono fornire volontariamente il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto ha ricevuto un'iniezione intra-articolare di acido ialuronico (HA), plasma ricco di piastrine (PRP), aspirato/concentrato di midollo osseo (BMA/BMAC), steroide a lunga durata/convenzionale o farmaco sperimentale in entrambe le ginocchia entro 3 mesi dalla firma del consenso informato. Nota: le iniezioni del ginocchio controlaterale sono consentite durante la sperimentazione.
  2. Lesione del midollo osseo (BML) di grado 3 sul femore, tibia o rotula tranne nell'area della lesione femorale (BML di grado 3 consentita) nel ginocchio indice come determinato dalla revisione della risonanza magnetica dello studio da parte di un radiologo indipendente.
  3. KL del ginocchio indice grado 0, 1 o 4 come determinato dalla revisione radiografica dello studio da parte di un radiologo indipendente.
  4. KL del ginocchio controlaterale di gravità grado 4 come determinato dalla revisione radiografica dello studio da parte di un radiologo indipendente.
  5. Malallineamento dell'asse anatomico varo o valgo ≥ 6° in entrambe le ginocchia come determinato da un radiologo indipendente.
  6. Instabilità del legamento articolare nel ginocchio indice ≥ Grado 3 o instabilità legamentosa che richiederebbe un intervento chirurgico come determinato dallo sperimentatore o dal suo delegato.
  7. Deficit meniscale completo, lesioni della radice meniscale e/o grave estrusione meniscale come determinato da un radiologo indipendente.
  8. Lesioni bipolari a contatto (tibiali o rotulee) Outerbridge 4 che superano il 25% dell'area della lesione femorale in dimensioni e/o penetrano attraverso l'osso subcondrale come determinato da un radiologo indipendente.
  9. Chirurgia dell'articolazione del ginocchio indice entro 6 mesi dalla firma del consenso informato. Lo sperimentatore conferma che il soggetto si è ripreso da qualsiasi precedente intervento chirurgico per consentire il trattamento secondo questo protocollo di studio. Nessuna radioterapia del ginocchio indice come determinato dalla documentata storia medica.
  10. Malattie articolari infiammatorie croniche come artrite reumatoide, gotta, pseudogotta, artrite gottosa o fibromialgia come determinato dalla documentata storia medica.
  11. Disturbi ossei del ginocchio indice: osteonecrosi inclusa necrosi avascolare (AVN); osteocondrite dissecante (OCD); osteonecrosi spontanea del ginocchio (SONK); frattura da insufficienza subcondrale (SIF); cisti ossea subcondrale/intraossea >4mm nella sede di trattamento femorale, tumori ossei, contusione ossea o frattura da stress, frattura patologica e altri reperti ossei di esclusione come determinato dalla revisione della risonanza magnetica o radiografica dello studio da parte di un radiologo indipendente.
  12. Disturbi articolari del ginocchio indice inclusi infezione, osteomielite, tumori dei tessuti molli e infiltrazione del midollo osseo come determinato dalla revisione della risonanza magnetica o radiografica dello studio da parte di un radiologo indipendente.
  13. Malattie o disturbi inclusi morbo di Paget, ocronosi, acromegalia, emocromatosi, malattia di Wilson, malattia genetica (ipercinesia, ecc.) o disturbo genetico del collagene come determinato dalla documentata storia medica.
  14. Disturbi vascolari o neurologici degli arti inferiori come determinato dalla documentata storia medica. Nota: le vene varicose non sono un criterio di esclusione.
  15. Malattie autoimmuni - documentata storia medica. Malattia di Addison, dermatomiosite, malattie infiammatorie intestinali (IBD) o sindrome dell'intestino irritabile (IBS) (inclusa malattia di Crohn e colite ulcerosa), sclerosi multipla, miastenia gravis, anemia perniciosa, artrite reumatoide, sindrome di Sjogren, lupus eritematoso sistemico. Nota: la malattia celiaca non è un criterio di esclusione.
  16. Il soggetto ha documentate malattie sistemiche come ma non limitate a HIV, epatite, HTVL, sifilide e coagulopatie ematiche (inclusa emofilia, malattia di Von Willebrand, trombocitopenia, coagulazione intravascolare disseminata (DIC)). Nota: l'occorrenza di trombosi venosa profonda ≥ 5 anni prima del consenso non è un'esclusione.
  17. Il soggetto sta assumendo farmaci anticoagulanti (es. warfarin (Coumadin), apixaban (Eliquis), rivaroxaban (Xarelto), clopidogrel (Plavix) o equivalenti) ma non escludendo aspirina 81mg.
  18. Diabete non controllato con HbA1c > 8% come determinato dalla documentata storia medica.
  19. Malattia infettiva che richiede somministrazione parenterale di antibiotici.
  20. Somministrazione di immunosoppressori come Ciclosporina A o azatioprina entro 6 mesi dalla firma del consenso informato.
  21. Il soggetto ha ricevuto chemioterapia nei 12 mesi precedenti alla firma del consenso informato.
  22. Il soggetto ha ricevuto altra terapia con cellule staminali allogeniche.
  23. Precedente procedura di riparazione della cartilagine (come MACI, ACI, OATS, OCA, Agili-C) nel ginocchio indice o il ginocchio indice contiene una protesi monocompartimentale del ginocchio. La revisione di una precedente procedura di microfrattura è consentita se la placca subcondrale rimane intatta e la lesione è priva di significativi osteofiti intralesionali.
  24. Precedente trattamento invasivo dell'osteoartrite del ginocchio inclusa subcondroplastica, crioneurolisi, ablazione del nervo genicolare, embolizzazione dell'arteria genicolare, MISHA (ammortizzatore impiantato nel ginocchio mediale) in situ, impianti protesici o altri impianti del ginocchio o trattamenti invasivi per il ginocchio indice.
  25. Storia nota di ipersensibilità/allergia all'ialuronano.
  26. Attualmente in gravidanza o allattamento.
  27. Malattie psicotiche, epilessia o qualsiasi storia di tali malattie.
  28. Abuso noto di sostanze o alcol nei 3 anni precedenti.
  29. Controindicazione alla risonanza magnetica o indisponibilità a sottoporsi a risonanza magnetica.
  30. Attualmente in ricezione o in cause legali relative a risarcimento lavoratori, lesioni personali o richieste di invalidità.
  31. Considerato dallo sperimentatore principale non idoneo per la sperimentazione clinica per qualsiasi motivo diverso da quelli sopra elencati.

Criteri di inclusione per la valutazione PRO basale:

  1. Punteggio VAS PAIN del ginocchio indice ≥ 40 a ≤ 90 basato su una scala a 100 punti alla valutazione PRO basale.
  2. Punteggio medio WOMAC® FUNCTION del ginocchio indice ≥ 25 a ≤ 90 basato su una scala a 100 punti alla valutazione PRO basale.

Criteri di inclusione chirurgici basali:

1. Difetti della cartilagine trattati Outerbridge Grado 3 o 4 nel ginocchio indice con area di lesione femorale combinata ≤ 9 cm² come determinato artroscopicamente o mediante artrotomia dal medico curante.

Criteri di esclusione chirurgici basali:

  1. Lesioni della radice meniscale e/o grave estrusione meniscale o menisco non funzionale come determinato artroscopicamente o mediante artrotomia dal medico curante.
  2. Lesioni bipolari a contatto (tibiali o rotulee) Outerbridge 4 che superano il 25% dell'area della lesione femorale in dimensioni e/o penetrano attraverso l'osso subcondrale come determinato artroscopicamente o mediante artrotomia dal medico curante.
  3. Disturbi ossei o articolari del ginocchio indice inclusi infezione, osteomielite, tumori dei tessuti molli, infiltrazione del midollo osseo, osteonecrosi (AVN o OCD) come determinato artroscopicamente o mediante artrotomia dal medico curante.
  4. Identificazione di precedente procedura di riparazione della cartilagine (come MACI, ACI, OATS, OCA, Agili-C) o protesi monocompartimentale del ginocchio nel ginocchio indice come determinato artroscopicamente o mediante artrotomia dal medico curante. La revisione di una precedente procedura di microfrattura è consentita se l'osso subcondrale rimane intatto e privo di significativi osteofiti intralesionali.
  5. Il soggetto è documentato come gravido in base al test delle urine o del sangue per hCG prima dell'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CARTISTEM + Debridement
I partecipanti del Gruppo A riceveranno CARTISTEM + Debridement nel ginocchio bersaglio.
Biologico: CARTISTEM® + Debridement

CARTISTEM® + Debridement

CARTISTEM® è costituito da circa 7,5 x 106 hUCB-MSC (cellule mesenchimali/stromali derivate dal sangue del cordone ombelicale umano) sospese in 1,5 ml di mezzo in una fiala, e 60 mg di ialuronato di sodio fornito come polvere liofilizzata in una fiala separata.

Una matrice gelatinosa viscosa e malleabile si forma mescolando hUCB-MSC (componente principale) e 60 mg di ialuronato di sodio ad una concentrazione del 4% (eccipiente).
Comparatore attivo: Debridement
I partecipanti del Gruppo B riceveranno la procedura di debridement.
Procedura: Debridement
Debridement della cartilagine instabile in e intorno alla/e lesione/i cartilaginea/e nel ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Dolore Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del follow-up a 24 mesi
Variazione dal basale del punteggio del dolore secondo la Scala Analogica Visiva (VAS) (scala 0-100 punti, dove 0 indica assenza di dolore a un'estremità e 100 il dolore peggiore immaginabile all'altra) nel ginocchio indice confrontando CARTISTEM® con il controllo chirurgico a 24 mesi dal trattamento.
Dal momento dell'arruolamento alla fine del follow-up a 24 mesi
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC®) punteggio Funzione
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine del follow-up a 24 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio della funzione dell'indice WOMAC® delle università del Western Ontario e McMaster (scala 0-100 punti, dove 0 indica la migliore funzionalità e 100 la peggiore) nel ginocchio indice, confrontando CARTISTEM® con il controllo chirurgico a 24 mesi dal trattamento.
Dall'inizio del trattamento fino alla fine del follow-up a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio MOCART (Modified Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue) Modificato
Lasso di tempo: arruolamento al follow-up a 24 mesi.
Variazione del punteggio MOCART modificato nel ginocchio indice confrontando CARTISTEM® con il controllo chirurgico a 24 mesi dal trattamento.
arruolamento al follow-up a 24 mesi.
Variazione del punteggio MOAKS (MRI Osteoarthritis Knee Score) nella morfologia della cartilagine
Lasso di tempo: arruolamento al follow-up a 24 mesi
Variazione nella morfologia cartilaginea MOAKS con punteggio delta somma - estensione del punteggio del danno cartilagineo nel ginocchio indice confrontando CARTISTEM® con il controllo chirurgico a 24 mesi dal trattamento.
arruolamento al follow-up a 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio totale dell'indice WOMAC® (Western Ontario and McMaster Universities OA Index) (scala 0-100 punti, dove 0 indica assenza di sintomi di osteoartrite e 100 i sintomi peggiori) nel ginocchio indice, confrontando CARTISTEM® con il controllo chirurgico a 24 mesi dal trattamento.
Lasso di tempo: arruolamento al follow-up a 24 mesi
arruolamento al follow-up a 24 mesi
Variazione del punteggio di rigidità dell'indice di osteoartrite delle università Western Ontario e McMaster (WOMAC®) (scala 0-100 punti, dove 0 indica assenza di rigidità e 100 indica la massima rigidità) nel ginocchio indice, confrontando CARTISTEM® con il controllo chirurgico a 24 mesi dal trattamento.
Lasso di tempo: arruolamento al follow-up a 24 mesi
arruolamento al follow-up a 24 mesi
Variazione nel punteggio EuroQoL 5 Dimensioni, 5 Livelli (5D-5L, con 0 che rappresenta il peggior risultato e 100 il migliore) confrontando CARTISTEM® con il controllo chirurgico a 24 mesi dal trattamento.
Lasso di tempo: arruolamento al follow-up a 24 mesi
arruolamento al follow-up a 24 mesi
Variazione della sinovite intercondilare MOAKS confrontando CARTISTEM® con il controllo chirurgico a 24 mesi dal trattamento.
Lasso di tempo: arruolamento al follow-up a 24 mesi
arruolamento al follow-up a 24 mesi
Variazione dell'effusione totale del ginocchio MOAKS confrontando CARTISTEM® con il controllo chirurgico a 24 mesi dal trattamento.
Lasso di tempo: arruolamento al follow-up a 24 mesi
arruolamento al follow-up a 24 mesi
Variazione del punteggio MOAKS (MRI Osteoarthritis Knee Score) per la morfologia cartilaginea - estensione del danno cartilagineo confrontando CARTISTEM® con il controllo chirurgico a 24 mesi dal trattamento
Lasso di tempo: Follow-up dell'arruolamento a 24 mesi
Follow-up dell'arruolamento a 24 mesi
Variazione della Valutazione Globale del Valutatore (0-100, dove 0 indica condizioni ottimali e 100 condizioni molto scarse) confrontando CARTISTEM® con il controllo chirurgico a 24 mesi dal trattamento.
Lasso di tempo: Arruolamento al follow-up a 24 mesi
Arruolamento al follow-up a 24 mesi
Variazione nella Valutazione Globale del Paziente (0-100, dove 0 corrisponde a molto bene e 100 a molto scarsa) confrontando CARTISTEM® con il controllo chirurgico a 24 mesi dal trattamento.
Lasso di tempo: Arruolamento per il follow-up a 24 mesi.
Arruolamento per il follow-up a 24 mesi.
Tasso di risposta OMERACT-OARSI confrontando CARTISTEM® con il controllo chirurgico a 24 mesi dal trattamento.
Lasso di tempo: Iscrizione al follow-up a 24 mesi
Iscrizione al follow-up a 24 mesi
Tasso di insuccesso del trattamento confrontando CARTISTEM® con il controllo chirurgico a 24 mesi dal trattamento.
Lasso di tempo: Iscrizione al follow-up a 24 mesi
Iscrizione al follow-up a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipost, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPA-CARTISTEM-2023-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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