Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 3 Pivotální Studie Porovnávající CARTISTEM® a Chirurgického Komparátoru pro Poranění Kolenní Chrupavky a Osteoartritidu (CARTISTEM23-01)

21. května 2026 aktualizováno: Medipost, Inc.

Randomizovaná, prospektivní, dvojitě zaslepená, multicentrická, pivotální klinická studie fáze 3 k porovnání účinnosti a bezpečnosti přípravku CARTISTEM® a chirurgického komparátoru u pacientů s poraněním kolenní chrupavky a osteoartrózou

Pro prokázání účinnosti a bezpečnosti přípravku CARTISTEM®, kombinovaného produktu složeného z alogenních mezenchymálních kmenových buněk odvozených z lidské pupečníkové krve (hUCB-MSCs) formulovaných s příčně vázaným hydrogelu hyaluronanu sodného (HA), byl CARTISTEM® porovnán s chirurgickým komparátorem debridementu u pacientů s lézemi kolenní chrupavky a osteoartrózou.

Tato studie má za cíl poskytnout důkaz o nadřazenosti přípravku CARTISTEM® v redukci bolesti kolene a zlepšení funkce kolene ve srovnání s debridementem u pacientů s lézemi kolenní chrupavky a osteoartrózou 2 roky po léčbě.

Dále je cílem této studie prozkoumat, zda může mít CARTISTEM® modifikující účinek na progresi osteoartrózy prostřednictvím použití semikvantitativního hodnocení MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Luis Toro, Medical Monitor for IQVIA, MD

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Nábor
        • Flourish Research Birmingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffery Davis
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Nábor
        • AZ Orthopedic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Eifler
    • California
      • El Cajon, California, Spojené státy, 91910
        • Zatím nenabíráme
        • TriWest Research Associates
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arthur Mabaquiao
        • Kontakt:
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91924
        • Zatím nenabíráme
        • Horizon Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott Hacker, MD
        • Kontakt:
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90403
        • Nábor
        • Source Healthcare
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omar Rahman
    • Colorado
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80134
        • Nábor
        • Orthopedic Centers of Colorado
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justin Newman, MD
      • Steamboat Springs, Colorado, Spojené státy, 80487
        • Nábor
        • Steamboat Orthopaedic and Spine Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Meininger
    • New Jersey
      • Westwood, New Jersey, Spojené státy, 07662
        • Nábor
        • Curalta Clinical Trials
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Giacalone
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Zatím nenabíráme
        • Atrium Health Mercy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claude Moorman, MD
        • Kontakt:
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Nábor
        • West Clinical Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffery Moore, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Nábor
        • University of Cincinnati Department of Orthopaedic Surgery
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Grawe, MD
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43202
        • Nábor
        • The Ohio State University Jameson Crane Sports Medicine Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jelle Van Der List, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77043
        • Nábor
        • Memorial Hermann Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominick D Aunno
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77401
        • Nábor
        • HD Research Corp.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daneshvari Solanki
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Flourish Research San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Denham Douglas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Nábor
        • JBR Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Todd Bertoch, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  1. Věk ≥ 18 a ≤ 75 let.
  2. Diagnóza osteoartrózy kolenního kloubu v indexovém koleni podle klinické definice směrnic American College of Rheumatology (ACR) při screeningu.
  3. Selhání konzervativní léčby osteoartrózy kolene po dobu alespoň 3 měsíců před podáním informovaného souhlasu (redukce hmotnosti, fyzioterapie, injekce, léky proti bolesti atd.).
  4. Kellgren-Lawrence (KL) v indexovém koleni stupně 2 až 3 podle nezávislého radiologického posouzení rentgenového snímku studie.
  5. Klinicky relevantní defekty femorální chrupavky klasifikované pomocí modifikované stupnice Outerbridge stupně 3 nebo 4 v indexovém koleni s celkovou plochou léze ≥ 2 cm² a ≤ 9 cm² a alespoň jedním femorálním defektem ≥ 2 cm² podle nezávislého radiologického posouzení MRI studie.
  6. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 35 kg/m².
  7. Skóre VAS PAIN indexového kolene ≥ 40 až ≤ 90 na 100bodové škále při screeningu.
  8. Skóre VAS PAIN kontralaterálního kolene ≤ 30 na 100bodové škále při screeningu.
  9. Průměrné skóre WOMAC® FUNKCE indexového kolene ≥ 25 až ≤ 90 na 100bodové škále při screeningu.
  10. Průměrné skóre WOMAC® Bolest indexového kolene ≥ 40 až ≤ 90 na 100bodové VAS (vizuelní analogové škále) při screeningu.
  11. Subjekty musí být ochotny zdržet se léčby v indexovém koleni od podpisu informovaného souhlasu až po poslední kontrolní návštěvu studie.

  12. Subjekty musí být ochotny přerušit užívání analgetik s výjimkou:

    • Záchranné medikace (acetaminofen) povolené pro průlomovou bolest po celou dobu studie.
    • Subjekty musí být ochotny přerušit užívání všech léků proti bolesti alespoň 48 hodin před základním hodnocením a každou kontrolní návštěvou.
    • Omezené použití NSAID po operaci je přípustné podle klinického pokynu IND a manuálu místa, za předpokladu vyplavení před plánovanými hodnoceními účinnosti.
    • Narkotika po operaci.
  13. Subjekty s hypertenzí 3. stupně (systolický tlak ≥ 180 mm Hg a diastolický ≥ 120 mmHg) musí mít krevní tlak (TK) kontrolovaný před chirurgickým zákrokem.
  14. Výsledky centrální laboratoře subjektu jsou v normálních mezích nebo jsou hodnoceny jako klinicky nevýznamné vyšetřovatelem pro léčbu CARTISTEM® nebo chirurgickou komparaci.
  15. Ženské subjekty reprodukčního věku musí souhlasit s používáním adekvátních metod antikoncepce k zabránění těhotenství během studie.
  16. Subjekty musí být plně schopny dodržovat rehabilitační požadavky.
  17. Subjekty musí být schopny porozumět a dodržovat požadavky studie.
  18. Subjekty musí dobrovolně poskytnout písemný informovaný souhlas.

Exkluzní kritéria:

  1. Subjekt obdržel intraartikulární injekci kyseliny hyaluronové (HA), plazmy bohaté na trombocyty (PRP), aspirace/koncentrátu kostní dřeně (BMA/BMAC), dlouhodobě působícího/konvenčního steroidu nebo experimentálního léku v kterémkoli koleni do 3 měsíců od podpisu informovaného souhlasu. Poznámka: Injekce kontralaterálního kolene jsou během studie povoleny.
  2. Leze kostní dřeně (BML) stupně 3 na femuru, tibii nebo patelle s výjimkou oblasti femorální léze (BML stupně 3 povoleno) v indexovém koleni podle nezávislého radiologického posouzení MRI studie.
  3. KL indexové koleno stupně 0, 1 nebo 4 podle nezávislého radiologického posouzení rentgenového snímku studie.
  4. KL kontralaterální koleno závažnosti stupně 4 podle nezávislého radiologického posouzení rentgenového snímku studie.
  5. Anatomická osa varózní nebo valgózní malalignace ≥ 6° v kterémkoli koleni podle nezávislého radiologa.
  6. Nestabilita kloubních vazů v indexovém koleni ≥ stupně 3 nebo nestabilita vazů vyžadující chirurgický zákrok podle vyšetřovatele nebo pověřené osoby.
  7. Kompletní deficit menisku, ruptury kořene menisku a/nebo těžká extruze menisku podle nezávislého radiologa.
  8. Kissing bipolární léze (tibiální nebo patelární) Outerbridge 4 přesahující velikost 25% oblasti femorální léze a/nebo pronikající skrz subchondrální kost podle nezávislého radiologa.
  9. Operace indexového kolenního kloubu do 6 měsíců od podpisu informovaného souhlasu. Vyšetřovatel potvrzuje, že subjekt se zotavil z jakéhokoli předchozího chirurgického zákroku, aby umožnil léčbu v rámci tohoto protokolu studie. Žádná radiační terapie indexového kolene podle dokumentované anamnézy.
  10. Chronická zánětlivá kloubní onemocnění jako revmatoidní artritida, dna, pseudodna, dnavá artritida nebo fibromyalgie podle dokumentované anamnézy.
  11. Kostní poruchy indexového kolene: osteonekróza včetně avaskulární nekrózy (AVN); Osteochondritis dissecans (OCD); Spontánní osteonekróza kolene (SONK); Subchondrální insuficienční zlomenina (SIF); Subchondrální/intraoseální kostní cysta >4mm v místě femorální léčby, kostní nádory, kostní kontuze nebo stresová fraktura, patologická fraktura a další vylučující kostní nálezy podle nezávislého radiologického posouzení MRI nebo rentgenového snímku studie.
  12. Kloubní poruchy indexového kolene včetně infekce, osteomyelitidy, nádorů měkkých tkání a infiltrace kostní dřeně podle nezávislého radiologického posouzení MRI nebo rentgenového snímku studie.
  13. Onemocnění nebo poruchy včetně Pagetovy choroby, ochronózy, akromegalie, hemochromatózy, Wilsonovy choroby, genetického onemocnění (hyperkineze atd.) nebo genetické kolagenové poruchy podle dokumentované anamnézy.
  14. Cévní nebo neurologické poruchy dolních končetin podle dokumentované anamnézy. Poznámka: Křečové žíly nejsou vylučujícím kritériem.
  15. Autoimunitní onemocnění - dokumentovaná anamnéza. Addisonova choroba, dermatomyositida, zánětlivá onemocnění střev (IBD) nebo syndrom dráždivého tračníku (IBS) (včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy), roztroušená skleróza, myasthenia gravis, perniciózní anémie, revmatoidní artritida, Sjögrenův syndrom, systémový lupus erythematodes. Poznámka: Celiakie není vylučujícím kritériem.
  16. Subjekt má dokumentovaná systémová onemocnění jako např. HIV, hepatitida, HTVL, syfilis a koagulopatie (včetně hemofilie, Von Willebrandovy choroby, trombocytopenie, diseminované intravaskulární koagulace (DIC)). Poznámka: Výskyt hluboké žilní trombózy ≥ 5 let před souhlasem není vyloučením.
  17. Subjekt užívá antikoagulační léky (např. warfarin (Coumadin), apixaban (Eliquis), rivaroxaban (Xarelto), klopidogrel (Plavix) nebo ekvivalent) s výjimkou aspirinu 81mg.
  18. Nekontrolovaný diabetes s HbA1c > 8% podle dokumentované anamnézy.
  19. Infekční onemocnění vyžadující parenterální podání antibiotik.
  20. Podávání imunosupresiv jako Cyklosporin A nebo azathioprin do 6 měsíců od podpisu informovaného souhlasu.
  21. Subjekt podstoupil chemoterapii v 12 měsících před podpisem informovaného souhlasu.
  22. Subjekt podstoupil jinou alogenní terapii kmenovými buňkami.
  23. Předchozí procedura opravy chrupavky (jako MACI, ACI, OATS, OCA, Agili-C) v indexovém koleni nebo indexové koleno obsahuje uni-komparmentální náhradu kolene. Revize předchozí mikrofrakturační procedury je povolena, pokud subchondrální ploténka zůstává intaktní a léze postrádá významné intra-lezionální osteofyty.
  24. Předchozí invazivní léčba osteoartrózy kolene včetně subchondroplastiky, kryoneurolýzy, ablace genikulárního nervu, embolizace genikulární tepny, in situ MISHA (implantovaný tlumič nárazů mediálního kolene), protetické implantáty nebo jiné kolenní implantáty nebo invazivní léčby pro indexové koleno.
  25. Známá anamnéza přecitlivělosti/alergie na hyaluronan.
  26. Aktuálně těhotná nebo kojící.
  27. Psychotická onemocnění, epilepsie nebo jakákoli anamnéza takových onemocnění.
  28. Známé zneužívání látek nebo alkoholu v předchozích 3 letech.
  29. Kontraindikace k MRI zobrazení nebo neochota podstoupit MRI.
  30. Aktuálně přijímající nebo ve sporu souvisejícím s pracovním úrazem, osobním zraněním nebo nároky na invaliditu.
  31. Považováno hlavním vyšetřovatelem za nevhodné pro klinickou studii z jakýchkoli jiných důvodů než těch uvedených výše.

Inkluzní kritéria základního hodnocení PRO:

  1. Skóre VAS PAIN indexového kolene ≥ 40 až ≤ 90 na 100bodové škále při základním hodnocení PRO.
  2. Průměrné skóre WOMAC® FUNKCE indexového kolene ≥ 25 až ≤ 90 na 100bodové škále při základním hodnocení PRO.

Chirurgická inkluzní kritéria při základním hodnocení:

1. Léčené defekty chrupavky Outerbridge stupně 3 nebo 4 v indexovém koleni s celkovou plochou femorální léze ≤ 9 cm² podle artroskopického nebo artrotomického vyšetření ošetřujícím lékařem.

Chirurgická exkluzní kritéria při základním hodnocení:

  1. Ruptury kořene menisku a/nebo těžká extruze menisku nebo nefunkční meniskus podle artroskopického nebo artrotomického vyšetření ošetřujícím lékařem.
  2. Kissing bipolární léze (tibiální nebo patelární) Outerbridge 4 přesahující velikost 25% oblasti femorální léze a/nebo pronikající skrz subchondrální kost podle artroskopického nebo artrotomického vyšetření ošetřujícím lékařem.
  3. Kostní nebo kloubní poruchy indexového kolene včetně infekce, osteomyelitidy, nádorů měkkých tkání, infiltrace kostní dřeně, osteonekrózy (AVN nebo OCD) podle artroskopického nebo artrotomického vyšetření ošetřujícím lékařem.
  4. Identifikace předchozí procedury opravy chrupavky (jako MACI, ACI, OATS, OCA, Agili-C) nebo uni-komparmentální náhrady kolene v indexovém koleni podle artroskopického nebo artrotomického vyšetření ošetřujícím lékařem. Revize předchozí mikrofrakturační procedury je povolena, pokud subchondrální kost zůstává intaktní a postrádá významné intra-lezionální osteofyty.
  5. Subjekt je dokumentován jako těhotný na základě testu hCG v moči nebo krvi před operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CARTISTEM + Debridement
Účastníci ve skupině A obdrží přípravek CARTISTEM + debridement v cílovém kolenním kloubu.
Biologický: CARTISTEM® + Debridement

CARTISTEM® + Debridement

CARTISTEM® obsahuje přibližně 7,5 × 10⁶ hUCB-MSC (mezenchymálních kmenových/buněčných buněk odvozených z lidské pupečníkové krve) suspendovaných v 1,5 ml média v jedné lahvičce a 60 mg hyaluronanu sodného poskytovaného jako lyofilizovaný prášek v samostatné lahvičce.

Viskozní a tvárný gelový matrix je vytvořen smícháním hUCB-MSC (hlavní složka) a 60 mg hyaluronanu sodného v 4% koncentraci (pomocná látka).
Aktivní komparátor: Debridement
Účastníci ve skupině B podstoupí debridementní proceduru.
Postup: Debridement
Debridement nestabilní chrupavky v chrupavkové lézi/lézích kolena a jejím/jejich okolí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 24 měsících
Změna oproti výchozímu stavu v hodnocení bolesti na vizuální analogové škále (VAS) (0–100 bodů, 0 znamená žádnou bolest na jednom konci a 100 nejhorší představitelnou bolest na druhém konci) v indexovém koleni při porovnání přípravku CARTISTEM® s chirurgickou kontrolou 24 měsíců po léčbě.
Od zápisu do konce sledování po 24 měsících
Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC®) Funkční skóre
Časové okno: Od zahájení léčby do konce sledování po 24 měsících
Změna od výchozí hodnoty Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC®) skóre funkce (stupnice 0-100 bodů, 0 představuje nejlepší funkci a 100 nejhorší funkci) v indexovém koleni při porovnání přípravku CARTISTEM® s chirurgickou kontrolou 24 měsíců po léčbě.
Od zahájení léčby do konce sledování po 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené skóre MOCART (Modified Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue)
Časové okno: zařazení do sledování po 24 měsících.
Změna modifikovaného skóre MOCART v indexovém koleně při porovnání přípravku CARTISTEM® s chirurgickou kontrolou 24 měsíců po léčbě.
zařazení do sledování po 24 měsících.
Změna skóre MRI pro osteoartrózu kolena (MOAKS) morfologie chrupavky
Časové okno: registrace k následnému sledování po 24 měsících
Změna v morfologii chrupavky podle MOAKS s delta sum skóre - rozsah poškození chrupavky v indexovém koleni při porovnání přípravku CARTISTEM® s chirurgickou kontrolou 24 měsíců po léčbě.
registrace k následnému sledování po 24 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna celkového skóre Western Ontario and McMaster Universities OA Index (WOMAC®) (0-100bodová škála, 0 znamená žádné příznaky osteoartrózy a 100 nejhorší příznaky) v indexovaném koleni při porovnání přípravku CARTISTEM® s chirurgickou kontrolou 24 měsíců po léčbě.
Časové okno: zápis do sledování po 24 měsících
zápis do sledování po 24 měsících
Změna ve skóre tuhosti podle Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC®) (stupnice 0–100 bodů, kde 0 znamená žádnou tuhost a 100 největší tuhost) v indexovém koleni při porovnání přípravku CARTISTEM® s chirurgickou kontrolou 24 měsíců po léčbě.
Časové okno: zápis do následného sledování po 24 měsících
zápis do následného sledování po 24 měsících
Změna v dotazníku EuroQoL 5 Dimensions, 5 Levels (5D-5L, kde 0 je nejhorší a 100 nejlepší) porovnávající přípravek CARTISTEM® s chirurgickou kontrolou 24 měsíců po léčbě.
Časové okno: zařazení do sledování po 24 měsících
zařazení do sledování po 24 měsících
Změna interkondylické synovitidy dle MOAKS při porovnání přípravku CARTISTEM® s chirurgickou kontrolou 24 měsíců po léčbě.
Časové okno: zápis do sledování po 24 měsících
zápis do sledování po 24 měsících
Změna v celkovém výpotku kolena podle MOAKS při porovnání přípravku CARTISTEM® s chirurgickou kontrolou 24 měsíců po léčbě.
Časové okno: registrace s následnou kontrolou po 24 měsících
registrace s následnou kontrolou po 24 měsících
Změna skóre osteoartrózy kolena na MRI (MOAKS) morfologie chrupavky - rozsah poškození chrupavky při porovnání přípravku CARTISTEM® s chirurgickou kontrolou 24 měsíců po léčbě
Časové okno: Zápis na následnou kontrolu po 24 měsících
Zápis na následnou kontrolu po 24 měsících
Změna v globálním hodnocení hodnotitele (0–100, přičemž 0 značí velmi dobře a 100 značí velmi špatně) porovnávající CARTISTEM® s chirurgickou kontrolou 24 měsíců po léčbě.
Časové okno: Následná kontrola po 24 měsících
Následná kontrola po 24 měsících
Změna v celkovém hodnocení pacienta (0–100, 0 znamená velmi dobře, 100 znamená velmi špatně) porovnávající přípravek CARTISTEM® s chirurgickou kontrolou 24 měsíců po léčbě.
Časové okno: Zápis do sledování po 24 měsících.
Zápis do sledování po 24 měsících.
OMERACT-OARSI míra odpovědi porovnávající přípravek CARTISTEM® s chirurgickou kontrolou 24 měsíců po léčbě.
Časové okno: Zařazení do sledování po 24 měsících
Zařazení do sledování po 24 měsících
Míra selhání léčby při porovnání přípravku CARTISTEM® s chirurgickou kontrolou 24 měsíců po léčbě.
Časové okno: Zapsání do sledování po 24 měsících
Zapsání do sledování po 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipost, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MPA-CARTISTEM-2023-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CARTISTEM® + Debridement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit