비만에서 폐 환기와 관류에 대한 자세 효과: EIT 연구
전기 임피던스 단층촬영으로 평가한 비만 및 비비만 건강한 지원자에서 신체 위치가 환기 및 관류 분포에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 지원자를 비만 그룹(BMI 30-40 kg/m²)과 비비만 그룹(BMI 18.5-24.9 kg/m²)의 두 그룹으로 나눈 관찰적 생리학 연구입니다. 각 참가자는 체위 변화에 따라 자신의 대조군 역할을 할 것입니다. 기준 측정은 앉은 자세에서 시작한 후, 무작위 순서로 배위, 트렌델렌부르크(30°), 복위, 왼쪽 측위, 오른쪽 측위에서 진행됩니다. 참가자의 인구통계학적 및 인체계측학적 데이터(키, 체중, 흉위, 허리둘레, 엉덩이둘레 포함)가 기록됩니다. 과거 병력, 현재 복용 약물, 흡연 상태 및 누적 흡연 노출량(갑년)도 문서화됩니다.
전기 임피던스 단층촬영(EIT) 측정은 Infivision ET1000 장치를 사용하여 수행됩니다. 모든 연구 절차는 Koç 대학 병원 일반 중환자실 내 개인실에서 진행되며, 연구 전 과정에서 사생활이 보장됩니다. 상의를 제거한 후, 흉위에 따라 선택된 적절한 크기의 EIT 벨트가 겨드랑이 높이에서 흉부를 둘러싸도록 위치시킵니다. 맥박 산소 측정 프로브를 부착하고, 모든 측정 동안 심박수와 말초 산소 포화도가 지속적으로 모니터링됩니다.
앉은 자세에서 5분간 안정화 기간을 거친 후, 기준 EIT 측정을 수행합니다. 다음 매개변수가 기록됩니다: 복측 환기 비율, 배측 환기 비율, 복측 관류 비율, 배측 관류 비율, 일치 지수(MI), 사강 지수(DI), 단락 지수(SI), 전반적 불균일 지수(GI), 환기 중심(CoV). 잠재적 이월 효과를 최소화하기 위해 체위 순서는 각 참가자마다 개별적으로 무작위화됩니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 무작위 시퀀스(randomizer.org)를 사용하여 수행되며, 연구 시작 전에 미리 정의된 무작위화 세트가 생성됩니다.
각 체위는 약 5분간 유지됩니다. 각 체위에서, 앉은 자세를 기준으로 하여 말단 호기 폐 임피던스 차이(ΔEELI)를 측정합니다. 연구 프로토콜의 총 소요 시간은 참가자당 약 30분으로 예상됩니다. 연구는 모든 체위에서 모든 측정이 완료되면 종료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
- Koc University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-BMI 18-25 kg/m² 또는 30-40 kg/m²
제외 기준:
- 체질량지수(BMI)가 25에서 30 kg/m²인 개인,
- 임신
- 이전 2주 이내의 호흡기 감염
- 전기 임피던스 단층촬영(EIT) 측정에 방해가 될 수 있는 흉벽의 해부학적 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비비만 그룹
체질량 지수(BMI)가 18.5 - 25 kg/m² 사이인 비비만 건강한 개인
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전기 임피던스 단층촬영을 이용한 환기 및 관류의 생리학적 평가만을 위해 수행된 체위의 표준화된 변경(등위, 트렌델렌부르크, 복위 및 측위).
이는 치료적 또는 예방적 개입을 구성하지 않습니다.
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비만 그룹
BMI가 30 - 40 kg/m² 사이인 건강한 비만 개인
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전기 임피던스 단층촬영을 이용한 환기 및 관류의 생리학적 평가만을 위해 수행된 체위의 표준화된 변경(등위, 트렌델렌부르크, 복위 및 측위).
이는 치료적 또는 예방적 개입을 구성하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MI
기간: 시술 주변
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매치 인덱스(MI, 0-100%): 환기와 관류 분포의 공간적 중첩을 정량화합니다.
MI 값은 장치의 매치 뷰에서 가져옵니다.
비만 및 비비만 참가자 간의 자세에 따른 매치 인덱스(MI) 변화를 비교합니다.
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시술 주변
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VV %
기간: 주변시술기
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자세에 따른 복부 환기 비율.
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주변시술기
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DV %
기간: 주변 시술
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체위에 따른 등 부위 환기 비율
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주변 시술
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부피 백분율
기간: 시술 주변
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체위에 따른 복부 관류율
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시술 주변
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DP %
기간: 시술 전후
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체위에 따른 등쪽 관류율.
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시술 전후
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DI %
기간: 주변 시술
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데드 스페이스 지수(DI), 체위에 따른 환기되지만 관류되지 않는 폐 단위(픽셀 또는 ROI)의 비율(%)
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주변 시술
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SI %
기간: 수술 주변
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분로 지수(SI), 신체 자세에 따라 관류되지만 환기되지 않는 폐 단위(픽셀 또는 관심 영역)의 비율(%)
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수술 주변
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위장관
기간: 수술 전후
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Global Inhomogeneity Index (0-100)는 폐 영역 전체에 걸쳐 환기가 얼마나 균일하게 분포하는지를 정량화합니다.
높은 수치는 폐 단면에서 환기 분포가 더 불균일함을 나타냅니다.
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수술 전후
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코로나바이러스
기간: 수술 전후
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통기 중심(CoV)은 통기 분포의 질량 중심을 배축-척축 방향(0-100, 복측에서 척측으로)으로 설명합니다.
CoV <40%는 더 많은 복측 통기를 의미하며, >50-55%는 더 많은 척측 통기를 의미합니다.
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수술 전후
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ΔEELI
기간: 시술 주변
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ΔEELI는 각 체위와 직립 앉은 자세 참조 위치 사이에서 EIT로 측정된 호기 말 폐 임피던스 변화를 나타내며, 이는 체위와 관련된 호기 말 폐 용적의 상대적 변화를 반영합니다.
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시술 주변
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심박수
기간: 시술 주변
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맥박 산소 측정법으로 측정한 분당 심박수
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시술 주변
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산소 포화도
기간: 수술 주변기
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맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도
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수술 주변기
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Evren Şentürk, MD, Koç University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025.510.IRB2.232
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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