Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позиционные эффекты на вентиляцию и перфузию легких при ожирении: исследование методом ЭИТ

13 апреля 2026 г. обновлено: Koç University

Влияние положения тела на распределение вентиляции и перфузии у здоровых добровольцев с ожирением и без ожирения, оцененное с помощью электрической импедансной томографии

Электрическая импедансная томография (EIT) — это неинвазивный инструмент мониторинга у постели больного, который предоставляет информацию о региональной вентиляции и перфузии в режиме реального времени. В частности, EIT обладает потенциалом для управления индивидуальной искусственной вентиляцией легких у пациентов с ожирением, раскрывая, как гравитационные и позиционные факторы изменяют региональное поведение легких. Оценка влияния различных горизонтальных положений как на вентиляцию, так и на перфузию может помочь оптимизировать стратегии респираторного менеджмента, адаптированные к телосложению. Сравнивая участников с ожирением и без ожирения в различных положениях, данное исследование направлено на предоставление новых данных о постуральных эффектах на аэрацию легких и распределение перфузии, а также на выделение роли EIT в разработке индивидуальных стратегий вентиляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет обсервационное физиологическое исследование с участием здоровых добровольцев, разделенных на две группы: группа с ожирением (ИМТ 30–40 кг/м²) и группа без ожирения (ИМТ 18,5–24,9 кг/м²). Каждый участник будет служить собственным контролем в различных положениях тела. Базовые измерения будут проводиться в положении сидя, после чего в рандомизированном порядке будут выполняться измерения в положении лежа на спине, в положении Тренделенбурга (30°), лежа на животе, лежа на левом боку и лежа на правом боку. Будут регистрироваться демографические и антропометрические данные участников, включая рост, вес, окружность груди, окружность талии и окружность бедер. Будет документироваться история болезни, текущий прием лекарств, статус курения и совокупное воздействие курения (пачко-годы).

Измерения электрической импедансной томографии (ЭИТ) будут выполняться с использованием устройства Infivision ET1000. Все процедуры исследования будут проводиться в отдельной комнате в отделении общей интенсивной терапии Университетской больницы Коч, при этом конфиденциальность будет обеспечена на протяжении всего протокола. После снятия верхней одежды пояс ЭИТ соответствующего размера, выбранный в соответствии с окружностью груди, будет размещен вокруг грудной клетки на уровне подмышечных впадин. Будет установлен датчик пульсоксиметрии, и во время всех измерений будет осуществляться непрерывный мониторинг частоты сердечных сокращений и периферической сатурации кислорода.

После 5-минутного периода стабилизации в положении сидя будут получены базовые измерения ЭИТ. Будут регистрироваться следующие параметры: процент вентиляции вентральной области, процент вентиляции дорсальной области, процент перфузии вентральной области, процент перфузии дорсальной области, индекс соответствия (MI), индекс мертвого пространства (DI), индекс шунтирования (SI), глобальный индекс неоднородности (GI) и центр вентиляции (CoV). Чтобы минимизировать потенциальные эффекты переноса, последовательность положений будет рандомизирована индивидуально для каждого участника. Рандомизация будет выполнена с использованием компьютерных случайных последовательностей (randomizer.org), с предопределенными наборами рандомизации, созданными до начала исследования.

Каждое положение будет поддерживаться примерно 5 минут. В каждом положении будет измеряться разница импеданса легких на конце выдоха (ΔEELI) с использованием положения сидя в качестве референсного. Общая продолжительность протокола исследования ожидается примерно 30 минут на каждого участника. Исследование будет завершено после получения всех измерений во всех положениях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы с нормальным весом и с ожирением

Описание

Критерии включения:

-ИМТ между 18-25 кг/м² или 30-40 кг/м²

Критерии исключения:

  • Лица с индексом массы тела (ИМТ) от 25 до 30 кг/м²,
  • Беременность
  • Инфекция дыхательных путей в течение последних двух недель
  • Анатомические аномалии грудной стенки, которые могут повлиять на измерения электрической импедансной томографии (ЭИТ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа не страдающих ожирением
Здоровые лица с нормальной массой тела и ИМТ в пределах 18,5–25 кг/м²
Другой: Стандартизированное положение тела
Стандартизированные изменения положения тела (лежа на спине, положение Тренделенбурга, лежа на животе и боковое положение), выполняемые исключительно для физиологической оценки вентиляции и перфузии с использованием электроимпедансной томографии. Это не является терапевтическим или профилактическим вмешательством.
Группа с ожирением
Здоровые люди с ожирением с ИМТ от 30 до 40 кг/м²
Другой: Стандартизированное положение тела
Стандартизированные изменения положения тела (лежа на спине, положение Тренделенбурга, лежа на животе и боковое положение), выполняемые исключительно для физиологической оценки вентиляции и перфузии с использованием электроимпедансной томографии. Это не является терапевтическим или профилактическим вмешательством.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМ
Временное ограничение: Перипроцедурный
Индекс соответствия (ИС, 0-100%): количественная оценка пространственного перекрытия распределений вентиляции и перфузии. Значения ИС будут взяты из представления Match View устройства. Изменение индекса соответствия (ИС) между участниками с ожирением и без ожирения в различных положениях будет сравниваться.
Перипроцедурный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VV %
Временное ограничение: Перипроцедурный
Процент вентральной вентиляции в различных положениях тела.
Перипроцедурный
ДВ %
Временное ограничение: Перипроцедурный
Процент дорсальной вентиляции в различных положениях тела.
Перипроцедурный
VP %
Временное ограничение: Перипроцедурный
Процент вентральной перфузии в различных положениях тела.
Перипроцедурный
ДП %
Временное ограничение: Перипроцедурный
Процент дорсальной перфузии в различных положениях тела.
Перипроцедурный
DI %
Временное ограничение: Перипроцедурный
Индекс мертвого пространства (ИМП), доля (в %) легочных единиц (пикселей или РОИ), которые вентилируются, но не перфузируются в различных положениях тела
Перипроцедурный
SI %
Временное ограничение: Перипроцедурный
Индекс шунта (SI), доля (в %) легочных единиц (пикселей или ROI), которые перфузируются, но не вентилируются в различных положениях тела
Перипроцедурный
ЖКТ
Временное ограничение: Перипроцедурный
Глобальный индекс неоднородности (0-100) количественно оценивает, насколько равномерно вентиляция распределена по регионам легких. Более высокие значения указывают на более неоднородное распределение вентиляции по поперечному сечению легких.
Перипроцедурный
CoV
Временное ограничение: Перипроцедурный
Центр вентиляции (CoV) описывает центр масс распределения вентиляции вдоль вентродорсальной оси (0-100, от вентральной к дорсальной). CoV <40% означает более вентральную вентиляцию, а >50-55% означает более дорсальную вентиляцию.
Перипроцедурный
ΔEELI
Временное ограничение: Перипроцедурный
ΔEELI представляет изменение импеданса легких в конце выдоха, измеренное с помощью ЭИТ, между каждым положением тела и эталонным положением сидя прямо, отражая относительные изменения объема легких в конце выдоха, связанные с позиционированием.
Перипроцедурный
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Перипроцедурный
Частота сердечных сокращений в минуту, измеренная с помощью пульсоксиметрии
Перипроцедурный
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Перипроцедурный
Насыщение крови кислородом, измеренное с помощью пульсоксиметрии
Перипроцедурный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Koç University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Evren Şentürk, MD, Koç University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025.510.IRB2.232

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Собранные для исследования данные, включая обезличенные данные отдельных участников, будут предоставлены другим лицам в течение 6 месяцев после публикации результатов данного клинического исследования, как и дополнительные связанные документы (протокол исследования, план статистического анализа и форма информированного согласия), для академических целей (например, метаанализов) по запросу к соответствующему автору и при условии подписания соглашения о доступе к данным.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Для академических целей

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться