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Effets Positionnels sur la Ventilation et la Perfusion Pulmonaires dans l'Obésité : Une Étude par Tomographie d'Impédance Électrique

13 avril 2026 mis à jour par: Koç University

Effets de la Position du Corps sur la Distribution de la Ventilation et de la Perfusion chez des Volontaires Sains Obèses et Non Obèses Évalués par Tomographie d'Impédance Électrique

La tomographie d'impédance électrique (TIE) est un outil de surveillance non invasif au chevet du patient qui fournit des informations en temps réel sur la ventilation et la perfusion régionales. En particulier, la TIE a le potentiel de guider la ventilation mécanique individualisée chez les patients obèses en révélant comment les facteurs gravitationnels et posturaux modifient le comportement pulmonaire régional. L'évaluation des effets des différentes positions horizontales sur la ventilation et la perfusion peut aider à optimiser les stratégies de prise en charge respiratoire adaptées à l'habitus corporel. En comparant des participants obèses et non obèses en bonne santé dans différentes positions, cette étude vise à fournir de nouvelles perspectives sur les effets posturaux sur l'aération pulmonaire et la distribution de la perfusion, et à souligner le rôle de la TIE dans l'adaptation des stratégies de ventilation individualisées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce sera une étude observationnelle et physiologique impliquant des volontaires sains divisés en deux groupes : le groupe obèse (IMC 30 - 40 kg/m²) et le groupe non obèse (IMC 18,5 - 24,9 kg/m²). Chaque participant servira de son propre contrôle pour les différentes positions corporelles. Des mesures de référence seront obtenues en position assise droite, suivies d'un ordre aléatoire des positions suivantes : décubitus dorsal, Trendelenburg (30°), décubitus ventral, latéral gauche et latéral droit. Les données démographiques et anthropométriques des participants, y compris la taille, le poids, le tour de poitrine, le tour de taille et le tour de hanches, seront enregistrées. Les antécédents médicaux, l'utilisation actuelle de médicaments, le statut tabagique et l'exposition cumulative au tabac (paquets-années) seront documentés.

Les mesures de tomographie par impédance électrique (TIE) seront effectuées à l'aide de l'appareil Infivision ET1000. Toutes les procédures de l'étude auront lieu dans une pièce privée de l'unité de soins intensifs généraux de l'hôpital universitaire Koç, avec une confidentialité assurée tout au long du protocole. Après avoir retiré les vêtements du haut du corps, une ceinture TIE de taille appropriée, sélectionnée en fonction du tour de poitrine, sera positionnée de manière circonférentielle autour du thorax au niveau des aisselles. Une sonde de saturométrie pulsée sera appliquée, et une surveillance continue de la fréquence cardiaque et de la saturation périphérique en oxygène sera maintenue pendant toutes les mesures.

Après une période de stabilisation de 5 minutes en position assise droite, des mesures de référence par TIE seront obtenues. Les paramètres suivants seront enregistrés : pourcentage de ventilation ventrale, pourcentage de ventilation dorsale, pourcentage de perfusion ventrale, pourcentage de perfusion dorsale, indice de concordance (MI), indice d'espace mort (DI), indice de shunt (SI), indice d'hétérogénéité globale (GI) et centre de ventilation (CoV). Pour minimiser les effets de report potentiels, la séquence des positions sera randomisée individuellement pour chaque participant. La randomisation sera effectuée à l'aide de séquences aléatoires générées par ordinateur (randomizer.org), avec des ensembles de randomisation prédéfinis créés avant le début de l'étude.

Chaque position sera maintenue pendant environ 5 minutes. Dans chaque position, la différence d'impédance pulmonaire en fin d'expiration (ΔEELI) sera mesurée en utilisant la position assise droite comme référence. La durée totale du protocole d'étude est estimée à environ 30 minutes par participant. L'étude sera terminée une fois que toutes les mesures auront été obtenues dans toutes les positions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires sains non obèses et obèses

La description

Critères d'inclusion :

- IMC entre 18-25 kg/m² ou 30-40 kg/m²

Critères d'exclusion :

  • Personnes avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 30 kg/m²,
  • Grossesse
  • Infection des voies respiratoires au cours des deux dernières semaines
  • Anomalies anatomiques de la paroi thoracique pouvant interférer avec les mesures de tomographie par impédance électrique (TIE).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe non obèse
Individus sains non obèses avec un IMC compris entre 18,5 et 25 kg/m²
Changements standardisés de la position corporelle (position couchée sur le dos, position de Trendelenburg, position couchée sur le ventre et positions latérales) réalisés uniquement pour l'évaluation physiologique de la ventilation et de la perfusion à l'aide de la tomographie par impédance électrique. Cela ne constitue pas une intervention thérapeutique ou préventive.
Groupe obèse
Individus en bonne santé obèses avec un IMC entre 30 et 40 kg/m²
Changements standardisés de la position corporelle (position couchée sur le dos, position de Trendelenburg, position couchée sur le ventre et positions latérales) réalisés uniquement pour l'évaluation physiologique de la ventilation et de la perfusion à l'aide de la tomographie par impédance électrique. Cela ne constitue pas une intervention thérapeutique ou préventive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MI
Délai: Périprocédural
Indice de concordance (MI, 0-100%) : quantification du chevauchement spatial des distributions de ventilation et de perfusion. Les valeurs MI seront extraites de la vue Match de l'appareil. La variation de l'indice de concordance (MI) entre participants obèses et non obèses selon les positions sera comparée.
Périprocédural

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VV %
Délai: Périprocédural
Pourcentage de ventilation ventrale selon les positions corporelles.
Périprocédural
DV %
Délai: Périprocédural
Pourcentage de ventilation dorsale selon les positions corporelles.
Périprocédural
VP %
Délai: Periprocedural
Pourcentage de perfusion ventrale selon les positions corporelles.
Periprocedural
DP %
Délai: Périprocédural
Pourcentage de perfusion dorsale selon les positions du corps.
Périprocédural
% DI
Délai: Périprocédural
Indice d'espace mort (DI), proportion (en %) d'unités pulmonaires (pixels ou ROIs) qui sont ventilées mais non perfusées selon les différentes positions du corps
Périprocédural
SI %
Délai: Périprocédural
Indice de shunt (SI), proportion (en %) des unités pulmonaires (pixels ou ROI) qui sont perfusées mais non ventilées selon les positions corporelles
Périprocédural
GI
Délai: Périprocédural
L'indice d'inhomogénéité globale (0-100) quantifie la répartition uniforme de la ventilation dans les différentes régions pulmonaires. Des valeurs plus élevées indiquent une distribution de ventilation plus hétérogène à travers la section transversale du poumon.
Périprocédural
CoV
Délai: Périprocédural
Le centre de ventilation (CoV) décrit le centre de masse de la distribution de la ventilation le long de l'axe ventro-dorsal (0-100, de ventral à dorsal). Un CoV <40% signifie une ventilation plus ventrale tandis qu'un CoV >50-55% signifie une ventilation plus dorsale.
Périprocédural
ΔEELI
Délai: Périprocédural
ΔEELI représente la variation de l'impédance pulmonaire en fin d'expiration mesurée par EIT entre chaque position corporelle et la position de référence assise droite, reflétant les changements relatifs du volume pulmonaire en fin d'expiration associés au positionnement.
Périprocédural
Fréquence cardiaque
Délai: Périprocédural
Fréquence cardiaque par minute mesurée par oxymétrie de pouls
Périprocédural
Saturation en oxygène
Délai: Périprocédural
Saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls
Périprocédural

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Evren Şentürk, MD, Koç University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données collectées pour l'étude, y compris les données individuelles des participants anonymisées, seront mises à disposition d'autres chercheurs dans les 6 mois suivant la publication de cet essai, tout comme les documents connexes supplémentaires (protocole d'étude, plan d'analyse statistique et formulaire de consentement éclairé), à des fins académiques (par exemple, méta-analyses) sur demande auprès de l'auteur correspondant, et avec un accord d'accès aux données signé.

Délai de partage IPD

6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

À des fins académiques

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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