Paikkavaikutukset keuhkojen ilmanvaihtoon ja perfuusioon lihavuudessa: EIT-tutkimus
Kehon asennon vaikutukset hengitykseen ja verenkiertoon lihavilla ja normaalipainoisilla terveillä vapaaehtoisilla sähköisen impedanssitomografian avulla arvioituna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointiin perustuva, fysiologinen tutkimus, johon osallistuu terveitä vapaaehtoisia jaettuna kahteen ryhmään: lihava ryhmä (BMI 30–40 kg/m²) ja ei-lihava ryhmä (BMI 18,5–24,9 kg/m²). Jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan eri kehon asennoissa. Perustasoarvot mitataan pystyistunnassa, minkä jälkeen satunnaisessa järjestyksessä mitataan makuuasennossa, Trendelenburg-asennossa (30°), vatsallaan, vasemmalla kyljellään ja oikealla kyljellään. Osallistujien demografiset ja antropometriset tiedot, kuten pituus, paino, rintakehän ympärysmitta, vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta, tallennetaan. Sairaushistoria, nykyinen lääkitys, tupakointitila ja kumulatiivinen tupakoinnin altistus (savukepakkausvuodet) dokumentoidaan.
Sähköinen impedanssitomografia (EIT) -mittaukset suoritetaan käyttäen Infivision ET1000 -laitetta. Kaikki tutkimustoimenpiteet tapahtuvat yksityisessä huoneessa Koç-yliopistosairaalan yleisessä tehohoidon yksikössä, ja yksityisyys turvataan koko protokollan ajan. Yläruumiin vaatteiden poistamisen jälkeen sopivan kokoinen EIT-vyö, valittu rintakehän ympärysmittaan perustuen, asetetaan ympärille rintakehän tasolle kainaloiden kohdalle. Pulssioksimetria-anturi kiinnitetään, ja sydämen sykettä sekä perifeeristä happikyllästystä seurataan jatkuvasti kaikkien mittauksien aikana.
Viiden minuutin vakaantumisjakson jälkeen pystyistunnassa mitataan perustason EIT-arvot. Seuraavat parametrit tallennetaan: vatsapuolen ventilointiprosentti, selkäpuolen ventilointiprosentti, vatsapuolen perfuusioprosentti, selkäpuolen perfuusioprosentti, Match Index (MI), Dead Space Index (DI), Shunt Index (SI), Global Inhomogeneity Index (GI) ja Center of Ventilation (CoV). Mahdollisten siirtymävaikutusten minimoimiseksi asennon järjestys satunnaistetaan yksilöllisesti jokaiselle osallistujalle. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella luoduilla satunnaisjonoilla (randomizer.org), ennalta määritellyillä satunnaistusjoukkoilla, jotka on luotu ennen tutkimuksen alkua.
Jokainen asento säilytetään noin 5 minuutin ajan. Jokaisessa asennossa mitataan uloshengityksen lopun keuhkoimpedanssin ero (ΔEELI) käyttäen pystyistuntaa vertailukohtana. Tutkimusprotokollan kokonaiskesto on noin 30 minuuttia per osallistuja. Tutkimus valmistuu, kun kaikki mittaukset on suoritettu kaikissa asennoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
- Koc University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
-Painoindeksi (BMI) 18-25 kg/m² tai 30-40 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on 25-30 kg/m²,
- Raskaus
- Hengitystieinfektio kahden viimeisen viikon aikana
- Rintakehän anatomiset poikkeavuudet, jotka voivat häiritä sähköistä impedanssitomografiaa (EIT).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-lihava ryhmä
Ei-lihavat terveet henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on 18,5–25 kg/m²
|
Standardoidut kehon asennon muutokset (selällään, Trendelenburg, vatsallaan ja kyljellään) suoritettu ainoastaan hengityksen ja verenkierron fysiologiseen arviointiin käyttäen sähköistä impedanssitomografiaa.
Tämä ei ole terapeuttinen tai ehkäisevä toimenpide.
|
|
Lihava ryhmä
Lihavat terveet henkilöt, joiden painoindeksi on 30–40 kg/m²
|
Standardoidut kehon asennon muutokset (selällään, Trendelenburg, vatsallaan ja kyljellään) suoritettu ainoastaan hengityksen ja verenkierron fysiologiseen arviointiin käyttäen sähköistä impedanssitomografiaa.
Tämä ei ole terapeuttinen tai ehkäisevä toimenpide.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MI
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Sovitusindeksi (MI, 0–100 %): kvantifioi ventilaation ja perfuusion jakautumisen tilallista päällekkäisyyttä.
MI-arvot otetaan laitteen Sovitusnäkymästä.
Sovitusindeksin (MI) muutosta lihavilla ja normaalipainoisilla osallistujilla eri asennoissa verrataan keskenään.
|
Periproseduraalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VV %
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Ventraalisen ventilointiosuuden prosenttiosuus eri kehon asennoissa.
|
Periproseduraalinen
|
|
DV %
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Selän tuuletuksen prosenttiosuus eri kehon asennoissa.
|
Periproseduraalinen
|
|
VP %
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Prosenttiosuus vatsapuolen perfuusiosta eri kehon asennoissa.
|
Periproseduraalinen
|
|
DP %
Aikaikkuna: Perimenetelmällinen
|
Selkäpuolen profuusion prosenttiosuus eri kehon asennoissa.
|
Perimenetelmällinen
|
|
DI %
Aikaikkuna: Periprotekniikan aikainen
|
Kuollut tilaindeksi (DI), keuhkojen yksiköiden (pikseleiden tai ROI:den) osuus (%), jotka ovat tuuletettuja mutta eivät perfusoituneita eri kehon asennoissa
|
Periprotekniikan aikainen
|
|
SI %
Aikaikkuna: Perimenetelmällinen
|
Shunt-indeksi (SI), kehon asennoissa perfusoituneiden mutta ei ventiloituneiden keuhkoyksiköiden (pikselit tai ROI:t) osuus (%:n)
|
Perimenetelmällinen
|
|
GI
Aikaikkuna: Periprotektooraalinen
|
Globaali epähomogeenisuusindeksi (0-100) kuvaa, kuinka tasaisesti ventilaatio jakautuu keuhkojen eri alueille.
Korkeammat arvot osoittavat epätasaisempaa ventilaation jakautumista keuhkojen poikkileikkauksessa.
|
Periprotektooraalinen
|
|
CoV
Aikaikkuna: Periprotekniikallinen
|
Ventilaation keskus (CoV) kuvaa ventilaation massakeskipistettä ventrodorsaalisella akselilla (0-100, venteerisestä dorsaaliseen).
CoV <40% tarkoittaa enemmän venteeristä ventilaatiota, kun taas >50-55% tarkoittaa enemmän dorsaalista ventilaatiota.
|
Periprotekniikallinen
|
|
ΔEELI
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
ΔEELI edustaa uloshengityksen lopussa mitatun keuhkoimpedanssin muutosta EIT:llä kunkin asennon ja pystyistuma-asennon vertailuasennon välillä, mikä heijastaa asennon mukana tapahtuvia suhteellisia muutoksia uloshengityksen lopun keuhkotilavuudessa.
|
Periproseduraalinen
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Syke minuutissa mitattuna pulssioksymetrillä
|
Periproseduraalinen
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Periprotekniikallinen
|
Hapen kyllästyminen mitattuna pulssioksimetrillä
|
Periprotekniikallinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Evren Şentürk, MD, Koç University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.510.IRB2.232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .