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Efectos Posicionales en la Ventilación y Perfusión Pulmonar en la Obesidad: Un Estudio de EIT

13 de abril de 2026 actualizado por: Koç University

Efectos de la Posición Corporal en la Distribución de la Ventilación y Perfusión en Voluntarios Sanos Obesos y No Obesos Evaluados mediante Tomografía de Impedancia Eléctrica

La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es una herramienta de monitorización no invasiva, disponible a pie de cama, que proporciona información en tiempo real sobre la ventilación y perfusión regionales. En particular, la EIT tiene el potencial de guiar la ventilación mecánica individualizada en pacientes obesos al revelar cómo los factores gravitacionales y posicionales alteran el comportamiento pulmonar regional. Evaluar los efectos de diferentes posiciones horizontales tanto en la ventilación como en la perfusión puede ayudar a optimizar las estrategias de manejo respiratorio adaptadas al hábito corporal. Al comparar participantes sanos obesos y no obesos en diferentes posiciones, este estudio pretende aportar nuevas perspectivas sobre los efectos posturales en la aireación pulmonar y la distribución de la perfusión, y destacar el papel de la EIT en la personalización de estrategias de ventilación individualizadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este será un estudio observacional y fisiológico que involucrará a voluntarios sanos divididos en dos grupos: grupo obeso (IMC 30 - 40 kg/m²) y grupo no obeso (IMC 18,5 - 24,9 kg/m²). Cada participante servirá como su propio control a través de las diferentes posiciones corporales. Las mediciones basales se obtendrán en posición sentada erguida, seguido de un orden aleatorio de posición supina, Trendelenburg (30°), prono, lateral izquierdo y lateral derecho. Se registrarán los datos demográficos y antropométricos de los participantes, incluyendo altura, peso, circunferencia torácica, circunferencia de cintura y circunferencia de cadera. Se documentarán los antecedentes médicos, el uso actual de medicamentos, el estado de tabaquismo y la exposición acumulada al tabaco (paquetes-año).

Las mediciones de Tomografía por Impedancia Eléctrica (TIE) se realizarán utilizando el dispositivo Infivision ET1000. Todos los procedimientos del estudio tendrán lugar en una habitación privada dentro de la Unidad de Cuidados Intensivos Generales del Hospital Universitario Koç, garantizando la privacidad durante todo el protocolo. Después de quitar la ropa de la parte superior del cuerpo, se colocará un cinturón de TIE de tamaño apropiado, seleccionado según la circunferencia torácica, alrededor del tórax a nivel de las axilas. Se aplicará una sonda de oximetría de pulso y se mantendrá un monitoreo continuo de la frecuencia cardíaca y la saturación periférica de oxígeno durante todas las mediciones.

Tras un período de estabilización de 5 minutos en posición sentada erguida, se obtendrán las mediciones basales de TIE. Se registrarán los siguientes parámetros: porcentaje de ventilación ventral, porcentaje de ventilación dorsal, porcentaje de perfusión ventral, porcentaje de perfusión dorsal, Índice de Coincidencia (MI), Índice de Espacio Muerto (DI), Índice de Cortocircuito (SI), Índice de Inhomogeneidad Global (GI) y Centro de Ventilación (CoV). Para minimizar posibles efectos de arrastre, la secuencia de posiciones se aleatorizará individualmente para cada participante. La aleatorización se realizará utilizando secuencias aleatorias generadas por ordenador (randomizer.org), con conjuntos de aleatorización predefinidos creados antes del inicio del estudio.

Cada posición se mantendrá durante aproximadamente 5 minutos. En cada posición, se medirá la diferencia de impedancia pulmonar al final de la espiración (ΔEELI) utilizando la posición sentada erguida como referencia. Se espera que la duración total del protocolo del estudio sea de aproximadamente 30 minutos por participante. El estudio se completará una vez que se hayan obtenido todas las mediciones en todas las posiciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos no obesos y obesos

Descripción

Criterios de inclusión:

-IMC entre 18-25 kg/m² o 30-40 kg/m²

Criterios de exclusión:

  • Individuos con un índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 30 kg/m²,
  • Embarazo
  • Infección del tracto respiratorio en las dos semanas anteriores
  • Anomalías anatómicas de la pared torácica que puedan interferir con las mediciones de Tomografía de Impedancia Eléctrica (TIE).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo no obeso
Individuos sanos no obesos con IMC entre 18.5 - 25 kg/m²
Cambios estandarizados en la posición corporal (posición supina, Trendelenburg, prona y lateral) realizados únicamente para la evaluación fisiológica de la ventilación y perfusión mediante tomografía de impedancia eléctrica. Esto no constituye una intervención terapéutica o preventiva.
Grupo obeso
Individuos sanos obesos con IMC entre 30 - 40 kg/m²
Cambios estandarizados en la posición corporal (posición supina, Trendelenburg, prona y lateral) realizados únicamente para la evaluación fisiológica de la ventilación y perfusión mediante tomografía de impedancia eléctrica. Esto no constituye una intervención terapéutica o preventiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MI
Periodo de tiempo: Periprocedural
Índice de Coincidencia (MI, 0-100%): cuantifica la superposición espacial de las distribuciones de ventilación y perfusión. Los valores de MI se tomarán de la vista de coincidencia del dispositivo. Se comparará el cambio en el Índice de Coincidencia (MI) entre participantes obesos y no obesos en las distintas posiciones.
Periprocedural

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VV %
Periodo de tiempo: Periprocedural
Porcentaje de ventilación ventral en diferentes posiciones corporales.
Periprocedural
% DV
Periodo de tiempo: Periprocedural
Porcentaje de ventilación dorsal en diferentes posiciones corporales.
Periprocedural
VP %
Periodo de tiempo: Periprocedural
Porcentaje de perfusión ventral en distintas posiciones corporales.
Periprocedural
DP %
Periodo de tiempo: Periprocedural
Porcentaje de perfusión dorsal en diferentes posiciones corporales.
Periprocedural
DI %
Periodo de tiempo: Periprocedural
Índice de espacio muerto (DI), proporción (en %) de unidades pulmonares (píxeles o ROI) que están ventiladas pero no perfundidas en diferentes posiciones corporales
Periprocedural
SI %
Periodo de tiempo: Periprocedural
Índice de derivación (ID), proporción (en %) de unidades pulmonares (píxeles o ROI) que están perfundidas pero no ventiladas a través de las posiciones corporales
Periprocedural
GI
Periodo de tiempo: Periprocedural
El Índice de Inhomogeneidad Global (0-100) cuantifica qué tan uniformemente se distribuye la ventilación entre las regiones pulmonares. Los valores más altos indican una distribución de ventilación más heterogénea en la sección transversal del pulmón.
Periprocedural
CoV
Periodo de tiempo: Periprocedural
El centro de ventilación (CoV) describe el centro de masa de la distribución de la ventilación a lo largo del eje ventrodorsal (0-100, desde ventral a dorsal). CoV <40% significa ventilación más ventral, mientras que >50-55% significa ventilación más dorsal.
Periprocedural
ΔEELI
Periodo de tiempo: Periprocedural
ΔEELI representa el cambio en la impedancia pulmonar al final de la espiración medido por EIT entre cada posición corporal y la posición de referencia sentado erguido, reflejando cambios relativos en el volumen pulmonar al final de la espiración asociados con el posicionamiento.
Periprocedural
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Periprocedural
Frecuencia cardíaca por minuto medida mediante pulsioximetría
Periprocedural
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Periprocedural
Saturación de oxígeno medida por pulsioximetría
Periprocedural

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Evren Şentürk, MD, Koç University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos recogidos para el estudio, incluidos los datos de participantes individuales desidentificados, estarán disponibles para otros dentro de los 6 meses posteriores a la publicación de este ensayo, al igual que documentos relacionados adicionales (protocolo del estudio, plan de análisis estadístico y formulario de consentimiento informado), con fines académicos (por ejemplo, metaanálisis) previa solicitud al autor correspondiente y con un acuerdo de acceso a datos firmado.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Fines académicos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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