Effetti Posturali sulla Ventilazione e Perfusione Polmonare nell'Obesità: Uno Studio EIT
Effetti della Posizione Corporea sulla Distribuzione della Ventilazione e della Perfusione in Volontari Sani Obesi e Non Obesi Valutati mediante Tomografia a Impedenza Elettrica
In particolare, l'EIT ha il potenziale per guidare la ventilazione meccanica individualizzata nei pazienti obesi rivelando come i fattori gravitazionali e posizionali alterino il comportamento polmonare regionale.
Valutare gli effetti di diverse posizioni orizzontali sia sulla ventilazione che sulla perfusione può aiutare a ottimizzare le strategie di gestione respiratoria adattate all'abitudine corporea.
Confrontando partecipanti sani obesi e non obesi in diverse posizioni, questo studio mira a fornire nuove intuizioni sugli effetti posturali sull'aerazione polmonare e sulla distribuzione della perfusione, e a evidenziare il ruolo dell'EIT nel personalizzare le strategie di ventilazione individualizzate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio osservazionale fisiologico che coinvolge volontari sani divisi in due gruppi: gruppo obeso (BMI 30 - 40 kg/m²) e gruppo non obeso (BMI 18,5 - 24,9 kg/m²). Ogni partecipante fungerà da proprio controllo tra le diverse posizioni corporee. Le misurazioni basali saranno ottenute in posizione seduta eretta, seguite da un ordine randomizzato di posizione supina, Trendelenburg (30°), prona, laterale sinistra e laterale destra. I dati demografici e antropometrici dei partecipanti, inclusi altezza, peso, circonferenza toracica, circonferenza vita e circonferenza fianchi, saranno registrati. La storia medica, l'uso attuale di farmaci, lo stato di fumatore e l'esposizione cumulativa al fumo (pacchetti-anno) saranno documentati.
Le misurazioni di Tomografia a Impedenza Elettrica (EIT) saranno eseguite utilizzando il dispositivo Infivision ET1000. Tutte le procedure di studio si svolgeranno in una stanza privata all'interno dell'Unità di Terapia Intensiva Generale dell'Ospedale Universitario Koç, con la privacy garantita durante tutto il protocollo. Dopo aver rimosso gli indumenti della parte superiore del corpo, una cintura EIT di dimensioni appropriate, selezionata in base alla circonferenza toracica, sarà posizionata circolarmente intorno al torace all'altezza delle ascelle. Una sonda per l'ossimetria del polso sarà applicata e il monitoraggio continuo della frequenza cardiaca e della saturazione periferica di ossigeno sarà mantenuto durante tutte le misurazioni.
Dopo un periodo di stabilizzazione di 5 minuti in posizione seduta eretta, saranno ottenute le misurazioni EIT basali. I seguenti parametri saranno registrati: percentuale di ventilazione ventrale, percentuale di ventilazione dorsale, percentuale di perfusione ventrale, percentuale di perfusione dorsale, Indice di Corrispondenza (MI), Indice di Spazio Morto (DI), Indice di Shunt (SI), Indice di Disomogeneità Globale (GI) e Centro di Ventilazione (CoV). Per minimizzare i potenziali effetti di trascinamento, la sequenza delle posizioni sarà randomizzata individualmente per ciascun partecipante. La randomizzazione sarà eseguita utilizzando sequenze casuali generate dal computer (randomizer.org), con set di randomizzazione predefiniti creati prima dell'inizio dello studio.
Ogni posizione sarà mantenuta per circa 5 minuti. In ogni posizione, la differenza di impedenza polmonare a fine espirazione (ΔEELI) sarà misurata utilizzando la posizione seduta eretta come riferimento. La durata totale del protocollo di studio è prevista essere di circa 30 minuti per partecipante. Lo studio sarà completato una volta ottenute tutte le misurazioni in tutte le posizioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
- Koc University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
-BMI compreso tra 18-25 kg/m² o 30-40 kg/m²
Criteri di esclusione:
- Individui con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25 e 30 kg/m²,
- Gravidanza
- Infezione delle vie respiratorie nelle due settimane precedenti
- Anomalie anatomiche della parete toracica che potrebbero interferire con le misurazioni della tomografia a impedenza elettrica (EIT).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo non obeso
Individui sani non obesi con BMI compreso tra 18,5 e 25 kg/m²
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Cambi standardizzati nella posizione del corpo (supina, Trendelenburg, prona e laterali) eseguiti esclusivamente per la valutazione fisiologica della ventilazione e della perfusione mediante tomografia a impedenza elettrica.
Questo non costituisce un intervento terapeutico o preventivo.
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Gruppo obeso
Individui sani obesi con BMI compreso tra 30 e 40 kg/m²
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Cambi standardizzati nella posizione del corpo (supina, Trendelenburg, prona e laterali) eseguiti esclusivamente per la valutazione fisiologica della ventilazione e della perfusione mediante tomografia a impedenza elettrica.
Questo non costituisce un intervento terapeutico o preventivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MI
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Indice di Corrispondenza (MI, 0-100%): quantifica la sovrapposizione spaziale delle distribuzioni di ventilazione e perfusione.
I valori MI saranno presi dalla vista Match del dispositivo.
La variazione dell'Indice di Corrispondenza (MI) tra partecipanti obesi e non obesi nelle diverse posizioni sarà confrontata.
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Periprocedurale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VV %
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Percentuale di ventilazione ventrale nelle diverse posizioni del corpo.
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Periprocedurale
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DV %
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Percentuale di ventilazione dorsale nelle diverse posizioni del corpo.
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Periprocedurale
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VP %
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Percentuale di perfusione ventrale nelle diverse posizioni del corpo.
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Periprocedurale
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DP %
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Percentuale di perfusione dorsale nelle diverse posizioni corporee.
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Periprocedurale
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DI %
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Indice di spazio morto (DI), proporzione (in %) di unità polmonari (pixel o ROI) ventilate ma non perfuse nelle diverse posizioni corporee
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Periprocedurale
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SI %
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Indice di shunt (SI), proporzione (in %) di unità polmonari (pixel o ROI) che sono perfuse ma non ventilate nelle diverse posizioni corporee
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Periprocedurale
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GI
Lasso di tempo: Periprocedurale
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L'Indice di Inomogeneità Globale (0-100) quantifica quanto uniformemente la ventilazione è distribuita tra le diverse regioni polmonari.
Valori più alti indicano una distribuzione della ventilazione più eterogenea attraverso la sezione trasversale del polmone.
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Periprocedurale
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CoV
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Il centro di ventilazione (CoV) descrive il centro di massa della distribuzione della ventilazione lungo l'asse ventrodorsale (0-100, da ventrale a dorsale).
CoV <40% significa ventilazione più ventrale mentre >50-55% significa ventilazione più dorsale.
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Periprocedurale
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ΔEELI
Lasso di tempo: Periprocedurale
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ΔEELI rappresenta la variazione dell'impedenza polmonare a fine espirazione misurata mediante EIT tra ciascuna posizione corporea e la posizione di riferimento seduta eretta, riflettendo le variazioni relative del volume polmonare a fine espirazione associate al posizionamento.
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Periprocedurale
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Frequenza cardiaca al minuto misurata mediante pulsossimetria
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Periprocedurale
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Saturazione di ossigeno misurata mediante pulsossimetria
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Periprocedurale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Evren Şentürk, MD, Koç University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025.510.IRB2.232
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- LINFA
- ICF
- RSI
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