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Efeitos Posicionais na Ventilação e Perfusão Pulmonar na Obesidade: Um Estudo de EIT

13 de abril de 2026 atualizado por: Koç University

Efeitos da Posição Corporal na Distribuição da Ventilação e Perfusão em Voluntários Saudáveis Obesos e Não-Obesos Avaliados por Tomografia por Impedância Elétrica

A Tomografia por Impedância Elétrica (EIT) é uma ferramenta de monitorização não invasiva, à beira do leito, que fornece informações em tempo real sobre a ventilação e perfusão regionais. Em particular, a EIT tem o potencial de orientar a ventilação mecânica individualizada em pacientes obesos, revelando como os fatores gravitacionais e posicionais alteram o comportamento pulmonar regional. A avaliação dos efeitos de diferentes posições horizontais tanto na ventilação como na perfusão pode ajudar a otimizar estratégias de gestão respiratória adaptadas ao hábito corporal. Ao comparar participantes saudáveis obesos e não obesos em diferentes posições, este estudo visa fornecer novas perspetivas sobre os efeitos posturais na aeração pulmonar e distribuição da perfusão, e destacar o papel da EIT na adaptação de estratégias de ventilação individualizadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este será um estudo observacional e fisiológico envolvendo voluntários saudáveis divididos em dois grupos: grupo obeso (IMC 30 - 40 kg/m²) e grupo não obeso (IMC 18,5 - 24,9 kg/m²). Cada participante servirá como seu próprio controlo nas diferentes posições corporais. As medições basais serão obtidas na posição sentada, seguindo-se uma ordem aleatória das posições supina, Trendelenburg (30º), prona, lateral esquerda e lateral direita. Os dados demográficos e antropométricos dos participantes, incluindo altura, peso, perímetro torácico, perímetro da cintura e perímetro da anca, serão registados. O historial médico, a medicação atual, o estado de fumador e a exposição acumulada ao tabaco (anos-maço) serão documentados.

As medições de Tomografia por Impedância Elétrica (TIE) serão realizadas utilizando o dispositivo Infivision ET1000. Todos os procedimentos do estudo terão lugar numa sala privada da Unidade de Cuidados Intensivos Gerais do Hospital Universitário Koç, garantindo-se a privacidade durante todo o protocolo. Após a remoção da roupa da parte superior do corpo, um cinto de TIE de tamanho adequado, selecionado de acordo com o perímetro torácico, será posicionado circundando o tórax ao nível das axilas. Uma sonda de oximetria de pulso será aplicada, mantendo-se a monitorização contínua da frequência cardíaca e da saturação periférica de oxigénio durante todas as medições.

Após um período de estabilização de 5 minutos na posição sentada, serão obtidas as medições basais de TIE. Os seguintes parâmetros serão registados: percentagem de ventilação ventral, percentagem de ventilação dorsal, percentagem de perfusão ventral, percentagem de perfusão dorsal, Índice de Concordância (IC), Índice de Espaço Morto (IEM), Índice de Shunt (IS), Índice de Inhomogeneidade Global (IIG) e Centro de Ventilação (CV). Para minimizar potenciais efeitos de arrastamento, a sequência das posições será aleatorizada individualmente para cada participante. A aleatorização será realizada utilizando sequências aleatórias geradas por computador (randomizer.org), com conjuntos de aleatorização pré-definidos criados antes do início do estudo.

Cada posição será mantida durante aproximadamente 5 minutos. Em cada posição, a diferença de impedância pulmonar no final da expiração (ΔEELI) será medida utilizando a posição sentada como referência. A duração total do protocolo do estudo será de aproximadamente 30 minutos por participante. O estudo será concluído assim que todas as medições forem obtidas em todas as posições.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis não obesos e obesos

Descrição

Critérios de Inclusão:

-IMC entre 18-25 kg/m² ou 30-40 kg/m²

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 30 kg/m²,
  • Gravidez
  • Infeção do trato respiratório nas duas semanas anteriores
  • Anomalias anatómicas da parede torácica que possam interferir com as medições de Tomografia por Impedância Elétrica (EIT).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo não obeso
Indivíduos saudáveis não obesos com IMC entre 18,5 - 25 kg/m²
Alterações padronizadas na posição do corpo (decúbito dorsal, Trendelenburg, decúbito ventral e posições laterais) realizadas exclusivamente para avaliação fisiológica da ventilação e perfusão utilizando tomografia de impedância elétrica. Isto não constitui uma intervenção terapêutica ou preventiva.
Grupo obeso
Indivíduos saudáveis com obesidade e IMC entre 30 - 40 kg/m²
Alterações padronizadas na posição do corpo (decúbito dorsal, Trendelenburg, decúbito ventral e posições laterais) realizadas exclusivamente para avaliação fisiológica da ventilação e perfusão utilizando tomografia de impedância elétrica. Isto não constitui uma intervenção terapêutica ou preventiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MI
Prazo: Periprocedural
Índice de Correspondência (MI, 0-100%): quantificação da sobreposição espacial das distribuições de ventilação e perfusão. Os valores MI serão retirados da Vista de Correspondência do dispositivo. A alteração no Índice de Correspondência (MI) entre participantes obesos e não obesos nas diferentes posições será comparada.
Periprocedural

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VV %
Prazo: Periprocedural
Percentagem de ventilação ventral nas diferentes posições corporais.
Periprocedural
DV %
Prazo: Periprocedural
Percentagem de ventilação dorsal nas várias posições do corpo.
Periprocedural
VP %
Prazo: Periprocedural
Percentagem de perfusão ventral através das posições corporais.
Periprocedural
DP %
Prazo: Periprocedural
Percentagem de perfusão dorsal nas diferentes posições corporais.
Periprocedural
DI %
Prazo: Periprocedural
Índice de espaço morto (DI), proporção (em %) de unidades pulmonares (píxeis ou ROIs) que são ventiladas mas não perfundidas em diferentes posições corporais
Periprocedural
SI %
Prazo: Periprocedural
Índice de shunt (SI), proporção (em %) de unidades pulmonares (píxeis ou ROIs) que são perfundidas mas não ventiladas em diferentes posições corporais
Periprocedural
GI
Prazo: Periprocedural
O Índice de Inhomogeneidade Global (0-100) quantifica a uniformidade da distribuição da ventilação pelas diferentes regiões pulmonares. Valores mais elevados indicam uma distribuição da ventilação mais heterogénea na secção transversal do pulmão.
Periprocedural
CoV
Prazo: Periprocedural
O centro de ventilação (CoV) descreve o centro de massa da distribuição da ventilação ao longo do eixo ventrodorsal (0-100, do ventral ao dorsal). CoV <40% significa mais ventilação ventral, enquanto >50-55% significa mais ventilação dorsal.
Periprocedural
ΔEELI
Prazo: Periprocedural
O ΔEELI representa a alteração na impedância pulmonar ao final da expiração medida por EIT entre cada posição corporal e a posição de referência sentada ereta, refletindo alterações relativas no volume pulmonar ao final da expiração associadas ao posicionamento.
Periprocedural
Frequência cardíaca
Prazo: Periprocedural
Frequência cardíaca por minuto medida por oximetria de pulso
Periprocedural
Saturação de oxigénio
Prazo: Periprocedural
Saturação de oxigénio medida por oximetria de pulso
Periprocedural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Evren Şentürk, MD, Koç University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados recolhidos para o estudo, incluindo dados individuais de participantes desidentificados, serão disponibilizados a terceiros no prazo de 6 meses após a publicação deste ensaio, tal como documentos relacionados adicionais (protocolo do estudo, plano de análise estatística e formulário de consentimento informado), para fins académicos (por exemplo, meta-análises) mediante pedido ao autor correspondente e com um acordo de acesso a dados assinado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Fins académicos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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