Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polohové účinky na plicní ventilaci a perfuzi u obezity: Studie EIT

13. dubna 2026 aktualizováno: Koç University

Vlivy polohy těla na distribuci ventilace a perfuze u obézních a neobézních zdravých dobrovolníků hodnocené pomocí elektrické impedanční tomografie

Elektrická impedanční tomografie (EIT) je neinvazivní nástroj pro monitorování u lůžka, který poskytuje informace o regionální ventilaci a perfúzi v reálném čase. EIT má zejména potenciál vést individualizovanou mechanickou ventilaci u obézních pacientů tím, že odhaluje, jak gravitační a polohové faktory mění regionální chování plic. Posouzení účinků různých horizontálních poloh na ventilaci i perfúzi může pomoci optimalizovat strategie respiračního managementu přizpůsobené tělesné konstituci. Porovnáním obézních a neobézních zdravých účastníků v různých polohách si tato studie klade za cíl poskytnout nové poznatky o posturálních účincích na plicní aeraci a distribuci perfúze a zdůraznit roli EIT při přizpůsobování individualizovaných ventilačních strategií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto bude observační fyziologická studie zahrnující zdravé dobrovolníky rozdělené do dvou skupin: skupina s obezitou (BMI 30–40 kg/m²) a skupina bez obezity (BMI 18,5–24,9 kg/m²). Každý účastník bude sloužit jako vlastní kontrola napříč tělesnými polohami. Základní měření budou provedena ve vzpřímeném sedu, následovaná náhodným pořadím poloh: na zádech, Trendelenburg (30°), na břiše, na levém boku a na pravém boku. Demografické a antropometrické údaje účastníků včetně výšky, hmotnosti, obvodu hrudníku, obvodu pasu a obvodu boků budou zaznamenány. Lékařská anamnéza, současné užívání léků, kuřácký status a kumulativní expozice kouření (balíčkoroky) budou dokumentovány.

Měření elektrické impedanční tomografie (EIT) budou provedena za použití zařízení Infivision ET1000. Veškeré studijní procedury se budou konat v soukromé místnosti na Jednotce intenzivní péče Všeobecné fakultní nemocnice Univerzity Koç, přičemž soukromí bude zajištěno po celou dobu protokolu. Po odstranění oděvu z horní části těla bude obvodově kolem hrudníku v úrovni podpaží umístěn EIT pás vhodné velikosti vybraný podle obvodu hrudníku. Bude aplikována pulzní oxymetrická sonda a během všech měření bude udržováno nepřetržité monitorování srdeční frekvence a periferní saturace kyslíkem.

Po 5minutové stabilizační periodě ve vzpřímeném sedu budou provedena základní měření EIT. Budou zaznamenány následující parametry: procento ventrální ventilace, procento dorzální ventilace, procento ventrální perfuze, procento dorzální perfuze, Match Index (MI), Dead Space Index (DI), Shunt Index (SI), Global Inhomogeneity Index (GI) a Center of Ventilation (CoV). Pro minimalizaci potenciálních přenosových efektů bude sekvence poloh randomizována individuálně pro každého účastníka. Randomizace bude provedena pomocí počítačem generovaných náhodných sekvencí (randomizer.org), s předdefinovanými randomizačními sadami vytvořenými před zahájením studie.

Každá poloha bude udržována přibližně 5 minut. V každé poloze bude měřen rozdíl end-expirační plicní impedance (ΔEELI) s použitím vzpřímeného sedu jako reference. Celková doba trvání studijního protokolu se očekává přibližně 30 minut na účastníka. Studie bude dokončena, jakmile budou získána všechna měření ve všech polohách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci s normální hmotností a obezitou

Popis

Kritéria pro zařazení:

- BMI mezi 18–25 kg/m² nebo 30–40 kg/m²

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 30 kg/m²,
  • Těhotenství
  • Infekce dýchacích cest v předchozích dvou týdnech
  • Anatomické abnormality hrudní stěny, které by mohly ovlivnit měření elektrické impedanční tomografie (EIT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neobézní skupina
Nezdraví jedinci s BMI mezi 18,5 - 25 kg/m²
Jiný: Standardizované umístění těla
Standardizované změny polohy těla (na zádech, Trendelenburgova poloha, na břiše a boční polohy) prováděné výhradně pro fyziologické hodnocení ventilace a perfuze pomocí elektrické impedanční tomografie. Toto nepředstavuje terapeutický ani preventivní zásah.
Skupina s obezitou
Obezní zdraví jedinci s BMI mezi 30 - 40 kg/m²
Jiný: Standardizované umístění těla
Standardizované změny polohy těla (na zádech, Trendelenburgova poloha, na břiše a boční polohy) prováděné výhradně pro fyziologické hodnocení ventilace a perfuze pomocí elektrické impedanční tomografie. Toto nepředstavuje terapeutický ani preventivní zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MI
Časové okno: Periprocedurální
Match Index (MI, 0-100 %): kvantifikace prostorového překryvu distribuce ventilace a perfuze. Hodnoty MI budou převzaty z pohledu Match View přístroje. Bude porovnána změna Match Index (MI) mezi obézními a neobézními účastníky napříč pozicemi.
Periprocedurální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VV %
Časové okno: Periprocedurální
Procento ventrální ventilace v různých polohách těla.
Periprocedurální
DV %
Časové okno: Periprocedurální
Procento dorzální ventilace v různých polohách těla.
Periprocedurální
VP %
Časové okno: Periprocedurální
Procento ventrální perfuze v různých polohách těla.
Periprocedurální
DP %
Časové okno: Periprocedurální
Procento dorzální perfuze v různých polohách těla.
Periprocedurální
DI %
Časové okno: Periprocedurální
Index mrtvého prostoru (DI), podíl (v %) plicních jednotek (pixelů nebo ROI), které jsou ventilovány, ale neperfundovány napříč polohami těla
Periprocedurální
SI %
Časové okno: Periprocedurální
Index zkratu (SI), podíl (v %) plicních jednotek (pixelů nebo ROI), které jsou perfundovány, ale neventilovány v různých polohách těla
Periprocedurální
GI
Časové okno: Periprocedurální
Globální index nehomogenity (0-100) kvantifikuje, jak rovnoměrně je ventilace rozložena napříč plicními oblastmi. Vyšší hodnoty naznačují heterogennější rozložení ventilace v průřezu plic.
Periprocedurální
CoV
Časové okno: Periprocedurální
Střed ventilace (CoV) popisuje těžiště distribuce ventilace podél ventrodorzální osy (0-100, od ventrální k dorzální). CoV <40 % znamená větší ventrální ventilaci, zatímco >50-55 % znamená větší dorzální ventilaci.
Periprocedurální
ΔEELI
Časové okno: Periprocedurální
ΔEELI představuje změnu impedance plic na konci výdechu měřenou pomocí EIT mezi jednotlivými polohami těla a referenční polohou vzpřímeného sezení, což odráží relativní změny objemu plic na konci výdechu spojené s polohováním.
Periprocedurální
Srdeční frekvence
Časové okno: Periprocedurální
Srdeční frekvence za minutu měřená pulzní oxymetrií
Periprocedurální
Saturace kyslíkem
Časové okno: Periprocedurální
Saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií
Periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koç University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Evren Şentürk, MD, Koç University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025.510.IRB2.232

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data shromážděná pro studii, včetně de-identifikovaných individuálních dat účastníků, budou k dispozici ostatním do 6 měsíců po zveřejnění této studie, stejně jako další související dokumenty (studijní protokol, plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu), pro akademické účely (např. meta-analýzy) na žádost odpovídajícího autora a s podepsanou dohodou o přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po publikaci

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro akademické účely

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nesoulad ventilace a perfuze

Klinické studie na Standardizované umístění těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit