건강한 인간 대상에서 백차의 효과
2026년 4월 15일 업데이트: Universitas Padjadjaran
백차(Camellia Sinensis L.) 음료가 건강한 인간의 신체 계측, 혈액학적, 생화학적 및 제1차 항산화 효소 활성(초과산화물 불균등화효소 및 글루타티온 과산화효소)에 미치는 영향
이 임상 연구는 백차(Camellia sinensis) 음용이 건강한 피험자에게 14일 동안 미치는 영향을 규명하는 것을 목표로 합니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 백차 음용이 건강한 피험자의 신체계측학적 지표에 미치는 영향을 규명합니다.
- 백차 음용이 건강한 피험자의 생화학적 지표에 미치는 영향을 규명합니다.
- 백차 음용이 건강한 피험자의 빈혈 관련 혈액학적 지표에 미치는 영향을 규명합니다.
- 백차 음용이 건강한 피험자의 일차 항산화 효소 활성에 미치는 영향을 규명합니다.
연구진은 단일 치료군만 사용했으며, 피험자들은 자신이 받을 치료를 알고 있었습니다(단일군 개방형 연구). 즉, 인체 건강 유지를 위한 백차 음용입니다. 참가자는 다음을 수행합니다:
- 7일간의 워시아웃 단계를 준수합니다.
- 14일 동안 매일 백차를 음용합니다.
- 백차 음용 후 부작용을 모니터링하기 위한 추적 관찰을 수행하며, 이 단계는 7일 동안 진행됩니다.
- 연구 기간 동안 피험자가 섭취한 모든 음식과 음료를 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
알코올 섭취, 불법 약물 사용, 방사선 노출, 식품 준비(예: 훈제육, 사용한 기름, 지방) 및 오염된 환경(수질 및 대기 오염)을 포함한 건강하지 못한 생활 방식은 허혈성 심장병, 당뇨병, 암, 동맥경화증, 간 질환, 신장 질환, 만성 폐쇄성 폐질환 등을 포함한 전 세계 퇴행성 질환 사례 증가를 유발하고 있습니다. 건강하지 못한 생활 방식 요인과 환경 오염으로 인한 활성 산소종(ROS)의 발생으로 인해 신체의 자연 방어력은 언제든지 감소할 수 있습니다. 과도한 ROS에 대한 신체의 방어 체계를 유지하기 위해 외부 항산화제가 중요합니다. 본 연구는 백차 추출물의 화합물이 인체 건강 유지에 미치는 잠재력을 신체계측, 생화학적, 혈액학적 및 항산화 효소 활성을 포함한 여러 매개변수를 모니터링하여 조사할 것입니다. 검사한 신체계측 매개변수에는 체중, 키, 허리 둘레, 수축기 혈압 및 이완기 혈압이 포함됩니다. 생화학적 매개변수에는 지질 프로필(총 콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL), 고밀도 지단백(HDL) 및 중성지방), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파테이트 아미노전이효소(AST), 혈청 크레아티닌 수치, 추정 사구체여과율(eGFR) 및 요소 질소 수치가 포함됩니다. 사용된 혈액학적 매개변수는 적혈구 수, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 평균 적혈구 헤모글로빈(MCH) 및 평균 적혈구 용적(MCV)을 포함하여 빈혈 징후와 직접적으로 관련이 있습니다. 마지막으로, 일차 항산화 효소 활성 매개변수에는 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD), 카탈라제(CAT) 및 글루타티온 퍼옥시다제(GPx)가 포함됩니다. 이 검사는 치료 효과를 관찰하기 위해 14일간의 백차 추출물 치료 전후에 수행되었습니다. 남성 및 여성 건강한 자원봉사자들은 다음 세 단계의 연구를 따르도록 지시받았습니다:<\/p>
- 워시아웃 단계: 참가자는 강황, 생강, 갈랑갈, 포도, 사과, 오렌지, 커피, 기타 종류의 차 및 초콜릿과 같은 폴리페놀 함량이 높은 제품을 직접 또는 가공 제품 형태로 피하도록 권장됩니다.<\/li>
- 치료 단계: 참가자는 워시아웃 과정 동안 피한 제품을 계속 피합니다. 이 단계에서 참가자는 14일 동안 매일 백차 추출물(4g의 백차를 200mL의 갓 끓인 물에 넣음)을 섭취합니다.<\/li>
- 관찰 단계: 이 단계는 14일간의 백차 추출물 섭취 후 부작용의 유무를 모니터링하기 위해 7일간 수행됩니다.<\/li><\/ol>
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Java
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Sumedang, West Java, 인도네시아, 45363
- Faculty of Pharmacy, Padjadjaran University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 파자자란 대학교 주변 지역에 거주하며 연령대가 20~35세인 사람입니다. 여성 응답자는 미혼이어야 합니다.
- 참가자는 비흡연자여야 합니다.
- 참가자는 빈혈, 만성 질환, 간 및 신장 기능 장애의 병력이 없어야 합니다.
- 참가자는 사전 동의서에 서명하여 연구 과정이 끝날 때까지 따를 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 약물 치료를 받고 있거나 비타민 보충제를 복용 중인 참가자.
- 질병으로 인해 실패하거나 검사를 끝까지 계속할 수 없는 참가자.
- 사전 치료 생화학적 결과가 정상 범위 내에 있지 않은 응답자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백차 중재
응답자 19명은 7일간의 휴약 기간 후 14일 동안 화이트 티 200mL(4g의 화이트 티 샘플을 95-98°C 온도의 물 200mL에 넣음)를 제공받습니다.
최종 단계에서 모든 응답자는 관찰 단계를 거칩니다.
최종 단계에서 모든 응답자는 자신의 신체 상태에 대한 업데이트를 제출해야 합니다.
응답자가 메스꺼움, 어지러움 또는 일반적인 불편함과 같은 불편함을 경험하면 연구 의사가 검사합니다.
본 연구에서는 대조군을 사용하지 않았습니다.
화이트 티가 응답자의 건강 상태에 미치는 영향을 입증하기 위해 치료 전후 결과를 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항산화 효소 분석
기간: 14일
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백차 처치 전후(0일차와 15일차)에 걸쳐 초과산화물 불균등화효소, 카탈라아제, 글루타티온 과산화효소를 포함한 효소들의 항산화 활성 수치를 비교합니다.
항산화 효소 활성의 증가는 신체가 자유 라디칼과 싸울 수 있는 능력이 향상되었음을 의미합니다.
응답자의 혈청 내 항산화 효소 활성 수치를 얻기 위해 시약 키트를 사용하여 분석이 수행될 것입니다.
모든 항산화 효소 매개변수 값은 U/mL로 표현됩니다.
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14일
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간 기능 분석
기간: 14일
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제품이 간 기능에 미치는 영향은 SGOT 및 SGPT 수치를 기반으로 분석됩니다.
중재 전 수준과 비교하여 급격한 증가는 잠재적 독성을 나타냅니다.
두 매개변수는 모두 ukat/L 단위로 표시됩니다.
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14일
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예상 사구체 여과율
기간: 14일
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eGFR의 급격한 감소는 백차 음료의 잠재적 독성을 나타냅니다.
응답자의 eGFR 결과는 mL/min/1.73m2로 표시됩니다.
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14일
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지질 프로필 측정
기간: 14일
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제품 투여가 지질 프로필에 미치는 영향은 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지질단백질(LDL), 고밀도 지질단백질(HDL) 수치를 측정하여 평가되었습니다.
제품 효과는 치료 전 수치와 비교하여 치료 후 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL 수치의 안정성 또는 감소와 HDL 수치의 증가를 기준으로 판단되었습니다.
총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지질단백질(LDL), 고밀도 지질단백질(HDL)은 mmol/L 단위로 표기됩니다.
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14일
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공복 혈당 측정
기간: 14일
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공복 혈당은 mmol/L로 표기됩니다
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14일
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혈청 크레아티닌 분석
기간: 14일
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혈청 크레아티닌 수치가 상승하는 것은 백차 섭취와 관련된 잠재적 독성의 징후입니다.
혈청 크레아티닌 수치는 umol/L로 표시됩니다.
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14일
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혈중 요소 질소 분석
기간: 14일
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혈중 요소 질소 수치가 상승하는 것은 백차 섭취와 관련된 잠재적 독성의 징후입니다.
이 매개변수는 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 측정
기간: 14일
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피험자의 체중은 화이트 티 치료 투여 후 0일차와 15일차에 측정됩니다.
치료 전후의 체중 값이 분석됩니다.
체중 값은 킬로그램(kg)으로 기록됩니다.
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14일
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신체 키 측정
기간: 14일
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신장 측정은 0일차와 15일차에 진행됩니다.
추가 분석을 위한 BMI 수치 계산을 위해 측정이 이루어집니다.
신장 값은 센티미터(cm) 단위로 기록됩니다.
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14일
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체질량 지수
기간: 14일
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체질량 지수 측정은 체중과 신장 데이터를 사용하여 진행됩니다.
BMI 결과는 kg/m^2 단위로 기록되며, 분석은 저체중(BMI 범위 <18.5 kg/m^2), 건강(BMI 범위 18.5 - 24.9 kg/m^2), 과체중(BMI 범위 25.0 - 29.9 kg/m^2) 및 비만(BMI 범위 > 29.9 kg/m^2) 범주로 분류됩니다.
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14일
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허리 둘레 측정
기간: 14일
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허리 둘레 측정은 0일과 15일에 줄자를 사용하여 실시하였으며, 센티미터(cm)로 표시되었습니다.
치료 전후의 결과가 분석될 것입니다.
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14일
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혈압 측정
기간: 14일
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수축기 혈압 또는 이완기 혈압 모두 측정됩니다.
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14일
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연구 제품과 관련된 중대한 이상반응을 경험한 참가자 수
기간: 14일
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백차 음료의 첫 투여 후 14일 동안, 메스꺼움, 구토, 현기증, 위의 화끈거림, 과도한 피로, 변비, 과다 배뇨를 포함한 연구 제품 관련 이상 반응의 징후와 증상이 매일 평가될 것입니다.
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14일
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적혈구 측정
기간: 14일
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적혈구(RBC) 파라미터는 백차 음료가 빈혈을 유발할 가능성이 있는지 평가하는 데 사용되는 파라미터 중 하나입니다.
시험은 0일과 15일에 실시되었으며, RBC 수치의 차이를 분석했고, RBC 수치는 10^6/uL로 표시되었습니다.
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14일
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헤모글로빈 측정
기간: 14일
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헤모글로빈 수치는 백차 음료가 빈혈을 유발할 수 있는지 평가하는 데 사용되는 지표 중 하나입니다.
0일차와 15일차에 검사를 실시하여 헤모글로빈 수치의 차이를 분석했으며, 헤모글로빈 수치는 그램/데시리터(g/dL)로 표시되었습니다.
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14일
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헤마토크릿 측정
기간: 14일
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헤마토크리트 수치는 백차 음료가 빈혈을 유발할 가능성이 있는지 평가하는 데 사용되는 매개변수 중 하나입니다.
0일차와 15일차에 검사를 실시하여 헤마토크리트 수치의 차이를 분석했으며, 헤마토크리트 수치는 백분율(%)로 표시되었습니다.
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14일
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평균 적혈구 헤모글로빈 측정
기간: 14일
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평균 적혈구 혈색소(MCH) 수치는 백차 음료가 빈혈을 유발할 가능성이 있는지 평가하는 데 사용되는 지표 중 하나입니다.
0일차와 15일차에 검사를 실시하여 MCH 수치의 차이를 분석하였으며, MCH 수치는 피코그램(pg)으로 표시되었습니다.
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14일
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평균 적혈구 용적 측정
기간: 14일
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평균적혈구용적(MCV) 파라미터는 백차 음료가 빈혈을 유발할 가능성이 있는지 평가하는 데 사용되는 파라미터 중 하나입니다.
0일차와 15일차에 시험을 진행하였으며, MCV 값의 차이를 분석하고, MCV 값을 펨토리터(fL)로 표기하였습니다.
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14일
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일일 섭취량
기간: 28일
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응답자의 일일 보고서는 28일간의 연구 기간 동안 그들의 일상 활동과 음식 및 음료 섭취에 관한 정보를 포함합니다.
응답자는 이 데이터를 매일 개인 채팅(WhatsApp)을 통해 제출하도록 요청받을 것입니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gofarana Wilar, Ph.D., Faculty of Pharmacy, Universitas Padjadjaran, Bandung, Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHAR.202509-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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