Valkoteen vaikutus terveisiin ihmiskoehenkilöihin
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universitas Padjadjaran
Valkoteen (Camellia Sinensis L.) juomien vaikutus terveen ihmisen antropometrisiin, hematologisiin, biokemiallisiin ja ensimmäisen linjan antioksidanttientsyymien (superoksididismutaasi ja glutationiperoksidaasi) aktiivisuuteen
Tämä kliininen tutkimus pyrkii selvittämään valkoisen teen (Camellia sinensis) juoman vaikutuksia terveisiin koehenkilöihin 14 päivän ajan. Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Selvittää valkoisen teen kulutuksen vaikutus terveiden koehenkilöiden antropometriaan.
- Selvittää valkoisen teen kulutuksen vaikutus terveiden koehenkilöiden biokemiallisiin parametreihin.
- Selvittää valkoisen teen kulutuksen vaikutus terveiden koehenkilöiden hematologisiin parametreihin, jotka liittyvät anemiaan.
- Selvittää valkoisen teen kulutuksen vaikutus terveiden koehenkilöiden ensilinjan antioksidanttientsyymien aktiivisuuteen.
Tutkijat käyttivät vain yhtä hoitoryhmää, ja vastaajat tiesivät, minkä hoidon he saavat (yksihaarainen ja avoin tutkimus), eli valkoisen teen juomaa ihmiskehon terveyden ylläpitämiseksi. Osallistujat:
- Noudattavat peseytymisvaihetta 7 päivän ajan.
- Juovat valkoisen teen juomaa joka päivä 14 päivän ajan.
- Seuraavat haittavaikutusten valvontaa valkoisen teen kulutuksen jälkeen; tämä vaihe toteutetaan 7 päivän ajan.
- Raportoivat kaiken tutkimuksen aikana kulutetun ruoan ja juomat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäterveelliset elämäntavat, kuten alkoholin käyttö, laittomien huumeiden käyttö, säteilyaltistus, ruoan valmistus (esim. savustettu liha, käytetty öljy ja rasva) ja saastuneet ympäristöt (veden ja ilman saastuminen) aiheuttavat degeneratiivisten sairauksien tapauksien lisääntymisen maailmanlaajuisesti, mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, diabetes, syöpä, ateroskleroosi, maksasairaus, munuaissairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja muut. Kehon luonnolliset puolustusmekanismit voivat heikentyä milloin tahansa reaktiivisten happiyhdisteiden (ROS) kehittymisen vuoksi, joita epäterveelliset elämäntavat ja ympäristön saastuminen aiheuttavat. Ulkoiset antioksidantit ovat tärkeitä kehon puolustusjärjestelmän ylläpitämisessä liiallisia ROS-yhdisteitä vastaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan valkoisen teen tisleessä olevien yhdisteiden mahdollisuutta ylläpitää ihmisen terveyttä seuraten useita parametreja, mukaan lukien antropometriset, biokemialliset, hematologiset ja antioksidanttientsyymien aktiivisuus. Testatut antropometriset parametrit sisältävät paino, pituus, vyötärönympärys, systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine. Biokemialliset parametrit sisältävät lipidiprofiilin (kokonaiskolesteroli, matalan tiheyden lipoproteiini (LDL), korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) ja triglyseridit), alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), seerumin kreatiniinitasot, arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) ja ureatyppitasot. Käytetyt hematologiset parametrit liittyvät suoraan anemian osoittamiseen, mukaan lukien punasolujen lukumäärä, hemoglobiini, hematokriitti, keskimääräinen solun hemoglobiinipitoisuus (MCH) ja keskimääräinen solutilavuus (MCV). Lopuksi on ensimmäisen linjan antioksidanttientsyymien aktiivisuusparametrit, mukaan lukien superoksididismutaasi (SOD), katalaasi (CAT) ja glutationiperoksidaasi (GPx). Tämä tutkimus suoritettiin ennen ja jälkeen 14 päivän valkoisen teen tislehoitojakson havainnoidakseen hoidon vaikutuksia. Miehille ja naisille terveille vapaaehtoisille annettiin ohjeet seurata kolmea tutkimusvaihetta, mukaan lukien:
- Puhdistusvaihe: vastaajille suositellaan välttämään korkean polyfenolipitoisuuden tuotteita, kuten kurkumaa, inkivääriä, galangalia, viinirypäleitä, omenoita, appelsiineja, kahvia, muita teetyyppejä ja suklaata, joko suoraan tai jalostetuissa tuotteissa.
- Hoitovaihe: vastaajat jatkavat niiden tuotteiden välttämistä, joita he välttivät puhdistusprosessin aikana. Tässä vaiheessa vastaajat nauttivat valkoisen teen tislettä (4 grammaa WT:ta 200 mL:n tuoreesti keitettyyn veteen) joka päivä 14 päivän ajan.
- Tarkkailuvaihe: vaihe suoritetaan 7 päivän ajan valkoisen teen tisleen 14 päivän kulutuksen jälkeen mahdollisten sivuvaikutusten seuraamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Sumedang, West Java, Indonesia, 45363
- Faculty of Pharmacy, Padjadjaran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Osallistujat ovat Padjadjaranin yliopiston ympäristössä asuvia henkilöitä, joiden ikä on 20–35 vuotta. Naishakemukset olivat naimattomia.
- Osallistujat eivät tupakoi.
- Osallistujilla ei saa olla anamneesissä anemiaa, kroonisia sairauksia eikä maksa- tai munuaistoimintahäiriöitä.
- Osallistujat ovat valmiita noudattamaan tutkimusprosessia sen loppuun asti allekirjoittamalla tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat lääkehoidossa ja ottavat vitamiinilisäravinteita.
- Osallistujat, jotka keskeyttävät sairauden vuoksi tai eivät pysty jatkamaan tutkimusta loppuun.
- Hakemukset, joiden esihoidon biokemialliset tulokset eivät ole normaalialueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valkoteenivälitys
Yhdeksäntoista vastaajaa saa 200 ml valkoista teetä (4 grammaa valkoisen teenäytettä 200 ml:ssa vettä 95–98 °C:n lämpötilassa) 14 päivän ajan seitsemän päivän huuhtelujakson jälkeen.
Loppuvaiheessa kaikki vastaajat käyvät läpi havainnointivaiheen.
Loppuvaiheessa kaikkien vastaajien on toimitettava päivityksiä fyysisestä kunnostaan.
Jos he kokevat epämukavuutta, kuten pahoinvointia, huimausta tai yleistä levottomuutta, vastaajat tarkastetaan tutkimuslääkärin toimesta.
Tutkimuksessamme ei käytetty vertailuryhmää.
Valkoisen teen vaikutuksen osoittamiseksi vastaajien terveydentilaan vertasimme tuloksia ennen ja jälkeen hoidon.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttientsyymien analyysi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Valkotean hoidon (päivä 0 ja päivä 15) edellä ja jälkeen tapahtuvien entsyymien, kuten superoksididismutaasin, katalaasin ja glutationiperoksidaasin, antioksidanttitoimintoarvojen vertailu.
Antioksidanttientsyymien lisääntynyt aktiivisuus osoittaa kehon kyvyn torjua vapaita radikaaleja parantuneen.
Analyysi suoritetaan reagenssisarjalla saadakseen vastaajien seerumin antioksidanttientsyymien aktiivisuusarvot.
Kaikki antioksidanttientsyymiparametrien arvot ilmaistaan yksiköissä U/mL.
|
14 päivää
|
|
Maksatoiminta-analyysi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tuotteen vaikutusta maksatoimintaan analysoidaan SGOT- ja SGPT-arvojen perusteella.
Jyrkkä nousu verrattuna interventiota edeltävään tasoon viittaa mahdolliseen myrkyllisyyteen.
Molemmat parametrit ilmaistaan ukat/L-yksiköissä.
|
14 päivää
|
|
arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
eGFR:n jyrkkä lasku osoittaa valkoisen teen juomien mahdollista myrkyllisyyttä.
Vastaajien eGFR-tulokset ilmaistaan yksiköissä mL/min/1.73m2
|
14 päivää
|
|
Lipidiprofiilin mittaus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tuotteen vaikutusta lipidiprofiiliin arvioitiin mittaamalla kokonaiskolesteroli-, triglyseridi-, matalan tiheyden lipoproteiini (LDL) ja korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) -parametrit.
Tuotteen tehokkuus määritettiin kokonaiskolesteroli-, triglyseridi- ja LDL-arvojen pysyvyyden tai laskun sekä HDL-arvojen nousun perusteella hoidon jälkeen verrattuna hoidon edeltäviin arvoihin.
Kokonaiskolesteroli, triglyseridit, matalan tiheyden lipoproteiini (LDL) ja korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) ilmaistaan mmol/L-yksiköissä.
|
14 päivää
|
|
Paastoverensokerin mittaus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Paastoverensokeri ilmaistaan mmol/L
|
14 päivää
|
|
Seerumin kreatiniini-analyysi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kohonnut seerumin kreatiniinitaso on merkki valkoisen teen kulutuksen mahdollisesti aiheuttamasta myrkyllisyydestä.
Seerumin kreatiniinitaso ilmoitetaan μmol/L-yksiköissä
|
14 päivää
|
|
Veren urea-typpianalyysi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kohonnut veren ureatyppitaso viittaa valkoisen teen kulutuksen mahdolliseen myrkyllisyyteen.
Parametri ilmoitetaan mmol/L-yksiköissä
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon mittaus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vastaajien paino mitataan päivänä 0 ja päivänä 15 valkoisen teen hoidon antamisen jälkeen.
Hoidon ennen ja jälkeen saatuja painoarvoja analysoidaan.
Painoarvot tallennetaan kiloina (kg).
|
14 päivää
|
|
Pituusmittaus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Pituus mitataan päivinä 0 ja 15.
Mittauksilla lasketaan BMI-arvot jatkoanalyysiä varten.
Pituusarvot tallennetaan senttimetreinä (cm).
|
14 päivää
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Painoindeksi mitataan käyttäen paino- ja pituustietoja.
BMI-tulos ilmoitetaan kg/m^2, minkä jälkeen tulos luokitellaan alipainoiseksi (BMI-ala <18,5 kg/m^2), normaalipainoiseksi (BMI-ala 18,5 - 24,9 kg/m^2), ylipainoiseksi (BMI-ala 25,0 - 29,9 kg/m^2) tai lihavaksi (BMI-ala > 29,9 kg/m^2).
|
14 päivää
|
|
Vyötärönympäryksen mittaus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vyötärönympärysmittaukset suoritettiin päivinä 0 ja 15 mittanauhalla ja ilmaistiin senttimetreinä (cm).
Ennen ja jälkeen hoidon saadut tulokset analysoidaan.
|
14 päivää
|
|
Verenpaineen mittaaminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan.
|
14 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on tutkimustuotteeseen liittyviä vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tutkimustuotteeseen liittyvät haittatapahtuman merkit ja oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu, huimaus, polttava tunne vatsassa, liiallinen väsymys, ummetus ja liikakuseminen, arvioidaan päivittäin 14 päivän ajan ensimmäisestä valkoisen teen juoman annostelusta alkaen.
|
14 päivää
|
|
Punaisten verisolujen mittaaminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Punasoluparametrit (RBC) ovat yksi parametreista, joita käytetään arvioimaan, voivatko valkoiset teet juomat aiheuttaa anemiaa.
Testit suoritettiin päivinä 0 ja 15, punasoluarvojen eroa analysoitiin, ja punasoluarvot ilmaistiin yksikössä 10^6/uL.
|
14 päivää
|
|
Hemoglobiinin mittaus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Hemoglobiiniparametrit ovat yksi parametreista, joita käytetään arvioimaan, voivatko valkoiset teen juomat aiheuttaa anemiaa.
Testit suoritettiin päivinä 0 ja 15, hemoglobiiniarvojen eroa analysoitiin, ja hemoglobiiniarvot ilmaistiin grammaa/desilitraa (g/dL) kohti.
|
14 päivää
|
|
Hematokriittimittaus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Hematokriittiparametrit ovat yksi parametreista, joita käytetään arvioimaan, onko valkoisella teellä mahdollisesti aiheuttavan anemian mahdollisuus.
Testit suoritettiin päivinä 0 ja 15, hematokriittiarvojen eroa analysoitiin, ja hematokriittiarvot ilmaistiin prosentteina (%).
|
14 päivää
|
|
Keskimääräinen hemoglobiinimäärä punasolussa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Keskimääräisen hemoglobiinin (MCH) parametrit ovat yksi parametreista, joita käytetään arvioimaan, voivatko valkoiset teen juomat aiheuttaa anemiaa.
Testit suoritettiin päivinä 0 ja 15, MCH-arvojen erotusta analysoitiin, ja MCH-arvot ilmaistiin pikogrammoina (pg).
|
14 päivää
|
|
Keskimääräinen punasolutilavuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Keskimääräinen solutilavuus (MCV) -parametrit ovat yksi parametreista, joita käytetään arvioimaan, onko valkoisella teellä mahdollisesti anemiaa aiheuttavaa potentiaalia.
Testit suoritettiin päivinä 0 ja 15, MCV-arvojen eroa analysoitiin, ja MCV-arvot ilmaistiin femtolitroina (fL).
|
14 päivää
|
|
Päivittäinen saanti
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vastaajien päivittäinen raportti sisältää tietoja heidän päivittäisistä toimistaan sekä ruoan ja juomien kulutuksesta 28 päivän tutkimusjakson aikana.
Vastaajia pyydetään lähettämään nämä tiedot joka päivä henkilökohtaisen chatin (WhatsApp) kautta.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gofarana Wilar, Ph.D., Faculty of Pharmacy, Universitas Padjadjaran, Bandung, Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHAR.202509-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .