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Die Wirkung von Weißem Tee auf gesunde menschliche Probanden

15. April 2026 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran

Auswirkung von Weißtee (Camellia Sinensis L.) Getränken auf anthropometrische, hämatologische, biochemische und Erstlinien-Antioxidans-Enzymaktivitäten bei gesunden Menschen (Superoxid-Dismutase und Glutathion-Peroxidase)

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Konsums von Weißtee-Aufguss (Camellia sinensis) auf gesunde Probanden über einen Zeitraum von 14 Tagen zu bestimmen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Bestimmung der Auswirkungen des Weißteekonsums auf die Anthropometrie gesunder Probanden.
  2. Bestimmung der Auswirkungen des Weißteekonsums auf die biochemischen Parameter gesunder Probanden.
  3. Bestimmung der Auswirkungen des Weißteekonsums auf hämatologische Parameter, die mit Anämiefällen bei gesunden Probanden zusammenhängen.
  4. Bestimmung der Auswirkungen des Weißteekonsums auf die Aktivität von Antioxidans-Enzymen der ersten Linie bei gesunden Probanden.

Die Forscher verwendeten nur eine Behandlungsgruppe, und die Teilnehmer wussten, welche Behandlung sie erhalten würden (einarmig und offen gekennzeichnet), nämlich Weißtee-Aufguss zur Erhaltung der menschlichen Gesundheit. Die Teilnehmer werden:

  1. Die Auswaschphase für 7 Tage einhalten.
  2. Täglich Weißtee-Aufguss für 14 Tage trinken.
  3. Nachbeobachtung zur Überwachung von Nebenwirkungen nach dem Konsum von Weißtee durchführen; diese Phase wird für 7 Tage durchgeführt.
  4. Alle während der Studie konsumierten Lebensmittel und Getränke der Teilnehmer melden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungesunde Lebensstile, einschließlich Alkoholkonsum, illegalem Drogenkonsum, Strahlenbelastung sowie der Zubereitung von Lebensmitteln (z. B. geräuchertem Fleisch, gebrauchtem Öl und Fett) und verschmutzten Umgebungen (Wasser- und Luftverschmutzung), führen weltweit zu einem Anstieg von degenerativen Erkrankungen, einschließlich ischämischer Herzkrankheit, Diabetes, Krebs, Atherosklerose, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und anderen. Die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers können jederzeit aufgrund der Entwicklung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) durch ungesunde Lebensstilfaktoren und Umweltverschmutzung abnehmen. Exogene Antioxidantien sind wichtig, um das Abwehrsystem des Körpers gegen übermäßige ROS aufrechtzuerhalten. Diese Studie untersucht das Potenzial von Verbindungen in Weißtee-Aufguss zur Erhaltung der menschlichen Gesundheit durch Überwachung mehrerer Parameter, einschließlich anthropometrischer, biochemischer, hämatologischer und antioxidativer Enzymaktivität. Die getesteten anthropometrischen Parameter umfassen Körpergewicht, Körpergröße, Taillenumfang, systolischen Blutdruck und diastolischen Blutdruck. Biochemische Parameter umfassen Lipidprofil (Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein (LDL), High-Density-Lipoprotein (HDL) und Triglyceride), Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Serumkreatininspiegel, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) und Harnstoffstickstoffspiegel. Die verwendeten hämatologischen Parameter stehen in direktem Zusammenhang mit dem Hinweis auf Anämie, einschließlich Erythrozytenzahl, Hämoglobin, Hämatokrit, mittlerem korpuskulären Hämoglobin (MCH) und mittlerem korpuskulären Volumen (MCV). Schließlich gibt es die Parameter der antioxidativen Enzymaktivität der ersten Linie, einschließlich Superoxid-Dismutase (SOD), Katalase (CAT) und Glutathion-Peroxidase (GPx). Diese Untersuchung wurde vor und nach der 14-tägigen Weißtee-Aufguss-Behandlung durchgeführt, um die Auswirkungen der Behandlung zu beobachten. Gesunde männliche und weibliche Freiwillige wurden angewiesen, drei Forschungsphasen einzuhalten, darunter:

  1. Auswaschphase: Den Teilnehmern wird empfohlen, Produkte mit hohem Polyphenolgehalt wie Kurkuma, Ingwer, Galgant, Trauben, Äpfel, Orangen, Kaffee, andere Teesorten und Schokolade, entweder direkt oder in verarbeiteten Produkten, zu vermeiden.
  2. Behandlungsphase: Die Teilnehmer vermeiden weiterhin die Produkte, die während der Auswaschphase vermieden wurden. In dieser Phase konsumieren die Teilnehmer täglich 14 Tage lang Weißtee-Aufguss (4 Gramm WT in 200 mL frisch gekochtem Wasser).
  3. Beobachtungsphase: Diese Phase wird 7 Tage lang durchgeführt, um das Vorhandensein oder Fehlen von Nebenwirkungen nach 14-tägigem Konsum von Weißtee-Aufguss zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • West Java
      • Sumedang, West Java, Indonesien, 45363
        • Faculty of Pharmacy, Padjadjaran University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer sind die Gemeinschaft um die Padjadjaran Universität im Alter von 20 bis 35 Jahren. Weibliche Teilnehmerinnen waren unverheiratet.
  2. Die Teilnehmer sind Nichtraucher.
  3. Die Teilnehmer sollten keine Vorgeschichte von Anämie, chronischen Krankheiten sowie Leber- und Nierenfunktionsstörungen haben.
  4. Die Teilnehmer sind bereit, den Forschungsprozess bis zum Abschluss zu verfolgen, indem sie eine Einwilligungserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer, die sich einer medikamentösen Therapie unterziehen und Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
  2. Die Teilnehmer, die aufgrund von Krankheit ausfallen oder nicht in der Lage sind, die Untersuchung bis zum Ende fortzusetzen.
  3. Teilnehmer mit prätherapeutischen biochemischen Ergebnissen, die nicht im normalen Bereich liegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Weißer-Tee-Intervention
Neunzehn Teilnehmer erhalten 14 Tage lang nach einer 7-tägigen Auswaschphase 200 ml Weißen Tee (4 Gramm Weißtee-Probe in 200 ml Wasser bei einer Temperatur von 95–98 °C). In der letzten Phase durchlaufen alle Teilnehmer eine Beobachtungsphase. In der letzten Phase müssen alle Teilnehmer Aktualisierungen zu ihrem körperlichen Zustand einreichen. Wenn sie Beschwerden wie Übelkeit, Schwindel oder allgemeines Unwohlsein verspüren, werden die Teilnehmer vom Studienarzt untersucht. In unserer Studie wurde keine Kontrollgruppe verwendet. Um die Wirkung von Weißem Tee auf den Gesundheitszustand der Teilnehmer zu demonstrieren, verglichen wir die Ergebnisse vor und nach der Behandlung.
Sonstiges: Weißtee-Intervention
  1. Weißer Tee-Aufguss wurde durch Aufbrühen von 4 Gramm weißem Tee in 200 mL heißem Wasser zubereitet.
  2. Gesunde Probanden wurden gebeten, den weißen Tee-Aufguss 14 Tage lang zu konsumieren.
  3. Der Fokus dieser Studie lag darauf, die Wirkung des weißen Tee-Aufgusses auf die Aktivität antioxidativer Enzyme und deren Zusammenhang mit anthropometrischen, biochemischen und hämatologischen Parametern zu beobachten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Antioxidans-Enzyme
Zeitfenster: 14 Tage
Vergleich der antioxidativen Aktivitätswerte der Enzyme, einschließlich Superoxiddismutase, Katalase und Glutathionperoxidase, vor und nach der Behandlung mit Weißem Tee (Tag 0 und Tag 15). Die erhöhte Aktivität der antioxidativen Enzyme zeigt eine Verbesserung der Fähigkeit des Körpers, freie Radikale zu bekämpfen. Die Analyse wird mit einem Reagenzienkit durchgeführt, um die antioxidativen Enzymaktivitätswerte im Serum der Probanden zu erhalten. Alle antioxidativen Enzymparameterwerte werden in U/mL angegeben.
14 Tage
Leberfunktionsanalyse
Zeitfenster: 14 Tage
Die Wirkung des Produkts auf die Leberfunktion wird anhand der SGOT- und SGPT-Werte analysiert. Ein drastischer Anstieg im Vergleich zum präinterventionellen Niveau weist auf eine mögliche Toxizität hin. Beide Parameter werden in Einheiten von ukat/L angegeben.
14 Tage
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: 14 Tage
Ein drastischer Abfall der eGFR weist auf die potenzielle Toxizität von Weißteesgetränken hin. Die eGFR-Ergebnisse der Teilnehmer werden in ml/min/1,73 m² angegeben.
14 Tage
Lipidprofil-Messung
Zeitfenster: 14 Tage
Die Wirkung der Produktverabreichung auf das Lipidprofil wurde durch Messung der Parameter Gesamtcholesterin, Triglyceride, Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) und Lipoprotein hoher Dichte (HDL) bewertet. Die Produktwirksamkeit wurde auf Basis der Stabilität oder Abnahme der Werte für Gesamtcholesterin, Triglyceride und LDL sowie einer Zunahme der HDL-Werte nach der Behandlung im Vergleich zu den Werten vor der Behandlung bestimmt. Gesamtcholesterin, Triglyceride, Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) und Lipoprotein hoher Dichte (HDL) werden in mmol/L angegeben.
14 Tage
Messung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: 14 Tage
Der Nüchternblutzucker wird in mmol/L angegeben
14 Tage
Serumkreatinin-Analyse
Zeitfenster: 14 Tage
Ein erhöhter Serumkreatininspiegel ist ein Hinweis auf eine mögliche Toxizität im Zusammenhang mit dem Konsum von weißem Tee. Der Serumkreatininspiegel wird in µmol/L angegeben.
14 Tage
Blut-Harnstoff-Stickstoff-Analyse
Zeitfenster: 14 Tage
Ein erhöhter Blutharnstoffstickstoffspiegel ist ein Hinweis auf eine mögliche Toxizität im Zusammenhang mit dem Konsum von weißem Tee. Der Parameter wird in Einheiten von mmol/L angegeben.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewichtsmessung
Zeitfenster: 14 Tage
Das Körpergewicht der Teilnehmer wird am Tag 0 und am Tag 15 nach Verabreichung der Weißteebehandlung gemessen. Die Körpergewichtswerte vor und nach der Behandlung werden analysiert. Die Körpergewichtswerte werden in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
14 Tage
Körpergrößenmessung
Zeitfenster: 14 Tage
Die Körpergröße wird an Tag 0 und Tag 15 gemessen. Die Messungen werden zur Berechnung von BMI-Werten für weitere Analysen durchgeführt. Die Körpergrößenwerte werden in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
14 Tage
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 14 Tage
Der Body-Mass-Index wird anhand von Gewichts- und Körpergrößendaten ermittelt. Das BMI-Ergebnis wird in kg/m² aufgezeichnet, anschließend wird die Analyse in die Kategorien untergewichtig (BMI-Bereich <18,5 kg/m²), normalgewichtig (BMI-Bereich 18,5 - 24,9 kg/m²), übergewichtig (BMI-Bereich 25,0 - 29,9 kg/m²) und adipös (BMI-Bereich > 29,9 kg/m²) eingeteilt.
14 Tage
Taillenumfangsmessung
Zeitfenster: 14 Tage
Die Taillenumfangsmessungen wurden an Tag 0 und 15 mit einem Maßband durchgeführt und in Zentimetern (cm) angegeben. Die Ergebnisse vor und nach der Behandlung werden analysiert.
14 Tage
Blutdruckmessung
Zeitfenster: 14 Tage
Sowohl der systolische Blutdruck als auch der diastolische Blutdruck werden gemessen.
14 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit dem Studienprodukt
Zeitfenster: 14 Tage
Anzeichen und Symptome unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit dem Studienprodukt, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Brennen im Magen, übermäßiger Müdigkeit, Verstopfung und übermäßigem Wasserlassen, werden 14 Tage lang täglich ab der ersten Verabreichung der Weiß-Tee-Getränke bewertet.
14 Tage
Messung der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 14 Tage
Die Parameter der roten Blutkörperchen (Erythrozyten) sind einer der Parameter, die verwendet werden, um zu beurteilen, ob weiße Teegetränke das Potenzial haben, Anämie zu verursachen. Tests wurden an den Tagen 0 und 15 durchgeführt, die Differenz der Erythrozytenwerte wurde analysiert und die Erythrozytenwerte wurden in 10^6/µL ausgedrückt.
14 Tage
Hämoglobinmessung
Zeitfenster: 14 Tage
Hämoglobinparameter sind einer der Parameter, die verwendet werden, um zu bewerten, ob Weißtees das Potenzial haben, Anämie zu verursachen. Tests wurden an den Tagen 0 und 15 durchgeführt, die Differenz der Hämoglobinwerte wurde analysiert, und Hämoglobinwerte wurden in Gramm/Deziliter (g/dL) angegeben.
14 Tage
Hämatokrit-Messung
Zeitfenster: 14 Tage
Die Hämatokrit-Parameter sind einer der Parameter, der verwendet wird, um zu bewerten, ob Weißer-Tee-Getränke das Potenzial haben, Anämie zu verursachen. Tests wurden an den Tagen 0 und 15 durchgeführt, die Differenz der Hämatokrit-Werte wurde analysiert, und Hämatokrit-Werte wurden in Prozent (%) ausgedrückt.
14 Tage
Messung des mittleren Hämoglobins pro Erythrozyt
Zeitfenster: 14 Tage
Die mittlere korpuskuläre Hämoglobin (MCH)-Parameter sind einer der Parameter, die verwendet werden, um zu beurteilen, ob weiße Teegetränke das Potenzial haben, Anämie zu verursachen. Tests wurden an den Tagen 0 und 15 durchgeführt, die Differenz der MCH-Werte wurde analysiert, und die MCH-Werte wurden in Pikogramm (pg) angegeben.
14 Tage
Messung des mittleren korpuskulären Volumens
Zeitfenster: 14 Tage
Die Mean Corpuscular Volume (MCV)-Parameter gehören zu den Parametern, die verwendet werden, um zu beurteilen, ob Weißer Tee das Potenzial hat, Anämie zu verursachen. Tests wurden an den Tagen 0 und 15 durchgeführt, die Differenz der MCV-Werte wurde analysiert und die MCV-Werte wurden in Femtolitern (fL) angegeben.
14 Tage
Tägliche Einnahme
Zeitfenster: 28 Tage
Der tägliche Bericht der Teilnehmer enthält Informationen über ihre täglichen Aktivitäten und den Verzehr von Speisen und Getränken während des 28-tägigen Forschungszeitraums. Die Teilnehmer werden gebeten, diese Daten täglich über persönlichen Chat (WhatsApp) einzureichen.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Ermittler

  • Studienleiter: Gofarana Wilar, Ph.D., Faculty of Pharmacy, Universitas Padjadjaran, Bandung, Indonesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHAR.202509-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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