O Efeito do Chá Branco em Indivíduos Humanos Saudáveis
15 de abril de 2026 atualizado por: Universitas Padjadjaran
Efeito das Bebidas de Chá Branco (Camellia Sinensis L.) na Atividade Antropométrica, Hematológica, Bioquímica e das Enzimas Antioxidantes de Primeira Linha de Humanos Saudáveis (Superóxido Dismutase e Glutação Peroxidase)
Este estudo clínico visa determinar os efeitos do consumo de infusão de chá branco (Camellia sinensis) em indivíduos saudáveis durante um período de 14 dias. As principais questões que pretende responder são:
- Determinar o efeito do consumo de chá branco na antropometria de indivíduos saudáveis.
- Determinar o efeito do consumo de chá branco nos parâmetros bioquímicos de indivíduos saudáveis.
- Determinar o efeito do consumo de chá branco nos parâmetros hematológicos relacionados com casos de anemia em indivíduos saudáveis.
- Determinar o efeito do consumo de chá branco na atividade das enzimas antioxidantes de primeira linha em indivíduos saudáveis.
Os investigadores utilizaram apenas um grupo de tratamento, e os participantes sabiam qual o tratamento que iriam receber (braço único e aberto), nomeadamente a infusão de chá branco para manter a saúde do corpo humano. Os participantes irão:
- Seguir a fase de washout durante 7 dias.
- Beber infusão de chá branco todos os dias durante 14 dias.
- Realizar acompanhamento para monitorizar efeitos adversos após o consumo de chá branco; esta fase será realizada durante 7 dias.
- Registar todos os alimentos e bebidas consumidos pelos participantes durante o estudo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estilos de vida pouco saudáveis, incluindo o consumo de álcool, o uso de drogas ilegais, a exposição à radiação, a preparação de alimentos (por exemplo, carne fumada, óleo usado e gordura) e ambientes poluídos (poluição da água e do ar) estão a desencadear um aumento de casos de doenças degenerativas em todo o mundo, incluindo doença cardíaca isquémica, diabetes, cancro, aterosclerose, doença hepática, doença renal, doença pulmonar obstrutiva crónica, entre outras. As defesas naturais do corpo podem diminuir a qualquer momento devido ao desenvolvimento de espécies reativas de oxigénio (ROS) causado por fatores de estilo de vida pouco saudáveis e pela poluição ambiental. Os antioxidantes exógenos são importantes para manter o sistema de defesa do corpo contra o excesso de ROS. Este estudo irá examinar o potencial dos compostos na infusão de chá branco na manutenção da saúde humana, monitorizando vários parâmetros, incluindo antropométricos, bioquímicos, hematológicos e a atividade das enzimas antioxidantes. Os parâmetros antropométricos testados incluem peso corporal, altura, perímetro da cintura, pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica. Os parâmetros bioquímicos incluem o perfil lipídico (colesterol total, lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL) e triglicerídeos), alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), níveis de creatinina sérica, taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) e níveis de azoto ureico. Os parâmetros hematológicos utilizados estão diretamente relacionados com a indicação de anemia, incluindo a contagem de glóbulos vermelhos, hemoglobina, hematócrito, hemoglobina corpuscular média (HCM) e volume corpuscular médio (VCM). Por fim, existem os parâmetros de atividade das enzimas antioxidantes de primeira linha, incluindo superóxido dismutase (SOD), catalase (CAT) e glutationa peroxidase (GPx). Este exame foi realizado antes e após o tratamento de 14 dias com infusão de chá branco para observar os efeitos do tratamento. Os voluntários saudáveis, do sexo masculino e feminino, foram instruídos a seguir três fases da investigação, incluindo:
- Fase de washout: os inquiridos são aconselhados a evitar produtos com alto teor de polifenóis, como açafrão, gengibre, galanga, uvas, maçãs, laranjas, café, outros tipos de chá e chocolate, quer diretamente quer em produtos processados.
- Fase de tratamento: os inquiridos continuam a evitar os produtos evitados durante o processo de washout. Nesta fase, os inquiridos irão consumir infusão de chá branco (4 gramas de CT em 200 mL de água recém-fervida) todos os dias durante 14 dias.
- Fase de observação: a fase é realizada durante 7 dias para monitorizar a presença ou ausência de efeitos secundários após 14 dias de consumo de infusão de chá branco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Java
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Sumedang, West Java, Indonésia, 45363
- Faculty of Pharmacy, Padjadjaran University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes são a comunidade em torno da Universidade Padjadjaran com uma faixa etária de 20 a 35 anos. As respondentes do sexo feminino não eram casadas.
- Os participantes são não fumadores.
- Os participantes não devem ter histórico de anemia, doença crónica, disfunção hepática e renal.
- Os participantes estão dispostos a seguir o processo de investigação até ao seu término, assinando um formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Os participantes que estão a fazer terapia medicamentosa e a tomar suplementos vitamínicos.
- Os participantes que falharam devido a doença ou são incapazes de continuar o exame até ao fim.
- Respondentes com resultados bioquímicos pré-tratamento fora do intervalo normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção com chá branco
Dezanove participantes receberão 200 mL de chá branco (4 gramas de amostra de chá branco em 200 mL de água a uma temperatura de 95-98°C) durante 14 dias, após um período de washout de 7 dias.
Na fase final, todos os participantes passarão por uma fase de observação.
Na fase final, todos os participantes são obrigados a submeter atualizações sobre a sua condição física.
Se sentirem desconforto, como náuseas, tonturas ou mal-estar geral, os participantes serão examinados pelo médico investigador.
No nosso estudo, não foi utilizado um grupo de controlo.
Para demonstrar o efeito do chá branco na condição de saúde dos participantes, comparámos os resultados antes e depois do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de Enzimas Antioxidantes
Prazo: 14 dias
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Comparação dos valores de atividade antioxidante das enzimas, incluindo superóxido dismutase, catalase e glutationa peroxidase, antes e após o tratamento com chá branco (dia 0 e dia 15).
O aumento da atividade das enzimas antioxidantes indica uma melhoria na capacidade do corpo para combater os radicais livres.
A análise será realizada utilizando um kit de reagentes para obter os valores de atividade das enzimas antioxidantes no soro dos participantes.
Todos os valores dos parâmetros das enzimas antioxidantes são expressos em U/mL.
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14 dias
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Análise da Função Hepática
Prazo: 14 dias
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O efeito do produto na função hepática será analisado com base nos valores de SGOT e SGPT.
Um aumento drástico em comparação com o nível pré-intervenção indica potencial toxicidade.
Ambos os parâmetros serão expressos em unidades de ukat/L.
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14 dias
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taxa de filtração glomerular estimada
Prazo: 14 dias
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Uma diminuição drástica na eGFR indica a potencial toxicidade das bebidas de chá branco.
Os resultados de eGFR dos inquiridos serão expressos em mL/min/1,73m2
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14 dias
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Medição do perfil lipídico
Prazo: 14 dias
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O efeito da administração do produto no perfil lipídico foi avaliado medindo os parâmetros do colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína de baixa densidade (LDL) e lipoproteína de alta densidade (HDL).
A eficácia do produto foi determinada com base na estabilidade ou diminuição dos valores de colesterol total, triglicerídeos e LDL, bem como num aumento dos valores de HDL após o tratamento em comparação com os valores pré-tratamento.
O colesterol total, os triglicerídeos, a lipoproteína de baixa densidade (LDL) e a lipoproteína de alta densidade (HDL) serão expressos em mmol/L
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14 dias
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Medição da glicemia em jejum
Prazo: 14 dias
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A glicemia em jejum será expressa em mmol/L
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14 dias
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Análise de Creatinina Sérica
Prazo: 14 dias
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Um nível elevado de creatinina sérica é uma indicação de potencial toxicidade associada ao consumo de chá branco.
O nível de creatinina sérica será expresso em µmol/L
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14 dias
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Análise de Azoto Ureico no Sangue
Prazo: 14 dias
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Um nível elevado de azoto ureico no sangue é um indicador de toxicidade potencial associado ao consumo de chá branco.
O parâmetro será expresso em unidades de mmol/L
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do Peso Corporal
Prazo: 14 dias
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O peso corporal dos inquiridos será medido no dia 0 e no dia 15 após a administração do tratamento com chá branco.
Os valores do peso corporal antes e após o tratamento serão analisados.
Os valores do peso corporal serão registados em quilogramas (kg)
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14 dias
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Medição da Altura Corporal
Prazo: 14 dias
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As medições de altura serão realizadas nos dias 0 e 15.
As medições serão efetuadas para calcular os valores do IMC para análise posterior.
Os valores de altura serão registados em centímetros (cm).
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14 dias
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Índice de Massa Corporal
Prazo: 14 dias
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As medições do índice de massa corporal serão realizadas utilizando dados de peso e altura.
O resultado do IMC é registado em kg/m^2, sendo a análise classificada nas categorias de baixo peso (intervalo de IMC <18,5 kg/m^2), peso saudável (intervalo de IMC 18,5 - 24,9 kg/m^2), excesso de peso (intervalo de IMC 25,0 - 29,9 kg/m^2) e obesidade (intervalo de IMC > 29,9 kg/m^2).
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14 dias
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Medição da Circunferência da Cintura
Prazo: 14 dias
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As medições da circunferência da cintura foram realizadas nos dias 0 e 15 com uma fita métrica e expressas em centímetros (cm).
Os resultados antes e depois do tratamento serão analisados. |
14 dias
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Medição da Pressão Arterial
Prazo: 14 dias
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Tanto a pressão arterial sistólica como a pressão arterial diastólica serão medidas.
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14 dias
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Número de participantes com eventos adversos graves relacionados com o produto do estudo
Prazo: 14 dias
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Os sinais e sintomas de eventos adversos relacionados ao produto do estudo, incluindo náuseas, vómitos, tonturas, sensação de ardor no estômago, fadiga excessiva, obstipação e micção excessiva, serão avaliados diariamente durante 14 dias após a primeira administração das bebidas de chá branco.
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14 dias
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Medição de Glóbulos Vermelhos
Prazo: 14 dias
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Os parâmetros dos glóbulos vermelhos (eritrócitos) são um dos parâmetros utilizados para avaliar se as bebidas de chá branco têm o potencial de causar anemia.
Os testes foram realizados nos dias 0 e 15, a diferença nos valores dos eritrócitos foi analisada, e os valores dos eritrócitos foram expressos em 10^6/uL.
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14 dias
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Medição de Hemoglobina
Prazo: 14 dias
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Os parâmetros de hemoglobina são um dos parâmetros utilizados para avaliar se as bebidas de chá branco têm potencial para causar anemia.
Os testes foram realizados nos dias 0 e 15, a diferença nos valores de hemoglobina foi analisada e os valores de hemoglobina foram expressos em gramas por decilitro (g/dL)
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14 dias
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Medição do Hematócrito
Prazo: 14 dias
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Os parâmetros de hematócrito são um dos parâmetros utilizados para avaliar se as bebidas de chá branco têm potencial para causar anemia.
Foram realizados testes nos dias 0 e 15, analisou-se a diferença nos valores de hematócrito, e os valores de hematócrito foram expressos em percentagem (%).
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14 dias
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Medição da Hemoglobina Corpuscular Média
Prazo: 14 dias
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Os parâmetros de Hemoglobina Corpuscular Média (MCH) são um dos parâmetros utilizados para avaliar se as bebidas de chá branco têm potencial para causar anemia.
Os testes foram realizados nos dias 0 e 15, a diferença nos valores de MCH foi analisada e os valores de MCH foram expressos em picogramas (pg). |
14 dias
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Medição do Volume Corpuscular Médio
Prazo: 14 dias
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Os parâmetros do Volume Corpuscular Médio (VCM) são um dos parâmetros utilizados para avaliar se as bebidas de chá branco têm potencial para causar anemia.
Foram realizados testes nos dias 0 e 15, analisou-se a diferença nos valores de VCM, e os valores de VCM foram expressos em femtolitros (fL).
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14 dias
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Ingestão diária
Prazo: 28 dias
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O relatório diário dos respondentes incorpora informações relativas às suas atividades diárias e ao consumo de alimentos e bebidas durante o período de investigação de 28 dias.
Os respondentes serão solicitados a submeter estes dados todos os dias através de chat pessoal (WhatsApp).
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Gofarana Wilar, Ph.D., Faculty of Pharmacy, Universitas Padjadjaran, Bandung, Indonesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHAR.202509-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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