만성 허리 통증에 열 부착물을 사용한 타진 마사지 요법
만성 요통 환자의 통증과 장애에 대한 열 치료 부착물을 사용한 타진 마사지 요법의 효과
요통은 현재 많은 사람들의 일상 활동 참여에 영향을 미치는 전 세계적인 문제이며, 그 유병률은 수년간 증가해 왔습니다. 운동은 요통과 관련된 통증과 장애를 줄이고 예방하기 위한 가장 효과적인 치료 접근법 중 하나입니다. 운동의 효과를 높이기 위해 다양한 보조 방법이 필요할 수 있습니다. 기계적 장치를 통해 전달되는 국소 진동 적용은 물리치료사의 수동 작업 부하를 줄이면서도 근골격계 통증 환자에게 잠재적인 이점을 제공할 수 있는 실용적이고 시간 효율적인 적용을 제공합니다. 따라서, 이 연구의 목적은 열치료 부착물을 사용하여 적용된 타진 마사지 요법(PMT)이 만성 요통 환자의 통증, 장애, 척추 가동성, 건강 관련 삶의 질, 운동 공포증 및 환자 만족도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
포함 기준을 충족하는 만성 요통 환자는 무작위로 PMT 그룹 또는 대조군(CG)에 배정됩니다. 모든 참가자는 2주 동안 주 5일, 매일 약 45~60분 동안 감독된 운동 훈련과 경피적 전기 신경 자극(TENS)으로 구성된 전통적인 재활 프로그램을 받게 됩니다. CG는 이 전통적인 재활 프로그램만 받게 됩니다. 추가로, PMT 그룹의 참가자는 각 전통적인 재활 세션 직후에 타진 마사지 요법 장치를 사용하여 척추 주변 근육에 8분간(양쪽 각 4분) 적용되는 PMT를 받게 됩니다.
결과 측정은 기준선과 치료 후(2주 말)에 평가됩니다. 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다; 장애는 오스웨스트리 장애 지수(ODI)를 사용하여 평가됩니다; 척추 유연성은 손가락-바닥 거리 테스트를 사용하여 평가됩니다; 건강 관련 삶의 질은 단축형-36v2(SF-36v2)를 사용하여 평가됩니다; 운동 공포증은 탬파 운동 공포증 척도(TSK)를 사용하여 평가됩니다. 치료 만족도는 치료 후 전반적 인지 효과 척도(GPE)를 사용하여 평가되며, 모든 데이터는 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
2020년에 전 세계적으로 약 6억 1,900만 명이 요통으로 고통받았으며, 이 수치는 2050년까지 8억 4,300만 명에 이를 것으로 예상되며, 특히 사회경제적으로 취약한 계층에서 불균형한 부담이 집중되고 있습니다. 유해하고 비효율적인 치료를 피하기 위해 중재의 안전성, 효과성 및 비용 효율성을 뒷받침하는 증거가 일상적인 치료에 통합되어야 하며, 연구와 임상 실천 간의 격차를 줄이기 위해 임상 연구에 대한 더 많은 투자가 필요합니다.
임상 진료 지침은 만성 요통의 통증과 장애를 줄이기 위한 주요 비침습적 접근법으로 운동을 제시합니다. 전기 치료 및 마사지와 같은 보조 비약물적 방법은 치료 효과를 향상시키기 위해 종종 사용됩니다. 진동 요법에 대한 증거는 아직 부상 단계이며 주로 전신 진동에 초점을 맞추고 있지만, 국소 진동은 요통 환자에게 유망하지만 연구가 충분히 이루어지지 않은 옵션으로 남아 있습니다.
국소 진동은 다양한 방식으로 전달될 수 있으며, 그 중 하나가 타진 마사지 요법(PMT)입니다. PMT는 피부에 저주파 압력 펄스를 전달하여 진동을 근막 조직으로 전달하는 기계적 장치를 통해 적용됩니다. 이는 통증 관리, 부상 예방 및 재활을 위한 저비용이고 접근 가능한 보조 수단으로 널리 사용됩니다. 이전 연구에 따르면 진동 기반 마사지 중재는 안전하고 내약성이 좋으며, PMT는 목 통증 및 특정 요통 집단에서 유익한 효과를 보였지만, 증거는 여전히 제한적입니다.
연조직 마사지는 국소 혈류와 산소 공급을 증가시키고, 대직경 구심성 신경섬유를 자극하여 게이트 제어 메커니즘을 통해 통증 인식을 감소시킬 수 있는 신경생리학적 경로를 조절함으로써 통증을 완화할 수 있습니다. 마찬가지로 국소 진동은 조직 관류, 산소 포화도 및 온도를 증가시킬 수 있습니다. 근막 조직에 저주파 국소 기계적 펄스를 전달하는 PMT는 기계수용체 및 중추 통증 조절 경로의 활성화를 통해 통증에 추가적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 효과는 열 치료 부착 장치와 함께 적용된 PMT가 만성 요통 환자의 통증과 장애에 미치는 영향을 조사하는 근거를 제공합니다.
요통 부위에 적용된 PMT의 효과와 관련된 메커니즘을 조사한 연구는 자세 관련 매개변수, 트리거 포인트, 그리고 에코 강도와 두께를 포함한 흉요추 근막(TLF) 특성에 대한 잠재적 영향을 검토했습니다. 제안된 메커니즘에는 기계적 부하와 조직 점탄성에 영향을 미칠 수 있는 열 관련 변화를 통한 근막 강직 감소, 그리고 근막 긴장을 감소시키고 조직 확장성을 개선할 수 있는 신경생리학적 효과가 포함됩니다. 급성 PMT는 조직 온도를 증가시키고 TLF 에코 강도와 인지된 강직을 감소시키는 것으로 보고되었으며, 건강한 개인과 요통 환자 모두에서 단기에서 장기 관찰에 걸쳐 TLF 두께는 크게 변하지 않는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mehmet Murat Öztürk
- 전화번호: +90-507-988-74-73
- 이메일: mehmet.ozturk1@stu.fbu.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34730
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
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연락하다:
- Belgin Erhan, PhD
- 전화번호: +90-216-566-40-00
- 이메일: dr.belginerhan@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25세에서 55세 사이.
- 의사에 의해 확인된 만성 요통 진단(요추 부위에 국한된 통증, 둔부 주름 아래 및 늑골 경계 위)으로 지속 기간이 ≥ 3개월 이상.
- 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 기준 통증 강도가 30-80mm(3cm ≤ VAS ≤ 8cm).
제외 기준:
- 허리 또는 복부 부위의 수술 경력 또는 계획.
- 악성 종양, 척추 골절 또는 기타 심각한 척추 병리.
- 과거 3개월 이내의 척추 주사 또는 시술(예: 경막 외 주사, 추간 관절 스테로이드 주사, 신경 성형술).
- 근골격계 증상에 영향을 미칠 수 있는 진통제 또는 코르티코스테로이드 약물의 장기 사용.
- 신경근병증 또는 신경병증 진단(척추관 협착증 유무에 관계없이).
- 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 인지 장애.
- 중요한 구조적 척추 변형(예: 척추 전방 전위증, 선천성 척추 변형).
- 하지/척추에 영향을 미치는 진행성 신경계 장애 또는 염증성 척추 질환(예: 축성 척추 관절염), 또는 심혈관 불안정성.
- 임신.
- 운동 참여에 금기인 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퍼커시브 마사지 치료(PMT) 그룹
PMT 그룹에 배정된 참가자들은 기존 재활(운동 훈련 + TENS)에 PMT를 추가로 받게 됩니다.
PMT는 각 기존 재활 세션 후에 시행되며, 척추 주변 근육에 직접 적용됩니다.
치료는 2주 동안 주 5일간 시행되며, 각 측면에 4분씩(총 8분) 적용됩니다.
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PMT는 분당 1900회(31.67 Hz)의 타격 속도로 설정된 타격 마사지 치료 장치(Therabody™, California, ABD)와 열 치료 부착물(50-55 °C), 적외선 LED 광선 치료 기능이 활성화된 상태, 그리고 16mm 깊이 설정을 사용하여 전달됩니다.
참가자들은 팔을 몸통 옆에 두고 엎드린 자세를 취하게 됩니다.
기존 재활 세션 이후, 흉요추 부위를 노출시키고, PMT를 척추주변 근육 위의 연부 조직에 직접 접촉하여 적용하며, 하부에서 상부로 진행합니다.
치료사는 장치를 일정한 속도로 직선을 따라 움직여 흉요추 근막을 대상으로 하며, 장치의 무게만을 이용해 일정한 압력을 유지하면서 반복적인 하부-상부 및 상부-하부 통과(주기당 약 20초)를 수행합니다.
PMT는 세션당 8분(측면당 4분), 주 5일, 2주 동안 적용됩니다.
모든 참가자는 코어 안정화 및 유연성/스트레칭 운동을 포함하는 지도하 운동 프로그램을 주 5일, 2주 동안(10회 세션) 받게 됩니다.
운동 훈련은 참가자들의 운동 학습을 돕기 위해 그림과 서면 지침이 포함된 브로셔를 사용하여 제공됩니다.
이 프로그램에는 각 운동이 1세트 10회 반복으로 수행되며, 운동 사이에 적절한 간격을 두는 8가지 운동이 포함됩니다.
운동에는 수평 자세 복부 당김 기법, 다리 올리기, 브릿지, 상하복부 운동(복부 컬 및 발뒤꿈치 슬라이드), 클램셸, 캣-카우(일명 캣-캐멀), 차일즈 포즈가 포함됩니다.
Burst TENS는 Chattanooga® Intelect Advanced Stimulation Unit(미국 테네시주 채터누가)을 사용하여 전달됩니다.
요추 부위에 적용됩니다.
자체 접착성 전극(50 mm × 50 mm) 4개를 척추 가시돌기 양측 약 1.5cm 외측에 대칭적으로 배치합니다.
자극 매개변수는 100Hz 펄스 주파수, 2Hz 버스트 주파수, 50-80μs 펄스 지속 시간으로 설정됩니다.
전류 강도는 통증 역치 미만의 감각 수준에서 참가자의 내성에 따라 설정됩니다.
각 세션은 20분간 지속됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군에 배정된 참가자들은 감독된 운동 프로그램과 경피적 신경 전기 자극(TENS)으로 구성된 기존 재활 프로그램을 받게 됩니다.
치료는 2주 동안 주 5일 제공됩니다.
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모든 참가자는 코어 안정화 및 유연성/스트레칭 운동을 포함하는 지도하 운동 프로그램을 주 5일, 2주 동안(10회 세션) 받게 됩니다.
운동 훈련은 참가자들의 운동 학습을 돕기 위해 그림과 서면 지침이 포함된 브로셔를 사용하여 제공됩니다.
이 프로그램에는 각 운동이 1세트 10회 반복으로 수행되며, 운동 사이에 적절한 간격을 두는 8가지 운동이 포함됩니다.
운동에는 수평 자세 복부 당김 기법, 다리 올리기, 브릿지, 상하복부 운동(복부 컬 및 발뒤꿈치 슬라이드), 클램셸, 캣-카우(일명 캣-캐멀), 차일즈 포즈가 포함됩니다.
Burst TENS는 Chattanooga® Intelect Advanced Stimulation Unit(미국 테네시주 채터누가)을 사용하여 전달됩니다.
요추 부위에 적용됩니다.
자체 접착성 전극(50 mm × 50 mm) 4개를 척추 가시돌기 양측 약 1.5cm 외측에 대칭적으로 배치합니다.
자극 매개변수는 100Hz 펄스 주파수, 2Hz 버스트 주파수, 50-80μs 펄스 지속 시간으로 설정됩니다.
전류 강도는 통증 역치 미만의 감각 수준에서 참가자의 내성에 따라 설정됩니다.
각 세션은 20분간 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 중재 후(약 2주)
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통증 강도는 10 cm 시각적 상사 척도를 사용하여 평가되며, "통증 없음(0)"부터 "최악의 통증(10)"까지 범위를 가집니다.
참가자는 척도상에서 자신이 인지하는 통증 수준을 표시할 것이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큼을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(약 2주)
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오스웨스트리 장애 지수
기간: 기준선, 중재 후 (약 2주)
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장애 정도는 Oswestry Disability Index 버전 2.0을 사용하여 평가됩니다.
ODI는 10개 섹션으로 구성된 자가 평가 설문지로, 각 섹션은 0에서 5점까지 점수를 매기며, 점수가 높을수록 일상 생활 활동에서의 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
총점은 (총점 × 100 ÷ 50) 공식을 사용하여 백분율로 변환되며, 범위는 0에서 100까지입니다.
점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-20 최소 장애, 21-40 중등도 장애, 41-60 심한 장애, 61-80 심각한 장애, 81-100 침상 생활 또는 증상 과장/악화.
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기준선, 중재 후 (약 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short Form-36v2
기간: 기준선, 중재 후 (약 2주)
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건강 관련 삶의 질은 Short Form-36 버전 2(SF-36v2)의 터키어 버전을 사용하여 평가됩니다.
SF-36v2는 여덟 가지 영역을 평가합니다: 신체 기능, 사회 기능, 역할 신체, 역할 정서, 정신 건강, 신체 통증, 일반 건강, 활력/에너지.
영역 점수는 표준 채점 절차에 따라 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 (약 2주)
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탬파 운동공포 척도
기간: Baseline, 중재 후 (약 2주)
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운동공포증은 Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)를 사용하여 평가됩니다.
TSK는 4점 리커트 척도로 평가되는 17개 항목의 설문지입니다.
항목 4, 8, 12, 16은 역코딩됩니다.
총 점수 범위는 17점에서 68점이며, 점수가 높을수록 운동공포증이 더 심함을 나타냅니다.
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Baseline, 중재 후 (약 2주)
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손가락-바닥 거리 검사
기간: 기준선, 중재 후 (약 2주)
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척추 가동범위와 유연성은 손끝-바닥 거리 검사를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 무릎을 펴고 바닥에 닿으려고 노력하면서 가능한 한 앞으로 숙여 서 있을 것입니다.
세 번째 손가락 끝과 바닥 사이의 수직 거리가 측정되어 기록됩니다.
낮은 값은 더 큰 유연성을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 (약 2주)
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글로벌 지각 효과 척도
기간: 개입 후 (약 2주)
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환자 만족도는 Global Perceived Effect (GPE) 척도를 사용하여 평가됩니다.
GPE는 -5에서 +5까지 등급이 매겨지며, -5는 "훨씬 나빠짐", 0은 "변화 없음", +5는 "완전히 회복됨"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 치료에 대한 인지된 개선과 만족도가 더 높음을 의미합니다.
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개입 후 (약 2주)
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부작용
기간: 2주간의 중재 기간 동안
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부작용은 2주간의 중재 기간 동안 표준화된 부작용 보고서 양식을 사용하여 기록됩니다.
사건은 치료 관련 또는 비관련으로 문서화되며, 심각한 부작용과 중재에 대한 금기증이 적용 가능한 경우 포착됩니다.
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2주간의 중재 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 39.2025fbu
- 1919B012439024 (기타 보조금/기금 번호: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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