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Perkussive Massagetherapie mit Wärmeaufsatz bei chronischen Kreuzschmerzen

8. Januar 2026 aktualisiert von: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University

Die Wirkung der perkussiven Massagetherapie mit einem Wärmetherapie-Aufsatz auf Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

Rückenschmerzen sind ein globales Problem, das derzeit die Teilnahme vieler Menschen an täglichen Aktivitäten beeinträchtigt, und ihre Prävalenz hat im Laufe der Jahre zugenommen. Bewegung gehört zu den wirksamsten Behandlungsansätzen, um Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen zu reduzieren und zu verhindern. Um die Wirkung von Bewegung zu verstärken, können verschiedene ergänzende Methoden erforderlich sein. Lokale Vibrationsanwendungen, die über mechanische Geräte erfolgen, bieten eine praktische und zeiteffiziente Anwendung, die die manuelle Arbeitsbelastung des Physiotherapeuten verringern kann, während sie auch potenzielle Vorteile für Patienten mit muskuloskelettalen Schmerzen bietet. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen der Perkussionsmassagetherapie (PMT), angewendet mit einem Wärmetherapie-Aufsatz, auf Schmerzen, Behinderung, Wirbelsäulenbeweglichkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Kinesiophobie und Patientenzufriedenheit bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen zu untersuchen.

Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der PMT-Gruppe oder der Kontrollgruppe (CG) zugewiesen. Alle Teilnehmer erhalten ein konventionelles Rehabilitationsprogramm, bestehend aus überwachtem Bewegungstraining und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) für 2 Wochen, 5 Tage pro Woche, für etwa 45 bis 60 Minuten pro Tag. Die CG erhält nur dieses konventionelle Rehabilitationsprogramm. Zusätzlich erhalten Teilnehmer in der PMT-Gruppe PMT unmittelbar nach jeder konventionellen Rehabilitationssitzung, bestehend aus einer 8-minütigen Anwendung (4 Minuten pro Seite) über den paravertebralen Muskeln mit einem Perkussionsmassagetherapiegerät.

Ergebnisparameter werden zu Beginn und nach der Behandlung (Ende der 2. Woche) bewertet. Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet; Behinderung mit dem Oswestry Disability Index (ODI); Wirbelsäulenflexibilität mit dem Finger-Boden-Abstand-Test; gesundheitsbezogene Lebensqualität mit dem Short Form-36v2 (SF-36v2); und Kinesiophobie mit der Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Die Behandlungssatisfaktion wird nach der Behandlung mit der Global Perceived Effect Scale (GPE) bewertet, und alle Daten werden auf einem Datenerfassungsformular erfasst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2020 waren weltweit schätzungsweise 619 Millionen Menschen von Kreuzschmerzen betroffen, und diese Zahl wird voraussichtlich bis 2050 auf 843 Millionen ansteigen, wobei sozioökonomisch benachteiligte Bevölkerungsgruppen überproportional belastet sind. Um schädliche und unwirksame Behandlungen zu vermeiden, sollten Evidenzen zur Sicherheit, Wirksamkeit und Kosteneffizienz von Interventionen in die routinemäßige Versorgung integriert werden, und es sind größere Investitionen in die klinische Forschung erforderlich, um die Kluft zwischen Forschung und klinischer Praxis zu verringern.

Klinische Praxisleitlinien zeigen, dass Bewegung ein primärer nicht-invasiver Ansatz zur Verringerung von Schmerzen und Beeinträchtigungen bei chronischen Kreuzschmerzen ist. Zusätzliche nicht-pharmakologische Methoden wie Elektrotherapie und Massage werden häufig eingesetzt, um die Behandlungseffekte zu verstärken. Obwohl die Evidenz für Vibrationstherapie noch im Entstehen begriffen ist und sich hauptsächlich auf Ganzkörpervibration konzentriert hat, bleibt lokale Vibration eine vielversprechende, aber wenig erforschte Option für Personen mit Kreuzschmerzen.

Lokale Vibration kann mit verschiedenen Modalitäten verabreicht werden, eine davon ist die perkussive Massagetherapie (PMT). PMT wird über ein mechanisches Gerät angewendet, das niederfrequente Druckimpulse auf die Haut abgibt und Vibrationen an die darunterliegenden myofaszialen Gewebe überträgt. Sie wird weit verbreitet als kostengünstige und zugängliche Zusatzmaßnahme für Schmerzmanagement, Verletzungsprävention und Rehabilitation eingesetzt. Frühere Studien haben berichtet, dass vibrationsbasierte Massageinterventionen sicher und gut verträglich sind, und PMT hat positive Effekte bei Nackenschmerzen und in ausgewählten Kreuzschmerzpopulationen gezeigt, obwohl die Evidenz weiterhin begrenzt ist.

Weichteilmassage kann Schmerzen lindern, indem sie die lokale Durchblutung und Sauerstoffversorgung erhöht und neurophysiologische Wege moduliert, einschließlich der Stimulation großkalibriger afferenter Fasern, die die Schmerzwahrnehmung über Gate-Control-Mechanismen reduzieren können. Ebenso kann lokalisierte Vibration die Gewebeperfusion, Sauerstoffsättigung und Temperatur erhöhen. PMT, die niederfrequente, lokalisierte mechanische Impulse an myofasziale Gewebe abgibt, könnte Schmerzen weiterhin durch Aktivierung von Mechanorezeptoren und zentralen schmerzmodulierenden Bahnen beeinflussen. Diese Effekte liefern eine Grundlage für die Untersuchung der Auswirkungen von PMT, die mit einer Wärmetherapie-Aufsatz verabreicht wird, auf Schmerzen und Beeinträchtigungen bei Personen mit chronischen Kreuzschmerzen.

Studien, die Mechanismen im Zusammenhang mit den Wirkungen von PMT am Rücken untersuchen, haben ihre potenziellen Effekte auf haltungsbezogene Parameter, Triggerpunkte und Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie (TLF), einschließlich Echointensität und Dicke, untersucht. Vorgeschlagene Mechanismen umfassen die Verringerung der myofaszialen Steifigkeit durch mechanische Belastung und wärmebedingte Veränderungen, die die viskoelastischen Eigenschaften des Gewebes beeinflussen können, sowie neurophysiologische Effekte, die die fasziale Spannung reduzieren und die Gewebedehnbarkeit verbessern könnten. Es wurde berichtet, dass akute PMT die Gewebetemperatur erhöht und die TLF-Echointensität sowie die wahrgenommene Steifigkeit reduziert, während die TLF-Dicke sowohl bei gesunden Personen als auch bei Patienten mit Kreuzschmerzen über kurzfristige bis langfristige Beobachtungen weitgehend unverändert zu bleiben scheint.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 25 bis 55 Jahre.
  • Diagnose chronischer Kreuzschmerzen, bestätigt durch einen Arzt (Schmerz lokalisiert in der Lendenregion, oberhalb der unteren Gesäßfalten und unterhalb des Rippenbogens) mit einer Dauer von ≥ 3 Monaten.
  • Basisschmerzintensität von 30-80 mm auf der Visuellen Analogskala (3 cm ≤ VAS ≤ 8 cm).

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer geplanten oder durchgeführten Operation im Bereich des unteren Rückens oder der Bauchregion.
  • Malignom, Wirbelfraktur oder andere schwerwiegende spinale Pathologie.
  • Spinale Injektion oder Intervention innerhalb der letzten 3 Monate (z.B. epidurale Injektion, Facettengelenksteroidinjektion, Neuroplastie).
  • Langfristige Einnahme von Analgetika oder Kortikosteroiden, die muskuloskelettale Symptome beeinflussen könnten.
  • Diagnose einer Radikulopathie oder Neuropathie (mit oder ohne Spinalkanalstenose).
  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine informierte Einwilligung verhindern würde.
  • Signifikante strukturelle Wirbelsäulendeformität (z.B. Spondylolisthesis, angeborene Wirbelsäulendeformitäten).
  • Fortschreitende neurologische Störung, die die unteren Gliedmaßen/Wirbelsäule betrifft, oder entzündliche Wirbelsäulenerkrankung (z.B. axiale Spondyloarthritis) oder kardiovaskuläre Instabilität.
  • Schwangerschaft.
  • Medizinische Zustände, die eine Teilnahme an Bewegung kontraindizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Percussive Massage Therapy (PMT)-Gruppe
Teilnehmer, die der PMT-Gruppe zugeordnet sind, erhalten konventionelle Rehabilitation (Trainingstherapie + TENS) plus PMT. PMT wird nach jeder konventionellen Rehabilitationssitzung verabreicht und direkt auf die paravertebralen Muskeln aufgetragen. Die Behandlung erfolgt 5 Tage pro Woche über 2 Wochen, wobei jede Seite 4 Minuten behandelt wird (insgesamt 8 Minuten).
Gerät: Perkussionsmassage-Therapie
PMT wird mit einem perkussiven Massagetherapiegerät (Therabody™, Kalifornien, USA) durchgeführt, das auf 1900 Schläge pro Minute (31,67 Hz) eingestellt ist, mit einer Wärmetherapie-Aufsatz (50-55 °C), aktivierter Infrarot-LED-Lichttherapie und einer Tiefeneinstellung von 16 mm. Die Teilnehmer werden in Bauchlage mit den Armen entlang des Körpers positioniert. Nach der konventionellen Rehabilitationssitzung wird die thorakolumbale Region freigelegt und PMT wird in direktem Kontakt mit dem Weichteilgewebe über den paravertebralen Muskeln angewendet, wobei von kaudal nach kranial vorgegangen wird. Der Therapeut bewegt das Gerät mit konstanter Geschwindigkeit entlang einer geraden Linie, um die thorakolumbale Faszie zu behandeln, und führt wiederholte kaudal-kraniale und kranial-kaudale Durchgänge (ca. 20 Sekunden pro Zyklus) durch, während ein gleichmäßiger Druck nur durch das Gewicht des Geräts aufrechterhalten wird. PMT wird 8 Minuten pro Sitzung (4 Minuten pro Seite), 5 Tage pro Woche über 2 Wochen angewendet.
Verhalten: Bewegungstraining (Konventionelle Rehabilitation)
Alle Teilnehmer erhalten ein betreutes Trainingsprogramm, das Kernstabilisierung und Mobilitäts-/Dehnungsübungen umfasst, das 5 Tage pro Woche über 2 Wochen (10 Sitzungen) durchgeführt wird. Das Training wird mithilfe von Broschüren durchgeführt, die Illustrationen und schriftliche Anleitungen enthalten, um den Teilnehmern das Erlernen der Übungen zu erleichtern. Das Programm umfasst acht Übungen, die jeweils als 1 Satz von 10 Wiederholungen durchgeführt werden, mit angemessenen Pausen zwischen den Übungen. Die Übungen umfassen: Supine Abdominal Drawing In Maneuver, Straight Leg Raise, Bridge, obere und untere Bauchmuskelübungen (Bauchrolle und Fersengleiten), Clamshell, Katze-Kuh (auch bekannt als Katze-Kamel) und Kindhaltung.
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation (konventionelle Rehabilitation)
Burst-TENS wird mit dem Chattanooga® Intelect Advanced Stimulation Unit (Chattanooga, Tennessee, USA) verabreicht. Es wird im Lendenbereich angewendet. Vier selbstklebende Elektroden (50 mm × 50 mm) werden bilateral platziert, etwa 1,5 cm lateral zu den Dornfortsätzen, in einer symmetrischen Anordnung. Die Stimulationsparameter werden 100 Hz Impulsfrequenz, 2 Hz Burst-Frequenz und 50-80 µs Impulsdauer betragen. Die Stromstärke wird entsprechend der Teilnehmertoleranz auf einem sensorischen Niveau unterhalb der Schmerzschwelle eingestellt. Jede Sitzung dauert 20 Minuten.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ein konventionelles Rehabilitationsprogramm, das aus einem betreuten Übungsprogramm und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) besteht. Die Behandlung wird 5 Tage pro Woche über 2 Wochen durchgeführt.
Verhalten: Bewegungstraining (Konventionelle Rehabilitation)
Alle Teilnehmer erhalten ein betreutes Trainingsprogramm, das Kernstabilisierung und Mobilitäts-/Dehnungsübungen umfasst, das 5 Tage pro Woche über 2 Wochen (10 Sitzungen) durchgeführt wird. Das Training wird mithilfe von Broschüren durchgeführt, die Illustrationen und schriftliche Anleitungen enthalten, um den Teilnehmern das Erlernen der Übungen zu erleichtern. Das Programm umfasst acht Übungen, die jeweils als 1 Satz von 10 Wiederholungen durchgeführt werden, mit angemessenen Pausen zwischen den Übungen. Die Übungen umfassen: Supine Abdominal Drawing In Maneuver, Straight Leg Raise, Bridge, obere und untere Bauchmuskelübungen (Bauchrolle und Fersengleiten), Clamshell, Katze-Kuh (auch bekannt als Katze-Kamel) und Kindhaltung.
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation (konventionelle Rehabilitation)
Burst-TENS wird mit dem Chattanooga® Intelect Advanced Stimulation Unit (Chattanooga, Tennessee, USA) verabreicht. Es wird im Lendenbereich angewendet. Vier selbstklebende Elektroden (50 mm × 50 mm) werden bilateral platziert, etwa 1,5 cm lateral zu den Dornfortsätzen, in einer symmetrischen Anordnung. Die Stimulationsparameter werden 100 Hz Impulsfrequenz, 2 Hz Burst-Frequenz und 50-80 µs Impulsdauer betragen. Die Stromstärke wird entsprechend der Teilnehmertoleranz auf einem sensorischen Niveau unterhalb der Schmerzschwelle eingestellt. Jede Sitzung dauert 20 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (ca. 2 Wochen)
Die Schmerzintensität wird anhand einer 10 cm visuellen Analogskala bewertet, die von "kein Schmerz" (0) bis "stärkster Schmerz" (10) reicht. Die Teilnehmer markieren ihr empfundenes Schmerzniveau auf der Skala; höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin.
Ausgangswert, nach der Intervention (ca. 2 Wochen)
Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (ca. 2 Wochen)
Die Behinderung wird mit dem Oswestry Disability Index, Version 2.0, bewertet. Der ODI ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 10 Abschnitten besteht, die jeweils mit 0 bis 5 Punkten bewertet werden, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Behinderung bei den Aktivitäten des täglichen Lebens hinweisen. Die Gesamtpunktzahl wird mithilfe der Formel (Gesamtpunktzahl × 100 / 50) in einen Prozentsatz umgewandelt, was einen Bereich von 0 bis 100 ergibt. Die Punktzahlen werden wie folgt interpretiert: 0-20 minimale Behinderung, 21-40 moderate Behinderung, 41-60 schwere Behinderung, 61-80 stark beeinträchtigt und 81-100 bettlägerig oder Symptomübertreibung/-verschlimmerung.
Baseline, post-intervention (ca. 2 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Form-36v2
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (etwa 2 Wochen)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe der türkischen Version des Short Form-36 Version 2 (SF-36v2) bewertet. Der SF-36v2 bewertet acht Bereiche: Körperliche Funktionsfähigkeit, Soziale Funktionsfähigkeit, Körperliche Rollenfunktion, Emotionale Rollenfunktion, Psychische Gesundheit, Körperliche Schmerzen, Allgemeine Gesundheit und Vitalität/Energie. Die Bereichsbewertungen werden gemäß standardisierten Bewertungsverfahren berechnet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline, nach der Intervention (etwa 2 Wochen)
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (ca. 2 Wochen)
Kinesiophobie wird mithilfe der Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) bewertet. TSK ist ein Fragebogen mit 17 Items, der auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Die Items 4, 8, 12 und 16 werden umgekehrt bewertet. Der Gesamtscore liegt zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte auf eine stärkere Kinesiophobie hinweisen.
Baseline, post-intervention (ca. 2 Wochen)
Finger-Boden-Abstand-Test
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (ungefähr 2 Wochen)
Die Beweglichkeit und Flexibilität der Wirbelsäule wird mit dem Finger-Boden-Abstand-Test bewertet. Die Teilnehmer stehen und beugen sich so weit wie möglich nach vorne, während die Knie gestreckt bleiben und sie versuchen, den Boden zu erreichen. Der vertikale Abstand zwischen der Spitze des dritten Fingers und dem Boden wird gemessen und aufgezeichnet. Niedrigere Werte weisen auf eine größere Flexibilität hin.
Baseline, post-intervention (ungefähr 2 Wochen)
Globale wahrgenommene Wirkungsskala
Zeitfenster: Postintervention (ca. 2 Wochen)
Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe der Global Perceived Effect (GPE)-Skala bewertet. Die GPE wird von -5 bis +5 bewertet, wobei -5 für "viel schlechter", 0 für "keine Veränderung" und +5 für "vollständig genesen" steht. Höhere Werte deuten auf eine größere wahrgenommene Verbesserung und Zufriedenheit mit der Behandlung hin.
Postintervention (ca. 2 Wochen)
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Während des 2-wöchigen Interventionszeitraums
Nebenwirkungen werden während des zweiwöchigen Interventionszeitraums mithilfe standardisierter Berichtsformulare für unerwünschte Ereignisse erfasst. Ereignisse werden als behandlungsbedingt oder nicht behandlungsbedingt dokumentiert, und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse sowie Kontraindikationen für die Intervention werden bei Vorliegen erfasst.
Während des 2-wöchigen Interventionszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fenerbahce University

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 39.2025fbu
  • 1919B012439024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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