Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkussiv massageterapi med varmevedhæftning ved kroniske lændesmerter

8. januar 2026 opdateret af: Arzu Razak Ozdinçler, Fenerbahce University

Effekten af perkussionsmassageterapi med et varmeterapi-tilbehør på smerte og funktionsnedsættelse hos patienter med kronisk lændesmerte

Lændesmerter er et globalt problem, der i øjeblikket påvirker mange menneskers deltagelse i daglige aktiviteter, og dens udbredelse er steget gennem årene. Motion er blandt de mest effektive behandlingsmetoder til at reducere og forebygge smerter og funktionsnedsættelse relateret til lændesmerter. For at forbedre effekten af motion kan der være behov for forskellige supplerende metoder. Lokale vibrationsapplikationer leveret gennem mekaniske enheder tilbyder praktisk og tidsbesparende anvendelse, hvilket kan reducere fysioterapeutens manuelle arbejdsbyrde, samtidig med at det potentielt gavner patienter med muskuloskeletale smerter. Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge effekten af Percussive Massage Therapy (PMT) anvendt med et varmeterapi-tilbehør på smerter, funktionsnedsættelse, spinal mobilitet, sundhedsrelateret livskvalitet, kinesiofobi og patienttilfredshed hos personer med kroniske lændesmerter.

Patienter med kroniske lændesmerter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt enten PMT-gruppen eller Kontrolgruppen (CG). Alle deltagere vil modtage et konventionelt rehabiliteringsprogram bestående af vejledt motionstræning og transkutan elektrisk nerveestimulering (TENS) i 2 uger, 5 dage om ugen, i cirka 45 til 60 minutter om dagen. CG vil kun modtage dette konventionelle rehabiliteringsprogram. Derudover vil deltagere i PMT-gruppen modtage PMT umiddelbart efter hver konventionel rehabiliteringssession, bestående af en 8-minutters applikation (4 minutter pr. side) over de paravertebrale muskler ved hjælp af en percussiv massageterapi-enhed.

Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og efter behandling (slutningen af uge 2). Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS); funktionsnedsættelse ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI); spinal fleksibilitet ved hjælp af finger-til-gulv afstandstesten; sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af Short Form-36v2 (SF-36v2); og kinesiofobi ved hjælp af Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Behandlingstilfredshed vil blive vurderet efter behandling ved hjælp af Global Perceived Effect Scale (GPE), og alle data vil blive registreret på en dataindsamlingsformular.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I 2020 påvirkede lændesmerter anslået 619 millioner mennesker globalt, og dette tal forventes at nå 843 millioner inden 2050, med en uforholdsmæssig byrde blandt socioøkonomisk udsatte befolkningsgrupper. For at undgå skadelige og ineffektive behandlinger bør dokumentation for sikkerhed, effektivitet og omkostningseffektivitet af interventioner integreres i rutinemæssig pleje, og større investeringer i klinisk forskning er nødvendige for at reducere kløften mellem forskning og klinisk praksis.

Kliniske praksisretningslinjer angiver, at motion er en primær ikke-invasiv tilgang til at reducere smerter og funktionsnedsættelse ved kroniske lændesmerter. Supplerende ikke-farmakologiske metoder såsom elektroterapi og massage bruges ofte til at forbedre behandlingseffekterne. Selvom dokumentationen for vibrationsterapi stadig er under udvikling og hovedsageligt har fokuseret på helkropsvibration, forbliver lokal vibration et lovende men understuderet alternativ for personer med lændesmerter.

Lokal vibration kan leveres ved hjælp af forskellige modaliteter, hvoraf den ene er perkussiv massageterapi (PMT). PMT anvendes via en mekanisk enhed, der leverer lavfrekvente trykpulser til huden og overfører vibration til de underliggende myofasciale væv. Det bruges bredt som et lavpris- og tilgængeligt supplement til smertehåndtering, skadesforebyggelse og rehabilitering. Tidligere studier har rapporteret, at vibrationsbaserede massageinterventioner er sikre og veltolererede, og PMT har vist gavnlige effekter ved nakkesmerter og i udvalgte populationer med lændesmerter, selvom dokumentationen forbliver begrænset.

Blødvævsmassage kan lindre smerter ved at øge den lokale blodgennemstrømning og iltforsyning samt ved at modulere neurofysiologiske signalveje, herunder stimulering af store afferente fibre, der kan reducere smerteopfattelse via gate control-mekanismer. Ligeledes kan lokaliseret vibration øge vævsperfusion, iltmætning og temperatur. PMT, som leverer lavfrekvente, lokaliserede mekaniske pulser til myofasciale væv, kan yderligere påvirke smerter gennem aktivering af mekanoreceptorer og centrale smerte-modulerende signalveje. Disse effekter giver et rationale for at undersøge PMT's effekt leveret med en varmeterapi-tilbehør på smerter og funktionsnedsættelse hos personer med kroniske lændesmerter.

Studier, der undersøger mekanismer relateret til effekterne af PMT anvendt på lænden, har undersøgt dens potentielle effekter på stillingsrelaterede parametre, triggerpunkter og thoracolumbal fascia (TLF) egenskaber, herunder ekko-intensitet og tykkelse. Foreslåede mekanismer inkluderer reduktioner i myofascial stivhed gennem mekanisk belastning og varme-relaterede ændringer, der kan påvirke vævets viskoelasticitet, samt neurofysiologiske effekter, der kunne reducere fascial spænding og forbedre vævsudstrækkelighed. Akut PMT er rapporteret at øge vævstemperatur og reducere TLF ekko-intensitet og opfattet stivhed, mens TLF-tykkelsen tilsyneladende forbliver stort set uændret på kort til længere sigt i både raske personer og patienter med lændesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 25 til 55 år.
  • Diagnose med kronisk lændesmerte bekræftet af en læge (smerter lokaliseret til lænderegionen, over de nedre glutealfolder og under ribbenkanten) med en varighed på ≥ 3 måneder.
  • Baseline smerteintensitet på 30-80 mm på den visuelle analoge skala (3 cm ≤ VAS ≤ 8 cm).

Eksklusionskriterier:

  • Historie med eller planlagt operation, der involverer lænderegionen eller abdominalregionen.
  • Malignitet, vertebral fraktur eller anden alvorlig spinal patologi.
  • Spinal injektion eller intervention inden for de sidste 3 måneder (f.eks. epidural injektion, facetled steroidinjektion, neuroplastik).
  • Langtidsbrug af analgetika eller kortikosteroider, der kan påvirke muskuloskeletale symptomer.
  • Diagnose med radikulopati eller neuropati (med eller uden spinalkanalstenose).
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer i at give informeret samtykke.
  • Signifikant strukturel spinal deformitet (f.eks. spondylolistese, medfødte spinale deformiteter).
  • Progressiv neurologisk lidelse, der påvirker underbenene/ryggen, eller inflammatorisk spinal sygdom (f.eks. axial spondyloarthritis), eller kardiovaskulær ustabilitet.
  • Graviditet.
  • Sygdomme, der er kontraindiceret for motion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Percussiv Massageterapi (PMT)-gruppe
Deltagere tildelt PMT-gruppen vil modtage konventionel rehabilitering (træning + TENS) plus PMT. PMT vil blive administreret efter hver konventionel rehabiliteringssession, anvendt direkte på de paravertebrale muskler. Behandlingen vil blive udført 5 dage om ugen i 2 uger, med 4 minutters behandling på hver side (8 minutter i alt).
PMT vil blive leveret ved hjælp af en perkussionsmassageenhed (Therabody™, Californien, ABD) indstillet til 1900 slag i minuttet (31,67 Hz) med en varmeterapiaftagning (50-55 °C), infrarød LED-lysterapi aktiveret og en dybdeindstilling på 16 mm. Deltagerne vil blive placeret på maven med armene langs kroppen. Efter den konventionelle genoptræningssession vil thorakolumbalregionen blive udsat, og PMT vil blive anvendt i direkte kontakt med blødvævet over de paravertebrale muskler, der bevæger sig fra kaudalt til kranialt. Terapeuten vil bevæge enheden med en konstant hastighed langs en lige linje for at målrette thorakolumbalfascien, udføre gentagne kaudale-til-kraniale og kraniale-til-kaudale passeringer (ca. 20 sekunder pr. cyklus) mens der opretholdes et ensartet tryk ved kun at bruge enhedens vægt. PMT vil blive anvendt i 8 minutter pr. session (4 minutter pr. side), 5 dage om ugen i 2 uger.
Alle deltagere vil modtage et overvåget træningsprogram, der inkluderer core-stabilisering og mobilitets-/strækkeøvelser, leveret 5 dage om ugen i 2 uger (10 sessioner). Træningen leveres ved hjælp af brochurer, der indeholder illustrationer og skriftlige instruktioner for at lette deltagernes læring af øvelserne. Programmet inkluderer otte øvelser, hvor hver udføres som 1 sæt af 10 gentagelser, med passende interval mellem øvelserne. Øvelserne omfatter: maveinddragningsmanøvre i liggende stilling, lofteøvelse med lige ben, bro, øvelser for over- og nedermaven (mavecurl og hælglidning), muslingeskal, kat-ko (også kendt som kat-kamel) og barnestilling.
Burst TENS vil blive leveret med Chattanooga® Intelect Advanced Stimulation Unit (Chattanooga, Tennessee, USA). Det vil blive anvendt i lænderegionen. Fire selvklæbende elektroder (50 mm × 50 mm) vil blive placeret bilateralt, cirka 1,5 cm lateral for processus spinosus, i en symmetrisk anordning. Stimulationsparametre vil være 100 Hz puls frekvens, 2 Hz burst frekvens og 50-80 μs puls varighed. Strømintensiteten vil blive indstillet efter deltagerens tolerance på et sanse niveau under smertetærsklen. Hver session vil vare 20 minutter.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere tildelt kontrolgruppen vil modtage et konventionelt rehabiliteringsprogram bestående af et overvåget træningsprogram og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS). Behandlingen vil blive leveret 5 dage om ugen i 2 uger.
Alle deltagere vil modtage et overvåget træningsprogram, der inkluderer core-stabilisering og mobilitets-/strækkeøvelser, leveret 5 dage om ugen i 2 uger (10 sessioner). Træningen leveres ved hjælp af brochurer, der indeholder illustrationer og skriftlige instruktioner for at lette deltagernes læring af øvelserne. Programmet inkluderer otte øvelser, hvor hver udføres som 1 sæt af 10 gentagelser, med passende interval mellem øvelserne. Øvelserne omfatter: maveinddragningsmanøvre i liggende stilling, lofteøvelse med lige ben, bro, øvelser for over- og nedermaven (mavecurl og hælglidning), muslingeskal, kat-ko (også kendt som kat-kamel) og barnestilling.
Burst TENS vil blive leveret med Chattanooga® Intelect Advanced Stimulation Unit (Chattanooga, Tennessee, USA). Det vil blive anvendt i lænderegionen. Fire selvklæbende elektroder (50 mm × 50 mm) vil blive placeret bilateralt, cirka 1,5 cm lateral for processus spinosus, i en symmetrisk anordning. Stimulationsparametre vil være 100 Hz puls frekvens, 2 Hz burst frekvens og 50-80 μs puls varighed. Strømintensiteten vil blive indstillet efter deltagerens tolerance på et sanse niveau under smertetærsklen. Hver session vil vare 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Baseline, post-intervention (ca. 2 uger)
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, der spænder fra ingen smerter (0) til værste smerter (10). Deltagerne vil markere deres opfattede smerteniveau på skalaen; højere scores indikerer større smerteintensitet.
Baseline, post-intervention (ca. 2 uger)
Oswestry Funktionsnedsættelsesindeks
Tidsramme: Baseline, efter intervention (ca. 2 uger)
Handicap vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index, version 2.0. ODI er et selvadministreret spørgeskema bestående af 10 sektioner, hver scoret fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større handicap i daglige aktiviteter. Den samlede score konverteres til en procentdel ved hjælp af formlen (samlet score × 100 / 50), hvilket giver et interval fra 0 til 100. Scorer fortolkes som følger: 0-20 minimalt handicap, 21-40 moderat handicap, 41-60 alvorligt handicap, 61-80 invalidiseret, og 81-100 sengeliggende eller symptomforstærkelse/forværring.
Baseline, efter intervention (ca. 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form-36v2
Tidsramme: Baseline, efter intervention (cirka 2 uger)
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af Short Form-36 version 2 (SF-36v2). SF-36v2 evaluerer otte domæner: Fysisk Funktion, Social Funktion, Rolle Fysisk, Rolle Emotionel, Mental Sundhed, Kropslig Smerte, Generel Sundhed og Vitalitet/Energi. Domænescores beregnes i henhold til standard scoringsprocedurer, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, efter intervention (cirka 2 uger)
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, efter intervention (cirka 2 uger)
Kinesiofobi vil blive vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). TSK er et 17-spørgsmåls spørgeskema vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Spørgsmål 4, 8, 12 og 16 er omvendt scorede. Den samlede score spænder fra 17 til 68, hvor højere scorer indikerer større kinesiofobi.
Baseline, efter intervention (cirka 2 uger)
Finger-til-gulv-afstandstest
Tidsramme: Baseline, efter intervention (ca. 2 uger)
Rygsøjlens bevægelighed og fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af finger-til-gulv-afstandstesten. Deltagerne vil stå og bøje sig fremad så langt som muligt, mens de holder knæene strakte og forsøger at røre gulvet. Den lodrette afstand mellem spidsen af tredjefingeren og gulvet vil blive målt og registreret. Lavere værdier indikerer større fleksibilitet.
Baseline, efter intervention (ca. 2 uger)
Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: Efter interventionen (ca. 2 uger)
Patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Global Perceived Effect (GPE)-skalaen. GPE vurderes fra -5 til +5, hvor -5 angiver "meget værre", 0 angiver "ingen ændring" og +5 angiver "fuldstændig helbredt". Højere score indikerer større opfattet forbedring og tilfredshed med behandlingen.
Efter interventionen (ca. 2 uger)
Bivirkninger
Tidsramme: I løbet af de 2 ugers interventionsperiode
Bivirkninger vil blive registreret i løbet af den 2-ugers interventionsperiode ved hjælp af standardiserede bivirkningsrapporteringsformularer. Hændelser vil blive dokumenteret som behandlingsrelaterede eller ikke-relaterede, og alvorlige bivirkninger og kontraindikationer for interventionen vil blive registreret, når det er relevant.
I løbet af de 2 ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner