교정수술의 초기 효과: 치주 표현형에 대한 6개월 전향적 임상 및 방사선학적 평가
2026년 6월 5일 업데이트: Ece AÇIKGÖZ ALPARSLAN, Trakya University
구교정 수술 후 치주 표현형 평가: 두 기관, 6개월 전향적 임상 및 CBCT 연구
이 관찰 연구의 목표는 교정 수술을 받는 성인에서 6개월 동안 잇몸과 이를 지지하는 뼈의 건강과 두께가 어떻게 변화하는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 수술 전부터 수술 후 1개월, 3개월, 6개월까지 잇몸과 이를 지지하는 측정치가 변화하는가?
- CT 스캔 기반의 이를 지지하는 뼈 측정치는 동일한 기간 동안 변화하는가?
참가자는 다음과 같은 절차를 거칠 것입니다:
- 수술 전과 수술 후 1개월, 3개월, 6개월에 잇몸 검진(치주 검사)을 받습니다.
- 연구 평가를 위해 동일한 시점에 CT 스캔 기반 측정(CBCT)을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
본 2개 기관 전향적 관찰 코호트 연구는 표준 임상 적응증에 따라 악교정 수술을 예정한 성인 환자를 등록할 예정입니다.
악교정 수술은 코자엘리 건강과학기술대학에서 수행될 것이며, 치주 임상 검사와 CBCT 기반 평가는 트라키아 대학에서 진행될 것입니다.
참가자는 수술 전(기준선)과 수술 후 1개월, 3개월, 6개월에 평가될 것입니다.
임상 치주 평가에는 표준화된 프로토콜을 사용하여 기록된 미리 정의된 치주 표현형 관련 매개변수가 포함됩니다.
CBCT 데이터셋은 표준화된 측정 프로토콜을 사용하여 획득 및 분석되어 협측 치조골 관련 매개변수와 적절한 경우 데히센스/페네스트레이션의 존재 여부를 평가할 것입니다.
평가 편향을 최소화하기 위해, CBCT 이미지는 수술 세부사항과 그룹 분류를 모르는 독립 평가자가 코딩 및 평가할 것이며, 임상 치주 검사는 수술 절차 세부사항을 모르는 검사자가 수행할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ece Açıkgöz-Alparslan
- 전화번호: +902842364551
- 이메일: eceacikgoz@trakya.edu.tr
연구 장소
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Edirne, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Trakya University Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Ece Açıkgöz- Alparslan
- 전화번호: +902842364551
- 이메일: eceacikgoz@trakya.edu.tr
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연락하다:
- Gizem Kantarcı Arda
- 전화번호: +902842364551
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Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Kocaeli Health and Technology University Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Muhammed Göksel Tımarcıoğlu
- 전화번호: +908502284141
- 이메일: info@kocaelisaglik.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi Ağız, Diş ve Çene Cerrahisi Bölümü'ne ortognatik cerrahi için sevk edilen ve ardından Trakya Üniversitesi Periodontoloji Bölümü'nde değerlendirilen yetişkin hastalar
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 기저선에서 모든 중증도의 Class III 구치 관계 존재.
- 기저선에서 모든 중증도의 Class II 구치 관계 존재.
- 횡적 치궁 불일치 존재.
- 수직적 상악 과잉 존재.
- 상악 및/또는 하악 비대칭 존재.
- 전방 개교 존재.
- 첫 번째 대구치까지의 완전한 영구 치열, 과잉치 없음 및 첫 번째 대구치까지의 치아 무형성증(선천적 결손) 없음.
- 과거 교정 치료 경험 없음.
- 두 번째 또는 세 번째 대구치 외의 치아 발치 병력 없음.
- 평가에 적합한 완전한 기저선 및 추적 관찰 종료 시 치주 매개변수 및 표현형 기록 이용 가능.
- 건강한 치주 조직, 치은 비대 증상 없음.
- 치은/치주 상태에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 병력 또는 약물 사용 없음.
제외 기준:
- 정악 수술 대신 고정식 장치를 이용한 Class II/Class III 교정을 위한 교정 위장 치료 계획이 있는 환자.
- 치간 법랑질 삭제(치간 박리) 병력.
- 치과 임플란트 존재.
- 18세 미만.
- 임신 중이거나 수유 중인 개인.
- 정악 수술을 금기하는 모든 전신적 상태.
- 정신 장애.
- 증후군 상태.
- 과거 정악 수술 병력.
- 동의서 서명 거부.
- 취약 계층에 속하는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A (하악 후퇴 < 6 mm)
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Group B (하악 후퇴 ≥ 6 mm)
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C 그룹 (하악 전진 < 6 mm)
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그룹 D (하악전진 ≥ 6 mm)
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그룹 E (상악 전진 < 6 mm + 상악 함입)
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그룹 F (상악골 전진 < 6 mm + 상악골 하방 골이식술)
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그룹 G (상악 전진 < 6 mm + 임팩션/다운그래프팅 없음)
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그룹 H (상악골 전진 ≥ 6 mm + 상악골 함입)
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그룹 I (상악골 전진 ≥ 6 mm + 상악골 하방 이식)
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그룹 J (상악 전진 ≥ 6 mm + 함입/하방 이식 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화 치은 폭 변화 (mm)
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 1, 3, 6개월.
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각질화 치은의 너비는 치은연에서 점막치은 경계까지의 거리로 측정되며, mm 단위로 기록됩니다.
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기준선(수술 전) 및 수술 후 1, 3, 6개월.
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Change in gingival thickness phenotype (thin vs thick)
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 1, 3, 6개월.
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치은 두께는 치주 탐침을 사용하여 탐침 투명도 방법으로 평가되며, 얇음(≤1 mm; 탐침이 보임) 또는 두꺼움(>1 mm; 탐침이 보이지 않음)으로 분류됩니다
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기준선(수술 전) 및 수술 후 1, 3, 6개월.
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CBCT에서의 협측 피질골 두께 변화 (mm)
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 추적 CBCT 기록은 일상적인 검사(6개월에 계획됨) 동안 얻어졌습니다.
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협측 피질골 두께는 CBCT에서 협측 변연골 만곡의 가장 깊은 지점(A)에서 CEJ까지의 수평 거리로 측정하며, 추가적으로 프로토콜에 정의된 대로 A로부터 4mm 근심부와 치근단 수준에서 측정합니다.
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기준선(수술 전) 및 수술 후 추적 CBCT 기록은 일상적인 검사(6개월에 계획됨) 동안 얻어졌습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로빙 주머니 깊이 (mm)
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 1, 3, 6개월.
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기준선(수술 전) 및 수술 후 1, 3, 6개월.
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Bleeding on probing (0/1)
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 1, 3, 6개월.
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기준선(수술 전) 및 수술 후 1, 3, 6개월.
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치은 지수 (0-3)
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 1, 3, 6개월
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기준선(수술 전) 및 수술 후 1, 3, 6개월
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플라크 지수 (0-3)
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 1, 3, 6개월.
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기준선(수술 전) 및 수술 후 1, 3, 6개월.
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유두 소실 분류 (Nordland & Tarnow)
기간: 기저선(수술 전) 및 수술 후 1, 3, 6개월.
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기저선(수술 전) 및 수술 후 1, 3, 6개월.
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치은 퇴축 (mm)
기간: 기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월.
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기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월.
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CBCT에서의 페네스트레이션/디히센스 유무 (예/아니오) (및/또는 개수)
기간: 기준선 및 수술 후 6개월.
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기준선 및 수술 후 6개월.
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임상적 부착 소실 (mm)
기간: 기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월
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기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 23일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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