저확장 스텐트 기법이 TIPS 후 뇌병증을 개선한다
2026년 1월 9일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
저확장 스텐트 기술은 경정맥 간내 문맥전신 단락술 후 뇌병증을 개선합니다: 무작위 대조 시험
경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS)은 비보상성 간경변증 환자의 식도위정맥류 출혈 및 난치성 복수를 관리하는 중요한 치료 접근법입니다. 현재까지, 간성 뇌병증(HE)은 TIPS 시술 후 가장 흔한 합병증 중 하나로 남아 있으며, TIPS 후 HE의 예측 및 예방은 간학 분야에서 항상 핫이슈였습니다. 그러나 락툴로스와 리팍시민을 포함하여 어떤 약물이나 중재도 TIPS 후 HE 발작 발생을 효과적으로 예방할 수 있다는 것을 확인한 신뢰할 만한 임상 연구는 없습니다.
저확장 전략(UDS)은 최근 몇 년간 제안된 TIPS 시술을 위한 발전된 기술로 보고되었으며, 이는 작은 직경의 풍선을 사용하여 천자 통로를 확장한 후 표준 직경의 코팅된 스텐트(예: 8 mm)를 이식하는 것을 포함합니다. 이를 통해 스텐트는 배치 직후 더 작은 직경을 유지하여 수술 후 기간 동안 간성 뇌병증의 발생률을 감소시킵니다. 시간이 지남에 따라 스텐트는 수개월 내에 정상 직경으로 점차 확장됩니다. 이 기간은 TIPS 후 HE의 발생 위험이 높은 시기와 일치하며, 대부분 6개월 이내, 특히 TIPS 후 첫 3개월 이내에 가장 흔하게 발생합니다. 따라서 이론적으로 UDS는 TIPS 후 HE의 발생을 줄일 수 있습니다. 그러나 임상 연구 측면에서, 이 기술의 장점을 보고한 고품질 연구는 여전히 없었습니다. 현재 보고된 임상 연구는 모두 비무작위 대조 시험이거나 후향적 연구로, 증거의 질이 낮고 때로는 상반된 결과를 보였습니다.
이 전향적 무작위 대조 임상 연구의 목적은 TIPS 중 저확장 기술의 적용이 문맥고혈압 합병증의 치료 효능을 저해하지 않으면서 수술 후 간성 뇌병증을 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Yongjun Zhu, Doctor
- 전화번호: 86-13281121937
- 이메일: hp545204493@126.com
연구 장소
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400072
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- Song He, Doctor
- 전화번호: +86 13281121937
- 이메일: hedoctor65@cqmu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Yongjun Zhu
-
Qianjiang, Chongqing Municipality, 중국, 409099
- 모병
- Qianjiang Central Hospital
-
연락하다:
- Fei Xiang
- 전화번호: 86-23-79246331
- 이메일: xinagfei123@126.com
-
부수사관:
- Fei Xiang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 증상, 생화학적 지표, 영상 검사 또는 간 생검으로 정의된 간경변;
- 식도위정맥류 출혈 또는 난치성/재발성 복수의 병력;
- TIPS 치료를 받을 예정.
제외 기준:
- 비간경변성 문맥고혈압;
- TIPS 또는 수술적 시술과 같이 문맥압에 영향을 미칠 수 있는 이전 치료;
- 현성 간성뇌병증 병력 (West-Haven 분류 ≥2);
- 진행성 악성 종양;
- 동반된 불가역적 심장, 간, 신장 또는 호흡 부전;
- 동의서에 서명할 수 없거나 서명을 원하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저확장군
이 그룹의 환자는 6mm 풍선을 사용하여 천자 경로를 확장하고 이후 8mm Viatorr 스텐트를 삽입하는 방식으로 TIPS 시술 중 저확장 전략을 받게 됩니다.
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TIPS 시술 중 6mm 풍선을 사용하여 천자 부위를 저확장한 후 8mm Viatorr 스텐트를 이식했습니다.
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활성 비교기: 완전 개대군
이 그룹의 환자는 8mm 풍선을 사용하여 천자 경로를 확장하고, 이후 8mm Viatorr 스텐트를 삽입하는 완전 확장 전략을 TIPS 시술 중에 받게 됩니다.
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TIPS 시술 중 8mm 표준 풍선을 사용하여 천자 부위를 완전히 확장시킨 후 8mm Viatorr 스텐트를 이식하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현성 간성 뇌병증의 발생률
기간: 12개월
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West-Haven 등급이 2 이상.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문맥 고혈압 합병증의 완화
기간: 12개월
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내시경으로 진단된 정맥류 재출혈, 또는 초음파 또는 CT/MRI로 진단된 악화된 복수.
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12개월
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간 기능
기간: 12개월
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Child-Pugh 분류
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12개월
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간이식 무발생 생존율
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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