2형 당뇨병 및 그 위험 요인의 통제와 예방을 위한 참여형 학습 및 행동을 통한 지역사회 참여 (EMPOWER-D-Afg)
제2형 당뇨병 및 위험 요인 통제와 예방을 위한 참여형 학습 및 행동을 통한 지역사회 참여 [EMPOWER-D-Afg]: 아프가니스탄 카불 농촌 지역의 타당성 시험
연구 개요
상세 설명
이 접근법은 제2형 당뇨병의 예방과 관리를 위해 참여적 학습 및 행동(PLA) 기반 중재의 적용, 실행 및 평가에 중점을 둡니다. 제2형 당뇨병은 전 세계적으로 가장 빠르게 증가하는 건강 위기 중 하나로, 약 5억 8,900만 명의 성인에게 영향을 미치며, 2050년까지 당뇨병이 45% 증가할 것으로 예상됩니다. 제2형 당뇨병 환자의 약 80%는 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에 거주하며, 이미 과부하 상태인 보건 시스템에 추가 부담을 주고 있습니다.
아프가니스탄은 유사하게 우려되는 추세를 보이며, 연령 표준화 당뇨병 유병률은 11.7%로, 2024년 현재 193만 명의 성인에게 영향을 미치고, 2050년까지 476만 명으로 증가할 것으로 예상되며, 71.4%는 진단되지 않은 상태로 남아 있습니다. 유병률은 연령이 증가함에 따라 급격히 상승하며, 예를 들어 카불에서는 약 11%, 낭가르하르에서는 11.8%, 칸다하르에서는 22% 이상으로 지역별 차이를 보입니다. 이러한 수치는 아프가니스탄 지역 사회에서 당뇨병을 예방하고 통제하기 위한 문화적으로 적절하고 근거 기반의 중재 개발이 시급함을 강조합니다.
이 중재는 방글라데시 시골 지역에서 효과가 입증된 '방글라데시에서 제2형 당뇨병 및 중간 고혈당 예방과 통제를 위한 지역 사회 그룹 또는 휴대폰 메시징(DMagic)' 시험에서 나온 증거를 활용합니다. 그러나 PLA 기반 중재는 아프가니스탄 시골 지역 사회에서 아직 시험되지 않았습니다. 아프가니스탄 카불 시골 지역의 독특한 사회문화적 맥락, 지리정치적 및 보건 시스템 도전 과제를 인식하여, 카불 주의 선정된 시골 지역에서 타당성 시험이 수행될 것입니다.
이 타당성 시험은 아프가니스탄의 맥락 내에서 중재의 적용 가능성과 실행을 평가할 것입니다. 근거 기반 실천을 적용하고 PLA를 통해 의미 있는 지역 사회 참여를 촉진함으로써, 이 계획은 건강의 사회적 및 행동적 결정 요인을 개선하고, 당뇨병 예방과 통제를 강화하며, 아프가니스탄 지역 사회에서 다른 비전염성 질병을 해결하기 위한 모델을 창출하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdul Rahman Shahab, MPH
- 전화번호: +93786611325
- 이메일: abdul.shahab@hntpo.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- 전화번호: +93700555600
- 이메일: rsch.coord@hntpo.org
연구 장소
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Kabul
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Kabul, Kabul, 아프가니스탄, 24000
- 모병
- HealthNet TPO, Afghanistan
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연락하다:
- Abdul Rahman Shahab, MPH
- 전화번호: +93786611325
- 이메일: abdul.shahab@hntpo.org
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연락하다:
- Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- 전화번호: +93700555600
- 이메일: rsch.coord@hntpo.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개입 단계: 20세 이상의 개인. 기준선 및 종료 평가(개입 전후): 30세 이상의 개인.
- 아프가니스탄 카불의 무작위 클러스터에 거주하는 참가자 연구에 참여하고 동의를 제공할 의사가 있는 개인.
- 정상 혈당, 중간 고혈당, 당뇨병을 가진 모든 개인은 참여를 권장합니다.
- 연구 프로토콜에 따라 예정된 회의 및 개입에 참석할 수 있는 참가자.
제외 기준:
- 개입 단계: 20세 미만의 개인. 기준선 및 종료 평가(개입 전후): 30세 미만의 개인.
- 참여에 대한 동의를 제공하지 않으려는 개인.
- 연구에 적극적으로 참여하는 데 방해가 될 수 있는 건강 상태가 보고된 참가자.
- 연구 프로토콜을 준수하지 않는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PLA 중재 그룹
방글라데시 D-MAGIC 시험에서 적용된 참여형 학습 및 실천(PLA) 세션.
PLA 중재는 당뇨병 관련 결과를 개선하기 위해 제2형 당뇨병이 있는 지역사회 구성원에게 제공될 것입니다.
세션은 그룹 기반으로 진행되며, 각 세션은 약 2-3시간 동안 지속될 것입니다.
이 그룹의 참가자들은 중재 시작 후 10개월이 지나서 실행 가능성과 결과를 평가하기 위해 구조화되고 검증된 문헌 기반 최종 평가 체크리스트를 사용하여 추적 및 평가될 것입니다.
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개인들을 TIIDM으로 준비시키기 위해 PLA 기반 중재가 시행됩니다.
중재는 커뮤니티 교육을 위해 약 2~3시간의 임시 시간 동안 시행됩니다.
연구 참가자들은 중재 완료 후 10개월이 지나 평가될 것입니다.
중재의 타당성을 평가하기 위해 구조화되고 검증된 문헌 기반 최종 평가 체크리스트가 고안될 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반 치료(대조) 그룹
대조군 참가자들은 표준 진료(일반 치료)와 프로젝트에 대한 종합적인 정보를 받지만 PLA 중재는 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프가니스탄 농촌 지역사회에서 2형 당뇨병(TIIDM)의 1차 예방 및 관리를 위한 PLA 기반 개입(D-Magic)을 문화적으로 적응시키기 위해
기간: 10개월
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이 결과는 적응된 PLA 매뉴얼에 따라 진행된 참여형 학습 및 활동(PLA) 회의의 총 횟수를 측정합니다.
총 40회의 세션이 네 개의 PLA 그룹(남성 그룹 두 개와 여성 그룹 두 개)에서 계획되어 있으며, 그룹당 10회의 세션으로 구성됩니다.
이 측정 항목은 예정대로 완료된 세션의 횟수를 보고합니다.
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10개월
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문화적으로 적응된 PLA 기반 중재(D-Magic)의 타당성을 테스트하기 위해
기간: 12개월
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정의: 타당성은 PLA 회의에 참석한 참가자 수로 측정되며, 이는 성공적인 전달 및 참여를 반영합니다. 측정: 참석자 수(N) 및 초대된 참가자 중 최소 한 번의 PLA 세션에 참석한 비율(%)입니다. |
12개월
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문화적으로 적응된 PLA 기반 중재(D-Magic)의 수용 가능성을 시험하기 위해
기간: 12개월
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정의: 수용성은 PLA 모임에서의 참가자 유지율을 통해 평가되며, 이는 중재에 대한 지속적인 참여와 만족도를 반영합니다. 측정: 일련의 PLA 모임을 완료한 참가자 수(N)와 유지 비율(%)입니다. |
12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향후 표본 크기 조정을 위한 상관 계수 추정
기간: 6개월
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군집 내 상관 계수(ICC)는 군집 내 유사성을 평가하기 위해 추정될 것입니다.
두 측정값 모두 향후 본격적인 농촌 시험을 설계하는 데 필요한 필수 매개변수를 제공할 것입니다.
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6개월
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PLA 기반 중재의 시행에 대한 잠재적 장애 요인을 파악하고 검토하기 위해
기간: 12개월
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정의: PLA 기반 중재 시행에 대한 장벽으로, 물류적, 운영적, 문화적, 지역사회 관련 도전 과제를 포함합니다. 측정: 감독 점검표, 감독 보고서, 회의록, 참가자 피드백, FGD 및 IDI의 질적 데이터를 사용한 과정 평가를 통해 식별 및 평가됩니다. 각 장벽은 사전 정의된 영역으로 코딩 및 분류됩니다. 측정 단위: 각 범주에서 식별된 고유 장벽의 수(횟수) 및 기술적 요약. |
12개월
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PLA 기반 중재의 시행을 위한 잠재적 촉진자를 식별하고 검토하기 위해
기간: 12개월
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정의: 커뮤니티 참여 전략, 동원자 실천 및 맥락적 지원을 포함하여 PLA 기반 개입의 성공적 구현을 용이하게 하는 요인. 측정: 동일한 도구를 사용한 과정 평가를 통해 확인 및 평가됨: 감독 체크리스트, 감독 보고서, 회의록, 참가자 피드백, FGD 및 IDI의 질적 데이터. 촉진자는 사전 정의된 영역으로 코딩 및 분류됩니다. 측정 단위: 각 범주에서 확인된 고유 촉진자 수(개수) 및 설명적 요약. |
12개월
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2형 당뇨병 및 중간 고혈당증의 빈도를 평가하기 위해
기간: 12개월
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2형 당뇨병 및 중간 고혈당증은 표준 임상 기준치를 기반으로 공복 혈당 및 HbA1c를 포함한 생화학적 측정을 사용하여 중재의 기준선 및 종료 시점에서 평가됩니다. 추가 심혈관 대사 위험 요인은 기준선 및 종료 시점에서 평가되며, 이에는 인체 측정(체중 및 신장)과 표준화된 설문지를 사용하여 수집된 선택적 행동 요인(식품 빈도 설문지, 신체 활동 설문지 및 WHOQOL-BREF)이 포함됩니다. 사회인구학적 정보는 구조화된 사례 보고서 양식을 사용하여 수집됩니다. 결과는 개수와 백분율로만 보고됩니다. |
12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Abdul Rahman Shahab, MPH, Deputy Country Director, HealthNet TPO, Afghanistan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HealthNet TPO, A-12-24-464
- NIHR 203248 (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Health and Care Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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