Engagement de la communauté par l'apprentissage et l'action participatifs pour le contrôle et la prévention du diabète de type II et de ses facteurs de risque (EMPOWER-D-Afg)
Engagement de la communauté par l'apprentissage et l'action participatifs pour le contrôle et la prévention du diabète de type II et de ses facteurs de risque [EMPOWER-D-Afg] : Essai de faisabilité dans le Kaboul rural en Afghanistan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette approche se concentre sur l'adaptation, la mise en œuvre et l'évaluation d'une intervention basée sur l'Apprentissage et l'Action Participatifs (PLA) pour la prévention et le contrôle du diabète de type 2. Mellitus (TIIDM). Le TIIDM est l'une des urgences sanitaires à la croissance la plus rapide au monde, touchant environ 589 millions d'adultes, avec des projections pour 2050 indiquant une augmentation de 45 % du diabète. Environ 80 % des personnes atteintes de TIIDM vivent dans des pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), ce qui exerce une pression supplémentaire sur des systèmes de santé déjà surchargés.
L'Afghanistan montre des tendances tout aussi préoccupantes, avec une prévalence du diabète standardisée selon l'âge de 11,7 %, touchant 1,93 million d'adultes en 2024 et projetée à 4,76 millions d'ici 2050, 71,4 % restant non diagnostiqués. La prévalence augmente fortement avec l'âge et varie selon les provinces, par exemple, environ 11 % à Kaboul, 11,8 % à Nangarhar et plus de 22 % à Kandahar. Ces chiffres soulignent l'urgence de développer des interventions culturellement appropriées et fondées sur des preuves pour prévenir et contrôler le diabète dans les communautés afghanes.
L'intervention s'appuie sur les preuves de l'essai « Groupes communautaires ou messages téléphoniques mobiles pour prévenir et contrôler le diabète de type 2 et l'hyperglycémie intermédiaire au Bangladesh (DMagic) », qui s'est avéré efficace dans les zones rurales du Bangladesh. Cependant, les interventions basées sur le PLA n'ont pas encore été testées dans les communautés rurales afghanes. Reconnaissant le contexte socioculturel distinct, les défis géopolitiques et du système de santé dans les zones rurales de Kaboul, en Afghanistan, un essai de faisabilité sera mené dans des sites ruraux sélectionnés de la province de Kaboul.
Cet essai de faisabilité évaluera l'adaptabilité et la mise en œuvre de l'intervention dans le contexte afghan. En appliquant des pratiques fondées sur des preuves et en favorisant une participation communautaire significative grâce au PLA, l'initiative vise à améliorer les déterminants sociaux et comportementaux de la santé, à renforcer la prévention et le contrôle du diabète, et à créer un modèle pour aborder d'autres maladies non transmissibles dans les communautés afghanes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdul Rahman Shahab, MPH
- Numéro de téléphone: +93786611325
- E-mail: abdul.shahab@hntpo.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- Numéro de téléphone: +93700555600
- E-mail: rsch.coord@hntpo.org
Lieux d'étude
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Kabul
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Kabul, Kabul, Afghanistan, 24000
- Recrutement
- HealthNet TPO, Afghanistan
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Contact:
- Abdul Rahman Shahab, MPH
- Numéro de téléphone: +93786611325
- E-mail: abdul.shahab@hntpo.org
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Contact:
- Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- Numéro de téléphone: +93700555600
- E-mail: rsch.coord@hntpo.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Pour la phase d'intervention : Personnes âgées de 20 ans et plus. Pour les évaluations initiales et finales (avant et après l'intervention) : Personnes âgées de 30 ans et plus.
- Participants résidant dans les grappes randomisées de Kaboul, en Afghanistan. Personnes disposées à participer à l'étude et à donner leur consentement.
- Toutes les personnes avec une normoglycémie, une hyperglycémie intermédiaire et un diabète sont encouragées à participer.
- Participants pouvant assister aux réunions et interventions programmées conformément au protocole d'étude.
Critères d'exclusion :
- Pour la phase d'intervention : Personnes de moins de 20 ans. Pour les évaluations initiales et finales (avant et après l'intervention) : Personnes de moins de 30 ans.
- Personnes ne souhaitant pas donner leur consentement pour participer.
- Participants présentant des problèmes de santé déclarés pouvant entraver leur implication active dans l'étude.
- Personnes ne respectant pas les protocoles de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention PLA
Sessions d'apprentissage et d'action participatives (PLA) adaptées de l'essai D-MAGIC (Bangladesh).
L'intervention PLA sera dispensée aux membres de la communauté atteints de diabète de type II pour améliorer les résultats liés au diabète.
Les sessions seront basées sur des groupes, d'une durée d'environ 2 à 3 heures chacune.
Les participants de ce bras seront suivis et évalués 10 mois après le début de l'intervention à l'aide d'une liste de contrôle de fin d'étude structurée, validée et basée sur la littérature pour évaluer la faisabilité et les résultats.
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Une intervention basée sur l'APL serait menée pour préparer les personnes atteintes de DT2.
L'intervention serait réalisée pendant une durée provisoire de 2 à 3 heures pour éduquer la communauté.
Les participants à l'étude seraient évalués après l'achèvement de 10 mois de l'intervention.
Une liste de contrôle d'évaluation finale structurée, validée et basée sur la littérature sera élaborée pour évaluer la faisabilité de l'intervention.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels (témoin)
Les participants du groupe témoin recevront la pratique standard (soins habituels) et des informations complètes sur le projet, mais ne recevront pas l'intervention PLA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adapter culturellement l'intervention basée sur PLA (D-Magic) pour la prévention primaire et le contrôle du DT2 dans les communautés rurales d'Afghanistan
Délai: 10 mois
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Le résultat mesurera le nombre total de réunions d'Apprentissage et d'Action Participatifs (PLA) menées conformément au manuel PLA adapté.
Un total de 40 sessions est prévu à travers quatre groupes PLA (deux groupes masculins et deux groupes féminins), avec 10 sessions par groupe. Cette mesure indiquera le nombre de sessions réalisées comme prévu. |
10 mois
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Pour tester la faisabilité de l'intervention adaptée culturellement basée sur la PLA (D-Magic)
Délai: 12 mois
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Définition : La faisabilité est mesurée par le nombre de participants assistant aux réunions PLA, reflétant une prestation et un engagement réussis. Mesure : Nombre de participants (N) et proportion (%) des participants invités assistant à au moins une session PLA. |
12 mois
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Pour tester l'acceptabilité de l'intervention adaptée culturellement basée sur l'APL (D-Magic)
Délai: 12 mois
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Définition : L'acceptabilité est évaluée par la rétention des participants lors des réunions PLA, reflétant un engagement continu et la satisfaction à l'égard de l'intervention. Mesure : Nombre de participants ayant complété la série de réunions PLA (N) et proportion (%) retenue. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour estimer le coefficient d'intercorrélation afin d'informer l'ajustement futur de la taille de l'échantillon
Délai: 6 mois
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Le coefficient de corrélation intra-classe (ICC) sera estimé pour évaluer la similarité au sein des clusters.
Ces deux mesures fourniront des paramètres essentiels pour la conception d'un futur essai rural à grande échelle.
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6 mois
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Pour identifier et examiner les obstacles potentiels à la mise en œuvre de l'intervention basée sur le PLA
Délai: 12 mois
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Définition : Obstacles à la mise en œuvre de l'intervention basée sur l'APL, incluant les défis logistiques, opérationnels, culturels et liés à la communauté. Mesure : Identifiés et évalués par l'évaluation des processus utilisant des listes de contrôle de supervision, des rapports de supervision, des procès-verbaux de réunion, des retours des participants et des données qualitatives issues des EFD et des EID. Chaque obstacle sera codé et catégorisé dans des domaines prédéfinis. Unité de mesure : Nombre d'obstacles uniques identifiés dans chaque catégorie (compte) et résumés descriptifs. |
12 mois
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Pour identifier et examiner les facilitateurs potentiels de la mise en œuvre de l'intervention basée sur l'APL
Délai: 12 mois
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Définition : Facteurs facilitant la mise en œuvre réussie de l'intervention basée sur l'APL, incluant les stratégies d'engagement communautaire, les pratiques des mobilisateurs et les soutiens contextuels. Mesure : Identifiés et évalués par une évaluation de processus utilisant les mêmes outils : listes de contrôle de supervision, rapports de supervision, procès-verbaux de réunion, retours des participants et données qualitatives issues des groupes de discussion et entretiens individuels. Les facilitateurs seront codés et catégorisés dans des domaines prédéfinis. Unité de mesure : Nombre de facilitateurs uniques identifiés dans chaque catégorie (compte) et résumés descriptifs. |
12 mois
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Pour évaluer la fréquence du diabète de type 2 et de l'hyperglycémie intermédiaire
Délai: 12 mois
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Le diabète de type 2 et l'hyperglycémie intermédiaire seront évalués au début et à la fin de l'intervention à l'aide de mesures biochimiques, notamment la glycémie à jeun et l'HbA1c, sur la base des valeurs seuils cliniques standard. D'autres facteurs de risque cardiométabolique seront évalués au début et à la fin, y compris les mesures anthropométriques (poids et taille) et certains facteurs comportementaux recueillis à l'aide de questionnaires standardisés (Questionnaire de Fréquence Alimentaire, Questionnaire d'Activité Physique et WHOQOL-BREF). Les informations sociodémographiques seront recueillies à l'aide d'un formulaire de rapport de cas structuré. Les résultats seront rapportés uniquement en nombre et en pourcentage. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdul Rahman Shahab, MPH, Deputy Country Director, HealthNet TPO, Afghanistan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HealthNet TPO, A-12-24-464
- NIHR 203248 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute of Health and Care Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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