Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engasjering av lokalsamfunnet gjennom deltakende læring og handling for kontroll og forebygging av type II-diabetes og dens risikofaktorer (EMPOWER-D-Afg)

11. januar 2026 oppdatert av: Sayed Murtaza Sayed Murtaza Sadat Hofiani, HealthNet Transcultural Psychosocial Organization

Engasjering av lokalsamfunnet gjennom deltakende læring og handling for kontroll og forebygging av type II-diabetes og dens risikofaktorer [EMPOWER-D-Afg]: Gjennomførbarhetsstudie i landlige områder i Kabul-Afghanistan

Dette prosjektet har som mål å tilpasse, implementere og evaluere en PLA-basert intervensjon i landlige områder av Kabul, Afghanistan, for forebygging og kontroll av TIIDM.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne tilnærmingen fokuserer på å tilpasse, implementere og evaluere en intervensjon basert på deltakende læring og handling (PLA) for forebygging og kontroll av type 2-diabetes mellitus (TIIDM). TIIDM er en av de raskest voksende helsekrisene globalt, som rammer anslagsvis 589 millioner voksne, med prognoser for 2050 som indikerer en økning på 45 % i diabetes. Omtrent 80 % av personene med TIIDM lever i lav- og mellominntektsland (LMIC), noe som legger ytterligere press på allerede overbelastede helsesystemer.

Afghanistan viser lignende bekymringstrender, med en aldersstandardisert diabetesprevalens på 11,7 %, som rammer 1,93 millioner voksne i 2024 og forventes å stige til 4,76 millioner innen 2050, hvor 71,4 % forblir udiagnostisert. Forekomsten øker kraftig med alderen og varierer etter provins, for eksempel omtrent 11 % i Kabul, 11,8 % i Nangarhar og over 22 % i Kandahar. Disse tallene understreger hvor presserende det er å utvikle kulturelt tilpassede og evidensbaserte intervensjoner for å forebygge og kontrollere diabetes i afghanske samfunn.

Intervensjonen bygger på bevis fra studien «Community groups or mobile phone messaging to prevent and control type 2 diabetes and intermediate hyperglycaemia in Bangladesh (DMagic)», som viste seg effektiv i rurale områder i Bangladesh. Imidlertid er PLA-baserte intervensjoner ennå ikke testet i rurale afghanske samfunn. Med erkjennelse av den distinkte sosiokulturelle konteksten, de geopolitiske og helsesystemutfordringene i rurale områder i Kabul, Afghanistan, vil en gjennomførbarhetsstudie bli gjennomført i utvalgte rurale områder i Kabul-provinsen.

Denne gjennomførbarhetsstudien vil evaluere tilpasningsdyktigheten og implementeringen av intervensjonen innenfor Afghanistans kontekst. Ved å anvende evidensbaserte praksiser og fremme meningsfull samfunnsdeltakelse gjennom PLA, har initiativet som mål å forbedre sosiale og atferdsmessige helsedeterminanter, styrke forebygging og kontroll av diabetes, og skape en modell for å håndtere andre ikke-smittsomme sykdommer i afghanske samfunn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Afghanistan
    • Kabul
      • Kabul, Kabul, Afghanistan, 24000
        • Rekruttering
        • HealthNet TPO, Afghanistan
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For intervensjonsfasen: Personer i alderen 20 år og over. For basislinje- og sluttevalueringer (før og etter intervensjonen): Personer i alderen 30 år og over.
  • Deltakere som bor i de randomiserte klyngene i Kabul, Afghanistan, som er villige til å delta i studien og gi samtykke.
  • Alle personer med normoglykemi, intermediær hyperglykemi og diabetes oppfordres til å delta.
  • Deltakere som kan delta på planlagte møter og intervensjoner i henhold til studieprotokollen.

Eksklusjonskriterier:

  • For intervensjonsfasen: Personer under 20 år. For basislinje- og sluttevalueringer (før og etter intervensjonen): Personer under 30 år.
  • Personer som ikke er villige til å gi samtykke for deltakelse.
  • Deltakere med rapporterte helseforhold som kan hindre deres aktive deltakelse i studien.
  • Personer som ikke følger forskningsprotokollene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PLA Intervensjonsgruppe
Participatory Learning and Action (PLA)-sesjoner tilpasset fra D-MAGIC-forsøket (Bangladesh). PLA-intervensjonen vil bli levert til samfunnsmedlemmer med type 2-diabetes for å forbedre diabetesrelaterte resultater. Sesjonene vil være gruppebaserte og vil vare omtrent 2-3 timer hver. Deltakere i denne gruppen vil bli fulgt og evaluert 10 måneder etter intervensjonens start ved hjelp av en strukturert, validert, litteraturbasert sluttevaluasjonssjekkliste for å vurdere gjennomførbarhet og resultater.
Atferdsmessig: PLA
En PLA-basert intervensjon vil bli gjennomført for å forberede personene med TIIDM. Intervensjonen vil gjennomføres i en foreløpig tidsperiode på 2 til 3 timer for å utdanne samfunnet. Studiedeltakerne vil bli evaluert etter fullføring av 10 måneder med intervensjonen. En strukturert, validert og litteraturbasert sluttevalueringssjekkliste vil bli utarbeidet for å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen.
Andre navn:
  • Deltakende læring og handling
Ingen inngripen: Vanlig behandling (kontroll) gruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta standard praksis (vanlig behandling) og omfattende informasjon om prosjektet, men vil ikke motta PLA-intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å kulturelt tilpasse PLA-basert intervensjon (D-Magic) for primærforebygging og kontroll av TIIDM i landlige samfunn i Afghanistan
Tidsramme: 10 måneder
Utfallet vil måle det totale antallet deltakende lærings- og handlingsmøter (PLA) som gjennomføres i henhold til den tilpassede PLA-håndboken. Totalt er 40 økter planlagt over fire PLA-grupper (to mannsgrupper og to kvinnegrupper), med 10 økter per gruppe. Denne målingen vil rapportere antallet økter som er fullført etter planen.
10 måneder
For å teste gjennomførbarheten av den kulturelt tilpassede PLA-baserte intervensjonen (D-Magic)
Tidsramme: 12 måneder

Definisjon: Gjennomførbarhet måles ved antall deltakere som deltar på PLA-møter, noe som reflekterer vellykket gjennomføring og engasjement.

Måling: Antall deltakere (N) og andel (%) av inviterte deltakere som deltar på minst én PLA-økt.
12 måneder
For å teste akseptabiliteten til den kulturelt tilpassede PLA-baserte intervensjonen (D-Magic)
Tidsramme: 12 måneder

Definisjon: Akseptabilitet vurderes gjennom deltakerfastholdelse i PLA-møter, som reflekterer vedvarende engasjement og tilfredshet med intervensjonen.

Måling: Antall deltakere som fullfører serien med PLA-møter (N) og andel (%) som blir værende.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å estimere interkorrelasjonskoeffisienten for å informere fremtidig justering av utvalgsstørrelse
Tidsramme: 6 måneder
Intra-kluster korrelasjonskoeffisienten (ICC) vil bli estimert for å vurdere likheten innenfor klynger. Begge målene vil gi essensielle parametre for å designe en fremtidig fullskala landbruksforsøk.
6 måneder
For å identifisere og undersøke potensielle Barrierer for Implementering av PLA-basert Intervensjon
Tidsramme: 12 måneder

Definisjon: Hindringer for å implementere PLA-basert intervensjon, inkludert logistiske, operative, kulturelle og samfunnsrelaterte utfordringer.

Måling: Identifisert og vurdert gjennom prosessevaluering ved bruk av veiledningssjekklister, veiledningsrapporter, møtereferater, deltakerfeedback og kvalitative data fra FGD-er og IDI-er. Hver hindring vil bli kodet og kategorisert i forhåndsdefinerte domener.

Måleenhet: Antall unike hindringer identifisert i hver kategori (antall) og beskrivende oppsummeringer.
12 måneder
For å identifisere og undersøke potensielle fasilitatorer for implementering av PLA-basert intervensjon
Tidsramme: 12 måneder

Definisjon: Faktorer som fremmer vellykket implementering av PLA-basert intervensjon, inkludert strategier for samfunnsengasjement, mobilisatorpraksis og kontekstuelle støttetiltak.

Måling: Identifisert og vurdert gjennom prosessevaluering ved bruk av de samme verktøyene: tilsynssjekklister, tilsynsrapporter, møtereferater, deltakerfeedback og kvalitative data fra FGD-er og IDI-er. Fasilitatorer vil bli kodet og kategorisert i forhåndsdefinerte domener.

Måleenhet: Antall unike fasilitatorer identifisert i hver kategori (antall) og beskrivende oppsummeringer.
12 måneder
For å vurdere hyppigheten av type 2-diabetes og intermediær hyperglykemi
Tidsramme: 12 måneder

Type 2-diabetes og intermediær hyperglykemi vil bli vurdert ved baseline og slutten av intervensjonen ved hjelp av biokjemiske målinger, inkludert faste blodsukker og HbA1c, basert på standard kliniske grenseverdier.

Ytterligere kardiometaboliske risikofaktorer vil bli vurdert ved baseline og slutten, inkludert antropometriske målinger (vekt og høyde) og utvalgte atferdsmessige faktorer samlet inn ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer (Matfrekvensspørreskjema, Fysisk aktivitetsspørreskjema og WHOQOL-BREF). Sosiodemografisk informasjon vil bli samlet inn ved hjelp av en strukturert case report form. Utfall vil kun rapporteres som antall og prosenter.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HealthNet Transcultural Psychosocial Organization

Samarbeidspartnere

Aga Khan University
National Institute for Health Research, United Kingdom
University of York
Khyber Medical University Peshawar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdul Rahman Shahab, MPH, Deputy Country Director, HealthNet TPO, Afghanistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HealthNet TPO, A-12-24-464
  • NIHR 203248 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute of Health and Care Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data som innhentes gjennom denne studien kan bli gitt til kvalifiserte forskere med akademisk interesse i det angitte studieområdet etter riktig overvåkning. Data eller prøver som deles vil bli kodet, uten beskyttet helseinformasjon inkludert. Forhåndstillatelse fra forskerne, deltakerne og berørte avdelinger vil bli innhentet.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn fra 12 måneder etter artikkelpublisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang kan bli forespurt av kvalifiserte forskere gjennom riktig godkjenning fra forskerne.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere