Einbindung der Gemeinschaft durch partizipatives Lernen und Handeln zur Kontrolle und Prävention von Typ-II-Diabetes und seiner Risikofaktoren (EMPOWER-D-Afg)
Beteiligung der Gemeinschaft durch partizipatives Lernen und Handeln zur Kontrolle und Prävention von Typ-II-Diabetes und seinen Risikofaktoren [EMPOWER-D-Afg]: Machbarkeitsstudie im ländlichen Kabul-Afghanistan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieser Ansatz konzentriert sich auf die Anpassung, Umsetzung und Bewertung einer Intervention auf Basis von Partizipativem Lernen und Handeln (PLA) zur Prävention und Kontrolle von Typ-II-Diabetes Mellitus (TIIDM). TIIDM ist einer der am schnellsten wachsenden gesundheitlichen Notfälle weltweit und betrifft schätzungsweise 589 Millionen Erwachsene, wobei Prognosen für 2050 einen Anstieg der Diabetesfälle um 45% anzeigen. Etwa 80% der Menschen mit TIIDM leben in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs), was die bereits überlasteten Gesundheitssysteme zusätzlich belastet.
Afghanistan zeigt ähnlich besorgniserregende Trends mit einer altersstandardisierten Diabetesprävalenz von 11,7%, die 2024 1,93 Millionen Erwachsene betrifft und voraussichtlich bis 2050 auf 4,76 Millionen ansteigen wird, wobei 71,4% unerkannt bleiben. Die Prävalenz steigt mit dem Alter stark an und variiert je nach Provinz, zum Beispiel etwa 11% in Kabul, 11,8% in Nangarhar und über 22% in Kandahar. Diese Zahlen unterstreichen die Dringlichkeit, kulturell angemessene und evidenzbasierte Interventionen zur Prävention und Kontrolle von Diabetes in afghanischen Gemeinschaften zu entwickeln.
Die Intervention stützt sich auf Erkenntnisse aus der Studie "Community groups or mobile phone messaging to prevent and control type 2 diabetes and intermediate hyperglycaemia in Bangladesh (DMagic)", die sich in ländlichen Gebieten Bangladeschs als wirksam erwiesen hat. Allerdings wurden PLA-basierte Interventionen noch nicht in ländlichen afghanischen Gemeinschaften getestet. Angesichts der besonderen soziokulturellen Gegebenheiten, geopolitischen und gesundheitssystembedingten Herausforderungen im ländlichen Kabul, Afghanistan, wird eine Machbarkeitsstudie in ausgewählten ländlichen Gebieten der Provinz Kabul durchgeführt.
Diese Machbarkeitsstudie wird die Anpassungsfähigkeit und Umsetzung der Intervention im afghanischen Kontext bewerten. Durch die Anwendung evidenzbasierter Praktiken und die Förderung einer sinnvollen Gemeindebeteiligung durch PLA zielt die Initiative darauf ab, soziale und verhaltensbezogene Gesundheitsdeterminanten zu verbessern, die Diabetesprävention und -kontrolle zu stärken und ein Modell zur Bewältigung anderer nichtübertragbarer Krankheiten in afghanischen Gemeinschaften zu schaffen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdul Rahman Shahab, MPH
- Telefonnummer: +93786611325
- E-Mail: abdul.shahab@hntpo.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- Telefonnummer: +93700555600
- E-Mail: rsch.coord@hntpo.org
Studienorte
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Kabul
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Kabul, Kabul, Afghanistan, 24000
- Rekrutierung
- HealthNet TPO, Afghanistan
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Kontakt:
- Abdul Rahman Shahab, MPH
- Telefonnummer: +93786611325
- E-Mail: abdul.shahab@hntpo.org
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Kontakt:
- Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- Telefonnummer: +93700555600
- E-Mail: rsch.coord@hntpo.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Interventionsphase: Personen im Alter von 20 Jahren und älter. Für die Basis- und Endbewertungen (vor und nach der Intervention): Personen im Alter von 30 Jahren und älter.
- Teilnehmer, die in den randomisierten Clustern von Kabul, Afghanistan, leben. Personen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und ihre Einwilligung zu geben.
- Alle Personen mit Normoglykämie, intermediärer Hyperglykämie und Diabetes werden zur Teilnahme ermutigt.
- Teilnehmer, die die geplanten Treffen und Interventionen gemäß dem Studienprotokoll besuchen können.
Ausschlusskriterien:
- Für die Interventionsphase: Personen unter 20 Jahren. Für die Basis- und Endbewertungen (vor und nach der Intervention): Personen unter 30 Jahren.
- Personen, die nicht bereit sind, ihre Einwilligung zur Teilnahme zu geben.
- Teilnehmer mit gemeldeten Gesundheitszuständen, die ihre aktive Beteiligung an der Studie beeinträchtigen könnten.
- Personen, die sich nicht an die Forschungsprotokolle halten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PLA-Interventionsgruppe
Partizipative Lern- und Aktionssitzungen (PLA), angepasst vom D-MAGIC-Trial (Bangladesch).
Die PLA-Intervention wird an Gemeindemitglieder mit Typ-II-Diabetes durchgeführt, um diabetesbezogene Ergebnisse zu verbessern.
Die Sitzungen werden in Gruppen durchgeführt und dauern jeweils etwa 2-3 Stunden.
Teilnehmer in diesem Arm werden 10 Monate nach Beginn der Intervention mit einer strukturierten, validierten, literaturbasierten Endline-Bewertungscheckliste nachverfolgt und bewertet, um Durchführbarkeit und Ergebnisse zu bewerten.
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Eine PLA-basierte Intervention würde durchgeführt, um die Personen mit TIIDM vorzubereiten.
Die Intervention würde für einen vorläufigen Zeitraum von 2 bis 3 Stunden durchgeführt, um die Gemeinschaft aufzuklären.
Die Studienteilnehmer würden nach Abschluss von 10 Monaten der Intervention bewertet werden.
Ein strukturierter, validierter und literaturbasierter Endbewertungsfragebogen wird entwickelt, um die Durchführbarkeit der Intervention zu bewerten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Usual care (control) group
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die Standardpraxis (übliche Versorgung) und umfassende Informationen über das Projekt, erhalten jedoch nicht die PLA-Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur kulturellen Anpassung der PLA-basierten Intervention (D-Magic) für die Primärprävention und Kontrolle von TIIDM in ländlichen Gemeinden Afghanistans
Zeitfenster: 10 Monate
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Das Ergebnis misst die Gesamtzahl der durchgeführten Participatory Learning and Action (PLA)-Treffen gemäß dem angepassten PLA-Handbuch.
Insgesamt sind 40 Sitzungen in vier PLA-Gruppen (zwei Männergruppen und zwei Frauengruppen) geplant, mit 10 Sitzungen pro Gruppe.
Diese Messung wird die Anzahl der wie geplant abgeschlossenen Sitzungen angeben.
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10 Monate
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Um die Machbarkeit der kulturell angepassten PLA-basierten Intervention (D-Magic) zu testen
Zeitfenster: 12 Monate
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Definition: Machbarkeit wird durch die Anzahl der Teilnehmer gemessen, die an PLA-Treffen teilnehmen, was erfolgreiche Durchführung und Engagement widerspiegelt. Messung: Anzahl der Teilnehmer (N) und Anteil (%) der eingeladenen Teilnehmer, die mindestens eine PLA-Sitzung besuchen. |
12 Monate
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Um die Akzeptanz der kulturell angepassten PLA-basierten Intervention (D-Magic) zu testen
Zeitfenster: 12 Monate
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Definition: Die Akzeptanz wird anhand der Teilnehmerbindung über PLA-Treffen hinweg bewertet, was das anhaltende Engagement und die Zufriedenheit mit der Intervention widerspiegelt. Messung: Anzahl der Teilnehmer, die die Reihe der PLA-Treffen abschließen (N), und der Anteil (%) der beibehaltenen Teilnehmer. |
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um den Interkorrelationskoeffizienten zur zukünftigen Anpassung der Stichprobengröße zu schätzen
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Intraklassenkorrelationskoeffizient (ICC) wird geschätzt, um die Ähnlichkeit innerhalb der Cluster zu bewerten.
Beide Maße liefern wesentliche Parameter für die Planung einer zukünftigen vollständigen ländlichen Studie.
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6 Monate
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Zur Identifizierung und Untersuchung potenzieller Barrieren bei der Implementierung der PLA-basierten Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
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Definition: Hindernisse bei der Umsetzung der PLA-basierten Intervention, einschließlich logistischer, operativer, kultureller und gemeinschaftsbezogener Herausforderungen. Measurement: Identifiziert und bewertet durch Prozessevaluation unter Verwendung von Aufsichts-Checklisten, Aufsichtsberichten, Sitzungsprotokollen, Teilnehmerfeedback und qualitativen Daten aus Fokusgruppendiskussionen (FGDs) und Tiefeninterviews (IDIs). Jedes Hindernis wird codiert und in vordefinierte Kategorien eingeordnet. Unit of Measure: Anzahl der eindeutigen Hindernisse in jeder Kategorie (Anzahl) und beschreibende Zusammenfassungen. |
12 Monate
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Zur Identifizierung und Untersuchung potenzieller Förderfaktoren der Implementierung der PLA-basierten Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
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Definition: Faktoren, die die erfolgreiche Umsetzung der PLA-basierten Intervention erleichtern, einschließlich Strategien zur Einbindung der Gemeinschaft, Praktiken der Mobilisierer und kontextuelle Unterstützungsmaßnahmen. Measurement: Identifiziert und bewertet durch Prozessevaluation mit denselben Instrumenten: Aufsichtschecklisten, Aufsichtsberichte, Sitzungsprotokolle, Teilnehmerfeedback und qualitative Daten aus FGDs und IDIs. Erleichternde Faktoren werden kodiert und in vordefinierte Domänen kategorisiert. Unit of Measure: Anzahl der einzigartigen erleichternden Faktoren, die in jeder Kategorie identifiziert wurden (Anzahl) und beschreibende Zusammenfassungen. |
12 Monate
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Zur Bewertung der Häufigkeit von Typ-2-Diabetes und intermediärer Hyperglykämie
Zeitfenster: 12 Monate
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Typ-2-Diabetes und intermediäre Hyperglykämie werden zu Beginn und am Ende der Intervention anhand biochemischer Messungen bewertet, einschließlich Nüchternblutzucker und HbA1c, basierend auf standardmäßigen klinischen Grenzwerten. Weitere kardiometabolische Risikofaktoren werden zu Beginn und am Ende bewertet, einschließlich anthropometrischer Messungen (Gewicht und Größe) und ausgewählter Verhaltensfaktoren, die mit standardisierten Fragebögen erfasst werden (Food Frequency Questionnaire, Physical Activity Questionnaire und WHOQOL-BREF). Soziodemografische Informationen werden mit einem strukturierten Fallberichtsbogen erhoben. Die Ergebnisse werden ausschließlich als Anzahl und Prozentwerte berichtet. |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abdul Rahman Shahab, MPH, Deputy Country Director, HealthNet TPO, Afghanistan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HealthNet TPO, A-12-24-464
- NIHR 203248 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute of Health and Care Research)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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