Привлечение сообщества через партисипативное обучение и действия для контроля и профилактики диабета II типа и его факторов риска (EMPOWER-D-Afg)
Вовлечение сообщества посредством партисипативного обучения и действий для контроля и профилактики диабета II типа и его факторов риска [EMPOWER-D-Afg]: Исследование осуществимости в сельской местности Кабула-Афганистана
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот подход сосредоточен на адаптации, внедрении и оценке вмешательства, основанного на методах совместного обучения и действий (Participatory Learning and Action, PLA), для профилактики и контроля сахарного диабета 2-го типа (СД2). СД2 является одной из наиболее быстро растущих чрезвычайных ситуаций в сфере здравоохранения в мире, затрагивая, по оценкам, 589 миллионов взрослых, а прогнозы на 2050 год указывают на увеличение числа случаев диабета на 45%. Около 80% людей с СД2 живут в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), что создает дополнительную нагрузку на уже перегруженные системы здравоохранения.
В Афганистане наблюдаются схожие тревожные тенденции: стандартизированная по возрасту распространенность диабета составляет 11,7%, затрагивая 1,93 миллиона взрослых в 2024 году, и, по прогнозам, к 2050 году возрастет до 4,76 миллиона, при этом 71,4% случаев остаются недиагностированными. Распространенность резко возрастает с возрастом и варьируется по провинциям: например, около 11% в Кабуле, 11,8% в Нангархаре и более 22% в Кандагаре. Эти цифры подчеркивают срочность разработки культурно приемлемых и основанных на доказательствах вмешательств для профилактики и контроля диабета в афганских сообществах.
Вмешательство опирается на данные исследования «Группы сообщества или SMS-сообщения для профилактики и контроля диабета 2-го типа и промежуточной гипергликемии в Бангладеш (DMagic)», которое доказало свою эффективность в сельских районах Бангладеш. Однако вмешательства на основе PLA еще не тестировались в сельских сообществах Афганистана. Учитывая уникальный социокультурный контекст, геополитические проблемы и проблемы системы здравоохранения в сельских районах Кабула, Афганистан, пилотное исследование будет проведено в выбранных сельских районах провинции Кабул.
Это пилотное исследование оценит адаптируемость и внедрение вмешательства в контексте Афганистана. Применяя практики, основанные на доказательствах, и способствуя значимому участию сообщества через PLA, инициатива направлена на улучшение социальных и поведенческих детерминант здоровья, усиление профилактики и контроля диабета, а также создание модели для решения других неинфекционных заболеваний в афганских сообществах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdul Rahman Shahab, MPH
- Номер телефона: +93786611325
- Электронная почта: abdul.shahab@hntpo.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- Номер телефона: +93700555600
- Электронная почта: rsch.coord@hntpo.org
Места учебы
-
-
Kabul
-
Kabul, Kabul, Афганистан, 24000
- Рекрутинг
- HealthNet TPO, Afghanistan
-
Контакт:
- Abdul Rahman Shahab, MPH
- Номер телефона: +93786611325
- Электронная почта: abdul.shahab@hntpo.org
-
Контакт:
- Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- Номер телефона: +93700555600
- Электронная почта: rsch.coord@hntpo.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для фазы вмешательства: лица в возрасте 20 лет и старше. Для базовой и заключительной оценок (до и после вмешательства): лица в возрасте 30 лет и старше.
- Участники, проживающие в рандомизированных кластерах Кабула, Афганистан, готовые принять участие в исследовании и дать согласие.
- Все лица с нормогликемией, промежуточной гипергликемией и диабетом приглашаются к участию.
- Участники, которые могут посещать запланированные встречи и вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Критерии исключения:
- Для фазы вмешательства: лица моложе 20 лет. Для базовой и заключительной оценок (до и после вмешательства): лица моложе 30 лет.
- Лица, не желающие давать согласие на участие.
- Участники с зарегистрированными состояниями здоровья, которые могут препятствовать их активному участию в исследовании.
- Лица, не соблюдающие исследовательские протоколы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства ПЛА
Сессии «Участие в обучении и действии» (Participatory Learning and Action, PLA), адаптированные по результатам испытания D-MAGIC (Бангладеш).
Вмешательство PLA будет проводиться для членов сообщества с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения связанных с диабетом исходов.
Сессии будут групповыми, продолжительностью примерно 2–3 часа каждая.
Участники этой группы будут находиться под наблюдением и оцениваться через 10 месяцев после начала вмешательства с использованием структурированного, проверенного, основанного на литературе контрольного списка оценки для оценки осуществимости и исходов.
|
Планируется провести вмешательство на основе PLA для подготовки лиц с TIIDM.
Вмешательство будет проводиться в течение ориентировочного времени от 2 до 3 часов для обучения сообщества.
Участники исследования будут оценены после завершения 10 месяцев вмешательства.
Будет разработан структурированный, валидированный и основанный на литературе контрольный список для оценки конечных результатов, чтобы оценить осуществимость вмешательства.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа стандартного лечения (контрольная)
Участники в контрольной группе получат стандартную практику (обычное лечение) и полную информацию о проекте, но не получат вмешательство PLA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для культурной адаптации вмешательства на основе PLA (D-Magic) для первичной профилактики и контроля TIIDM в сельских сообществах Афганистана
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Результат будет измерять общее количество проведённых собраний по методу Participatory Learning and Action (PLA) в соответствии с адаптированным руководством PLA.
Запланировано проведение 40 сессий в четырёх группах PLA (две мужские группы и две женские группы), по 10 сессий на каждую группу. Этот показатель будет отражать количество сессий, проведённых по графику. |
10 месяцев
|
|
Для проверки осуществимости культурно адаптированного вмешательства на основе PLA (D-Magic)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определение: Осуществимость измеряется количеством участников, посещающих встречи PLA, что отражает успешную реализацию и вовлеченность. Измерение: Количество присутствующих (N) и доля (%) приглашенных участников, посетивших хотя бы одну сессию PLA. |
12 месяцев
|
|
Для проверки приемлемости культурно адаптированного вмешательства на основе PLA (D-Magic)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определение: Приемлемость оценивается по удержанию участников на встречах по методу PLA, что отражает их постоянную вовлеченность и удовлетворенность вмешательством. Измерение: Количество участников, завершивших серию встреч по методу PLA (N), и доля (%) удержанных участников. |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки коэффициента взаимной корреляции с целью информирования будущей корректировки размера выборки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Коэффициент внутрикластерной корреляции (ICC) будет оценён для оценки сходства внутри кластера.
Оба показателя предоставят важные параметры для планирования будущего полномасштабного сельского исследования.
|
6 месяцев
|
|
Для выявления и изучения потенциальных барьеров внедрения вмешательства на основе PLA
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определение: Препятствия для внедрения вмешательства на основе ПЛА, включая логистические, операционные, культурные и связанные с сообществом проблемы. Измерение: Выявлены и оценены с помощью оценки процесса с использованием контрольных списков супервизоров, отчетов супервизии, протоколов собраний, обратной связи участников и качественных данных из ФГД и ИДИ. Каждое препятствие будет закодировано и отнесено к предопределенным областям. Единица измерения: Количество уникальных препятствий, выявленных в каждой категории (количество) и описательные резюме. |
12 месяцев
|
|
Для выявления и изучения потенциальных факторов, способствующих внедрению вмешательства на основе PLA
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определение: Факторы, способствующие успешной реализации вмешательства на основе подхода PLA, включая стратегии вовлечения сообщества, практики мобилизаторов и контекстуальную поддержку. Измерение: Выявляются и оцениваются с помощью оценки процесса с использованием тех же инструментов: контрольных списков супервизоров, отчетов супервизии, протоколов собраний, отзывов участников и качественных данных из ФГД и ИДИ. Содействующие факторы будут закодированы и распределены по предопределенным доменам. Единица измерения: Количество уникальных содействующих факторов, выявленных в каждой категории (количество) и описательные сводки. |
12 месяцев
|
|
Для оценки частоты возникновения сахарного диабета 2-го типа и промежуточной гипергликемии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сахарный диабет 2 типа и промежуточная гипергликемия будут оцениваться на исходном уровне и по завершении вмешательства с помощью биохимических измерений, включая уровень глюкозы натощак и HbA1c, на основе стандартных клинических пороговых значений. Дополнительные кардиометаболические факторы риска будут оцениваться на исходном уровне и по завершении вмешательства, включая антропометрические измерения (вес и рост) и выбранные поведенческие факторы, собранные с помощью стандартизированных вопросников (опросник частоты потребления пищи, опросник физической активности и WHOQOL-BREF). Социодемографическая информация будет собираться с использованием структурированной карты наблюдения. Результаты будут представлены только в виде подсчетов и процентов. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Abdul Rahman Shahab, MPH, Deputy Country Director, HealthNet TPO, Afghanistan
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HealthNet TPO, A-12-24-464
- NIHR 203248 (Другой номер гранта/финансирования: National Institute of Health and Care Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .