Yhteisön osallistaminen osallistavan oppimisen ja toiminnan kautta tyypin II diabeteksen ja sen riskitekijöiden hallintaan ja ehkäisyyn (EMPOWER-D-Afg)
Yhteisön sitoutuminen osallistavan oppimisen ja toiminnan kautta tyypin II diabeteksen ja sen riskitekijöiden hallintaan ja ehkäisyyn [EMPOWER-D-Afg]: Toteutettavuustutkimus maaseudulla Kabul-Afganistanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä lähestymistapa keskittyy osallistavan oppimisen ja toiminnan (PLA) pohjaisen interventiotyypin mukauttamiseen, toteuttamiseen ja arviointiin tyypin II diabeteksen (TIIDM) ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi. TIIDM on yksi maailman nopeimmin kasvavista terveyshätätilanteista, ja se vaikuttaa arviolta 589 miljoonaan aikuiseen, ja ennusteet vuodelle 2050 osoittavat 45 prosentin kasvun diabeteksen esiintyvyydessä. Noin 80 prosenttia TIIDM:ää sairastavista asuu matalan ja keskitason tulotasoisten maiden (LMIC) alueilla, mikä rasittaa entisestään jo ylikuormitettuja terveysjärjestelmiä.
Afganistanissa havaitaan vastaavia huolestuttavia trendejä, ja ikävakioitu diabetesprevalenssi on 11,7 prosenttia, mikä vaikuttaa 1,93 miljoonaan aikuiseen vuonna 2024 ja ennustetaan nousevan 4,76 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä, kun 71,4 prosenttia tapauksista jää diagnosoimatta. Prevalenssi nousee jyrkästi iän myötä ja vaihtelee maakunnittain; esimerkiksi noin 11 prosenttia Kabulissa, 11,8 prosenttia Nangarharissa ja yli 22 prosenttia Kandaharissa. Nämä luvut korostavat kulttuurisesti soveltuvien ja tutkimusnäyttöön perustuvien interventioiden kehittämisen kiireellisyyttä diabeteksen ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi afganistanilaisissa yhteisöissä.
Interventio hyödyntää näyttöä "Yhteisöryhmät tai matkapuhelinviestit tyypin 2 diabeteksen ja välivaiheen hyperglykemian ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi Bangladeshissa (DMagic)" -kokeesta, joka osoittautui tehokkaaksi maaseudulla Bangladeshissa. PLA-pohjaisia interventioita ei kuitenkaan ole vielä testattu maaseudun afganistanilaisissa yhteisöissä. Tunnistaen erityiset sosiokulttuuriset olosuhteet, geopoliittiset ja terveysjärjestelmän haasteet maaseudulla Kabulissa, Afganistanissa, toteutettavuuskokeilu suoritetaan valituilla maaseutupaikoilla Kabulin maakunnassa.
Tämä toteutettavuuskokeilu arvioi interventiotyypin mukautettavuutta ja toteuttamista Afganistanin kontekstissa. Soveltamalla tutkimusnäyttöön perustuvia käytäntöjä ja edistämällä merkityksellistä yhteisön osallistumista PLA:n kautta aloitteen tavoitteena on parantaa terveyden sosiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä määrääviä tekijöitä, tehostaa diabeteksen ehkäisyä ja hallintaa sekä luoda malli muiden tarttumattomien sairauksien käsittelemiseksi afganistanilaisissa yhteisöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdul Rahman Shahab, MPH
- Puhelinnumero: +93786611325
- Sähköposti: abdul.shahab@hntpo.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- Puhelinnumero: +93700555600
- Sähköposti: rsch.coord@hntpo.org
Opiskelupaikat
-
-
Kabul
-
Kabul, Kabul, Afganistan, 24000
- Rekrytointi
- HealthNet TPO, Afghanistan
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdul Rahman Shahab, MPH
- Puhelinnumero: +93786611325
- Sähköposti: abdul.shahab@hntpo.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- Puhelinnumero: +93700555600
- Sähköposti: rsch.coord@hntpo.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Interventiovaiheessa: 20 vuotta täyttäneet henkilöt. Perus- ja loppuarvioinneissa (ennen ja jälkeen interventio): 30 vuotta täyttäneet henkilöt.
- Osallistujat, jotka asuvat Kabulin, Afganistanin satunnaistetuissa klustereissa ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja antamaan suostumuksensa.
- Kaikkia henkilöitä, joilla on normoglykemia, välikorostunut hyperglykemia tai diabetes, rohkaistaan osallistumaan.
- Osallistujat, jotka voivat osallistua tutkimusprotokollan mukaisiin suunniteltuihin tapaamisiin ja interventioihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Interventiovaiheessa: Alle 20-vuotiaat henkilöt. Perus- ja loppuarvioinneissa (ennen ja jälkeen interventio): alle 30-vuotiaat henkilöt.
- Henkilöt, jotka eivät suostu antamaan suostumustaan osallistumiseen.
- Osallistujat, joilla on raportoituja terveydentiloja, jotka voivat haitata heidän aktiivista osallistumistaan tutkimukseen.
- Henkilöt, jotka eivät noudata tutkimusprotokollia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PLA-interventioryhmä
Osallistavan oppimisen ja toiminnan (PLA) istunnot, jotka on mukautettu D-MAGIC-kokeilusta (Bangladesh).
PLA-interventio toteutetaan yhteisön jäsenille, joilla on tyypin II diabetes, parantaakseen diabetesiin liittyviä tuloksia.
Istunnot ovat ryhmäpohjaisia, kukin kestää noin 2-3 tuntia.
Tämän haaran osallistujia seurataan ja arvioidaan 10 kuukautta intervention alkamisen jälkeen käyttäen rakenteellista, validoitua, kirjallisuuteen perustuvaa loppuarviointilistaa arvioimaan toteutettavuutta ja tuloksia.
|
PLA-pohjainen interventio suoritettaisiin valmistellakseen henkilöt, joilla on TIIDM.
Interventio suoritettaisiin alustavan ajanjakson, 2–3 tunnin, aikana yhteisön kouluttamiseksi.
Tutkimuksen osallistujat arvioitaisiin intervention 10 kuukauden suorittamisen jälkeen.
Rakennettu, validoitu ja kirjallisuuteen perustuva loppuarviointiluettelo laadittaisiin intervention toteuttamiskelpoisuuden arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (kontrolli) -ryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat standardiharjoituksen (tavallinen hoito) ja kattavat tiedot hankkeesta, mutta he eivät saa PLA-interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulttuurisesti mukauttaa PLA-pohjainen interventio (D-Magic) TIIDM:n ensisijaisen ehkäisyn ja hallinnan maaseutuyhteisöissä Afganistanissa
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tulosmittari kattaa Participatory Learning and Action (PLA) -kokousten kokonaismäärän, jotka suoritetaan mukautetun PLA-oppaan mukaisesti.
Kaikkiaan neljälle PLA-ryhmälle (kaksi miesten ryhmää ja kaksi naisten ryhmää) on suunniteltu 40 istuntoa, kymmenen istuntoa per ryhmä. Tämä mittari raportoi suunnitelmien mukaisesti suoritettujen istuntojen määrän. |
10 kuukautta
|
|
Testaamaan kulttuurisesti mukautetun PLA-pohjaisen interventiotoimenpiteen (D-Magic) toteutettavuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritelmä: Toteutettavuutta mitataan PLA-kokouksiin osallistuvien osallistujien määrällä, mikä heijastaa onnistunutta toteutusta ja sitoutumista. Mittaus: Osallistujien määrä (N) ja osuus (%) kutsutuista osallistujista, jotka osallistuvat vähintään yhteen PLA-tapaamiseen. |
12 kuukautta
|
|
Testatakseen kulttuurisesti mukautetun PLA-pohjaisen interventiohyväksyttävyyttä (D-Magic)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritelmä: Hyväksyttävyyttä arvioidaan osallistujien säilyttämisen perusteella PLA-kokouksissa, mikä heijastaa jatkuvaa sitoutumista ja tyytyväisyyttä interventioon. Mittaus: PLA-kokoussarjan suorittaneiden osallistujien määrä (N) ja säilytettyjen osuus (%). |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida interkorrelaatiokerrointa tulevaisuuden otoskoko-oikaisun perustaksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intra-klusterikorrelaatiokerrointa (ICC) arvioidaan klusterin sisäisen samankaltaisuuden arvioimiseksi.
Molemmat mittarit tarjoavat olennaiset parametrit tulevan täysimittaisen maaseutukokeen suunnittelua varten.
|
6 kuukautta
|
|
Tunnistaa ja tarkastella PLA-pohjaisen interventiion toteuttamisen mahdollisia esteitä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritelmä: Esteet PLA-pohjaisen interventiototeutukselle, mukaan lukien logistiset, operatiiviset, kulttuuriset ja yhteisöön liittyvät haasteet. Mittaaminen: Tunnistettu ja arvioitu prosessiarvioinnin avulla käyttäen valvontatarkistuslistoja, valvontaraportteja, kokouspöytäkirjoja, osallistujien palautetta sekä laadullista dataa FGD:istä ja IDI:istä. Jokainen este koodataan ja luokitellaan ennalta määriteltyihin alueisiin. Mittayksikkö: Tunnistettujen yksilöllisten esteiden määrä kussakin luokassa (lukumäärä) ja kuvaavat yhteenvedot. |
12 kuukautta
|
|
Tunnistaa ja tutkia PLA-pohjaisen interventiototeutuksen mahdollisia edistäjiä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritelmä: Tekijät, jotka edistävät PLA-pohjaisen interventio onnistunutta toteuttamista, mukaan lukien yhteisöosallistamisen strategiat, mobilisaattorien käytännöt ja kontekstuaaliset tukimuodot. Mittaaminen: Tunnistettu ja arvioitu prosessiarvioinnin avulla käyttäen samoja työkaluja: valvontalistat, valvontaraportit, kokouspöytäkirjat, osallistujien palaute sekä laadullinen aineisto ryhmäkeskusteluista ja yksilöhaastatteluista. Edistävät tekijät koodataan ja luokitellaan ennalta määriteltyihin alueisiin. Mittayksikkö: Kussakin luokassa tunnistettujen yksilöllisten edistävien tekijöiden määrä (lukumäärä) ja kuvailevat yhteenvedot. |
12 kuukautta
|
|
Tyypin 2 diabeteksen ja välivaiheen hyperglykemian esiintymistiheyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tyypin 2 diabetesta ja välihyperglykemiaa arvioidaan interventioalueen alussa ja lopussa biokemiallisilla mittauksilla, mukaan lukien paastoverensokeri ja HbA1c, standardien kliinisten raja-arvojen perusteella. Lisäksi kardiometabolista riskitekijöitä arvioidaan alussa ja lopussa, mukaan lukien antropometriset mittaukset (paino ja pituus) ja valitut käyttäytymistekijät, jotka kerätään standardoiduilla kyselylomakkeilla (Ruokataajuuskysely, Fyysisen aktiivisuuden kysely ja WHOQOL-BREF). Sosiodemografista tietoa kerätään rakennetulla tapausraportointilomakkeella. Tuloksia raportoidaan vain lukumäärinä ja prosentteina. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abdul Rahman Shahab, MPH, Deputy Country Director, HealthNet TPO, Afghanistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HealthNet TPO, A-12-24-464
- NIHR 203248 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Health and Care Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .