Envolvimento da Comunidade Através de Aprendizagem e Ação Participativa para Controlo e Prevenção da Diabetes Tipo II e Seus Fatores de Risco (EMPOWER-D-Afg)
Envolvimento da Comunidade através da Aprendizagem e Ação Participativa para o Controlo e Prevenção da Diabetes Tipo II e dos seus Fatores de Risco [EMPOWER-D-Afg]: Estudo de Viabilidade em Cabul Rural-Afeganistão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta abordagem centra-se na adaptação, implementação e avaliação de uma intervenção baseada na Aprendizagem e Ação Participativa (PLA) para a prevenção e controlo da Diabetes Tipo II. Mellitus (TIIDM). A TIIDM é uma das emergências de saúde de crescimento mais rápido a nível global, afetando cerca de 589 milhões de adultos, com projeções para 2050 a indicar um aumento de 45% na diabetes. Aproximadamente 80% das pessoas com TIIDM vivem em países de baixo e médio rendimento (PBMR), colocando mais pressão em sistemas de saúde já sobrecarregados.
O Afeganistão mostra tendências igualmente preocupantes, com uma prevalência de diabetes padronizada por idade de 11,7%, afetando 1,93 milhões de adultos em 2024 e projetada para aumentar para 4,76 milhões até 2050, com 71,4% permanecendo por diagnosticar. A prevalência aumenta acentuadamente com a idade e varia por província, por exemplo, aproximadamente 11% em Cabul, 11,8% em Nangarhar e mais de 22% em Kandahar. Estes números destacam a urgência de desenvolver intervenções culturalmente apropriadas e baseadas em evidências para prevenir e controlar a diabetes nas comunidades afegãs.
A intervenção baseia-se em evidências do ensaio “Grupos comunitários ou mensagens de telemóvel para prevenir e controlar a diabetes tipo 2 e hiperglicemia intermédia no Bangladesh (DMagic)”, que se mostrou eficaz no Bangladesh rural. No entanto, as intervenções baseadas em PLA ainda não foram testadas em comunidades rurais afegãs. Reconhecendo o contexto sociocultural distinto, os desafios geopolíticos e do sistema de saúde no Cabul rural, Afeganistão, um ensaio de viabilidade será realizado em locais rurais selecionados da Província de Cabul.
Este ensaio de viabilidade avaliará a adaptabilidade e implementação da intervenção no contexto do Afeganistão. Ao aplicar práticas baseadas em evidências e promover uma participação comunitária significativa através da PLA, a iniciativa visa melhorar os determinantes sociais e comportamentais da saúde, reforçar a prevenção e controlo da diabetes e criar um modelo para abordar outras doenças não transmissíveis nas comunidades afegãs.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdul Rahman Shahab, MPH
- Número de telefone: +93786611325
- E-mail: abdul.shahab@hntpo.org
Estude backup de contato
- Nome: Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- Número de telefone: +93700555600
- E-mail: rsch.coord@hntpo.org
Locais de estudo
-
-
Kabul
-
Kabul, Kabul, Afeganistão, 24000
- Recrutamento
- HealthNet TPO, Afghanistan
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Contato:
- Abdul Rahman Shahab, MPH
- Número de telefone: +93786611325
- E-mail: abdul.shahab@hntpo.org
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Contato:
- Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- Número de telefone: +93700555600
- E-mail: rsch.coord@hntpo.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Para a fase de intervenção: Indivíduos com 20 anos ou mais. Para as avaliações inicial e final (antes e depois da intervenção): Indivíduos com 30 anos ou mais.
- Participantes residentes nos clusters aleatorizados de Cabul, Afeganistão, dispostos a participar no estudo e a dar o seu consentimento.
- Todos os indivíduos com normoglicemia, hiperglicemia intermédia e diabetes são encorajados a participar.
- Participantes que possam comparecer às reuniões e intervenções agendadas, conforme o protocolo do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Para a fase de intervenção: Indivíduos com menos de 20 anos. Para as avaliações inicial e final (antes e depois da intervenção): Indivíduos com menos de 30 anos.
- Indivíduos que não estejam dispostos a dar o seu consentimento para participação.
- Participantes com condições de saúde reportadas que possam dificultar o seu envolvimento ativo no estudo.
- Indivíduos que não cumpram os protocolos de investigação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção PLA
Sessões de Aprendizagem e Ação Participativa (PLA) adaptadas do ensaio D-MAGIC (Bangladesh).
A intervenção PLA será realizada com membros da comunidade com diabetes tipo II para melhorar os resultados relacionados com a diabetes. As sessões serão em grupo, com duração de aproximadamente 2-3 horas cada. Os participantes neste grupo serão acompanhados e avaliados 10 meses após o início da intervenção, utilizando uma lista de verificação estruturada, validada e baseada na literatura para avaliar a viabilidade e os resultados. |
Uma intervenção baseada em PLA seria realizada para preparar os indivíduos com DT2.
A intervenção seria realizada por um período de 2 a 3 horas para educar a comunidade.
Os participantes do estudo seriam avaliados após a conclusão de 10 meses da intervenção.
Uma lista de verificação de avaliação final estruturada, validada e baseada na literatura será elaborada para avaliar a viabilidade da intervenção.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais (controlo)
Os participantes no grupo de controlo receberão a prática padrão (cuidados habituais) e informação abrangente sobre o projeto, mas não receberão a intervenção PLA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para adaptar culturalmente a intervenção baseada em PLA (D-Magic) para a prevenção primária e controlo de TIIDM nas comunidades rurais do Afeganistão
Prazo: 10 meses
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O resultado irá medir o número total de reuniões de Aprendizagem e Ação Participativa (PLA) realizadas de acordo com o manual PLA adaptado.
Estão planeadas um total de 40 sessões em quatro grupos PLA (dois grupos masculinos e dois grupos femininos), com 10 sessões por grupo.
Esta medida irá reportar o número de sessões concluídas conforme programado.
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10 meses
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Para testar a viabilidade da intervenção adaptada culturalmente baseada na PLA (D-Magic)
Prazo: 12 meses
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Definição: A viabilidade é medida pelo número de participantes que comparecem às reuniões PLA, refletindo a entrega bem-sucedida e o envolvimento. Medição: Número de participantes (N) e proporção (%) de participantes convidados que comparecem a pelo menos uma sessão PLA. |
12 meses
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Para testar a aceitabilidade da intervenção adaptada culturalmente baseada em PLA (D-Magic)
Prazo: 12 meses
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Definição: A aceitabilidade é avaliada pela retenção dos participantes ao longo das reuniões PLA, refletindo o envolvimento contínuo e a satisfação com a intervenção. Medição: Número de participantes que completam a série de reuniões PLA (N) e proporção (%) retida. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para estimar o coeficiente de intercorrelação para informar futuros ajustes do tamanho da amostra
Prazo: 6 meses
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O coeficiente de correlação intra-cluster (ICC) será estimado para avaliar a semelhança dentro do cluster.
Ambas as medidas fornecerão parâmetros essenciais para projetar um futuro ensaio rural em grande escala.
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6 meses
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Para identificar e examinar potenciais Barreiras à Implementação da Intervenção Baseada em PLA
Prazo: 12 meses
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Definição: Barreiras à implementação da intervenção baseada em PLA, incluindo desafios logísticos, operacionais, culturais e relacionados com a comunidade. Medição: Identificadas e avaliadas através da avaliação do processo utilizando listas de verificação de supervisão, relatórios de supervisão, atas de reuniões, feedback dos participantes e dados qualitativos de GD e EDI. Cada barreira será codificada e categorizada em domínios predefinidos. Unidade de Medida: Número de barreiras únicas identificadas em cada categoria (contagem) e resumos descritivos. |
12 meses
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Para identificar e examinar potenciais facilitadores da Implementação da Intervenção Baseada em PLA
Prazo: 12 meses
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Definição: Fatores que facilitam a implementação bem-sucedida da intervenção baseada na PLA, incluindo estratégias de envolvimento da comunidade, práticas dos mobilizadores e apoios contextuais. Medição: Identificados e avaliados através da avaliação do processo utilizando as mesmas ferramentas: listas de verificação da supervisão, relatórios de supervisão, atas de reuniões, feedback dos participantes e dados qualitativos dos FGDs e IDIs. Os facilitadores serão codificados e categorizados em domínios predefinidos. Unidade de Medida: Número de facilitadores únicos identificados em cada categoria (contagem) e resumos descritivos. |
12 meses
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Para avaliar a frequência de Diabetes Tipo 2 e de Hiperglicemia Intermédia
Prazo: 12 meses
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A diabetes tipo 2 e a hiperglicemia intermédia serão avaliadas no início e no fim da intervenção através de medições bioquímicas, incluindo glicemia em jejum e HbA1c, com base nos valores de corte clínicos padrão. Fatores de risco cardiometabólicos adicionais serão avaliados no início e no fim, incluindo medições antropométricas (peso e altura) e fatores comportamentais selecionados recolhidos através de questionários padronizados (Questionário de Frequência Alimentar, Questionário de Atividade Física e WHOQOL-BREF). Informação sociodemográfica será recolhida usando um formulário estruturado de relatório de caso. Os resultados serão reportados apenas como contagens e percentagens. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abdul Rahman Shahab, MPH, Deputy Country Director, HealthNet TPO, Afghanistan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HealthNet TPO, A-12-24-464
- NIHR 203248 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute of Health and Care Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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