Compromiso de la Comunidad a través del Aprendizaje y la Acción Participativos para el Control y la Prevención de la Diabetes Tipo II y sus Factores de Riesgo (EMPOWER-D-Afg)
Participación de la comunidad a través del aprendizaje y la acción participativos para el control y la prevención de la diabetes tipo II y sus factores de riesgo [EMPOWER-D-Afg]: Estudio de viabilidad en la zona rural de Kabul, Afganistán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este enfoque se centra en adaptar, implementar y evaluar una intervención basada en Aprendizaje y Acción Participativos (PLA) para la prevención y control de la Diabetes Mellitus Tipo II (TIIDM). La TIIDM es una de las emergencias sanitarias de más rápido crecimiento a nivel mundial, afectando a aproximadamente 589 millones de adultos, con proyecciones para 2050 que indican un aumento del 45% en la diabetes. Aproximadamente el 80% de las personas con TIIDM viven en países de ingresos bajos y medios (LMIC), lo que ejerce una presión adicional sobre los sistemas de salud ya sobrecargados.
Afganistán muestra tendencias igualmente preocupantes, con una prevalencia de diabetes estandarizada por edad del 11,7%, afectando a 1,93 millones de adultos en 2024 y proyectándose un aumento a 4,76 millones para 2050, con un 71,4% que permanece sin diagnosticar. La prevalencia aumenta bruscamente con la edad y varía según la provincia; por ejemplo, aproximadamente el 11% en Kabul, el 11,8% en Nangarhar y más del 22% en Kandahar. Estas cifras subrayan la urgencia de desarrollar intervenciones culturalmente apropiadas y basadas en evidencia para prevenir y controlar la diabetes en las comunidades afganas.
La intervención se basa en la evidencia del ensayo "Grupos comunitarios o mensajes por teléfono móvil para prevenir y controlar la diabetes tipo 2 y la hiperglucemia intermedia en Bangladesh (DMagic)", que demostró ser efectivo en las zonas rurales de Bangladesh. Sin embargo, las intervenciones basadas en PLA aún no han sido probadas en las comunidades rurales afganas. Reconociendo el contexto sociocultural distintivo, los desafíos geopolíticos y del sistema de salud en las zonas rurales de Kabul, Afganistán, se llevará a cabo un ensayo de viabilidad en sitios rurales seleccionados de la provincia de Kabul.
Este ensayo de viabilidad evaluará la adaptabilidad e implementación de la intervención dentro del contexto de Afganistán. Al aplicar prácticas basadas en evidencia y fomentar una participación comunitaria significativa a través del PLA, la iniciativa tiene como objetivo mejorar los determinantes sociales y conductuales de la salud, mejorar la prevención y el control de la diabetes, y crear un modelo para abordar otras enfermedades no transmisibles en las comunidades afganas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdul Rahman Shahab, MPH
- Número de teléfono: +93786611325
- Correo electrónico: abdul.shahab@hntpo.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- Número de teléfono: +93700555600
- Correo electrónico: rsch.coord@hntpo.org
Ubicaciones de estudio
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Kabul
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Kabul, Kabul, Afganistán, 24000
- Reclutamiento
- HealthNet TPO, Afghanistan
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Contacto:
- Abdul Rahman Shahab, MPH
- Número de teléfono: +93786611325
- Correo electrónico: abdul.shahab@hntpo.org
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Contacto:
- Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- Número de teléfono: +93700555600
- Correo electrónico: rsch.coord@hntpo.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para la fase de intervención: Personas de 20 años o más. Para las evaluaciones de referencia y finales (antes y después de la intervención): Personas de 30 años o más.
- Participantes que residen en los conglomerados aleatorizados de Kabul, Afganistán, dispuestos a participar en el estudio y dar su consentimiento.
- Se anima a participar a todas las personas con normoglucemia, hiperglucemia intermedia y diabetes.
- Participantes que puedan asistir a las reuniones e intervenciones programadas según el protocolo del estudio.
Criterios de exclusión:
- Para la fase de intervención: Personas menores de 20 años. Para las evaluaciones de referencia y finales (antes y después de la intervención): Personas menores de 30 años.
- Personas que no estén dispuestas a dar su consentimiento para participar.
- Participantes con condiciones de salud reportadas que puedan dificultar su participación activa en el estudio.
- Personas que no cumplan con los protocolos de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención con PLA
Sesiones de Aprendizaje y Acción Participativa (PLA) adaptadas del ensayo D-MAGIC (Bangladesh).
La intervención PLA se impartirá a miembros de la comunidad con diabetes tipo II para mejorar los resultados relacionados con la diabetes.
Las sesiones serán grupales, con una duración aproximada de 2 a 3 horas cada una.
Los participantes de este brazo serán seguidos y evaluados 10 meses después del inicio de la intervención utilizando una lista de verificación estructurada, validada y basada en la literatura para evaluar la viabilidad y los resultados.
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Se llevaría a cabo una intervención basada en PLA para preparar a los individuos con TIIDM.
La intervención se realizaría durante un tiempo tentativo de 2 a 3 horas para educar a la comunidad.
Los participantes del estudio serían evaluados después de completar 10 meses de la intervención.
Se diseñará una lista de verificación de evaluación final estructurada, validada y basada en la literatura para evaluar la viabilidad de la intervención.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de atención habitual (control)
Los participantes en el brazo de control recibirán la práctica estándar (atención habitual) e información completa sobre el proyecto, pero no recibirán la intervención PLA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para adaptar culturalmente la intervención basada en PLA (D-Magic) para la prevención primaria y control de la DT2 en comunidades rurales de Afganistán
Periodo de tiempo: 10 meses
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El resultado medirá el número total de reuniones de Aprendizaje y Acción Participativa (PLA) realizadas según el manual de PLA adaptado.
Se planean un total de 40 sesiones en cuatro grupos de PLA (dos grupos masculinos y dos grupos femeninos), con 10 sesiones por grupo.
Esta medida informará el número de sesiones completadas según lo programado.
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10 meses
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Para probar la viabilidad de la intervención adaptada culturalmente basada en PLA (D-Magic)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definición: La viabilidad se mide por el número de participantes que asisten a las reuniones PLA, lo que refleja una entrega exitosa y un compromiso efectivo. Medición: Número de asistentes (N) y proporción (%) de participantes invitados que asisten al menos a una sesión PLA. |
12 meses
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Para probar la aceptabilidad de la intervención basada en PLA adaptada culturalmente (D-Magic)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definición: La aceptabilidad se evalúa mediante la retención de participantes en las reuniones de PLA, lo que refleja el compromiso continuo y la satisfacción con la intervención. Medición: Número de participantes que completan la serie de reuniones de PLA (N) y proporción (%) retenida. |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para estimar el coeficiente de intercorrelación para informar el ajuste futuro del tamaño de la muestra
Periodo de tiempo: 6 meses
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El coeficiente de correlación intracluster (ICC) se estimará para evaluar la similitud dentro del cluster.
Ambas medidas proporcionarán parámetros esenciales para diseñar un futuro ensayo rural a gran escala.
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6 meses
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Para identificar y examinar las posibles barreras para la implementación de la intervención basada en PLA
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definición: Barreras para implementar la intervención basada en PLA, incluyendo desafíos logísticos, operativos, culturales y relacionados con la comunidad. Medición: Identificadas y evaluadas mediante evaluación de procesos utilizando listas de verificación de supervisión, informes de supervisión, actas de reuniones, comentarios de participantes y datos cualitativos de GD y EIP. Cada barrera será codificada y categorizada en dominios predefinidos. Unidad de Medida: Número de barreras únicas identificadas en cada categoría (recuento) y resúmenes descriptivos. |
12 meses
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Para identificar y examinar los posibles facilitadores de la implementación de la intervención basada en PLA
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definición: Factores que facilitan la implementación exitosa de la intervención basada en PLA, incluyendo estrategias de participación comunitaria, prácticas de movilizadores y apoyos contextuales. Medición: Identificados y evaluados mediante evaluación de procesos utilizando las mismas herramientas: listas de verificación de supervisión, informes de supervisión, actas de reuniones, comentarios de participantes y datos cualitativos de grupos focales y entrevistas individuales en profundidad. Los facilitadores serán codificados y categorizados en dominios predefinidos. Unidad de Medida: Número de facilitadores únicos identificados en cada categoría (recuento) y resúmenes descriptivos. |
12 meses
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Para evaluar la frecuencia de la Diabetes Tipo 2 y de la Hiperglucemia Intermedia
Periodo de tiempo: 12 meses
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La diabetes tipo 2 y la hiperglucemia intermedia se evaluarán al inicio y al final de la intervención mediante mediciones bioquímicas, incluidos la glucosa en sangre en ayunas y la HbA1c, basándose en valores de corte clínicos estándar. Se evaluarán factores de riesgo cardiometabólico adicionales al inicio y al final, incluidas mediciones antropométricas (peso y altura) y factores conductuales seleccionados recopilados mediante cuestionarios estandarizados (Cuestionario de Frecuencia de Alimentos, Cuestionario de Actividad Física y WHOQOL-BREF). La información sociodemográfica se recopilará utilizando un formulario de informe de caso estructurado. Los resultados se informarán únicamente como recuentos y porcentajes. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abdul Rahman Shahab, MPH, Deputy Country Director, HealthNet TPO, Afghanistan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HealthNet TPO, A-12-24-464
- NIHR 203248 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute of Health and Care Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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