Coinvolgimento della Comunità attraverso Apprendimento e Azione Partecipativi per il Controllo e la Prevenzione del Diabete di Tipo II e dei suoi Fattori di Rischio (EMPOWER-D-Afg)
Coinvolgimento della Comunità Attraverso l'Apprendimento Partecipativo e l'Azione per il Controllo e la Prevenzione del Diabete di Tipo II e dei suoi Fattori di Rischio [EMPOWER-D-Afg]: Studio di Fattibilità nella Zona Rurale di Kabul-Afghanistan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo approccio si concentra sull'adattamento, l'implementazione e la valutazione di un intervento basato sull'Apprendimento e Azione Partecipativi (PLA) per la prevenzione e il controllo del Diabete di Tipo II Mellito (TIIDM). Il TIIDM è una delle emergenze sanitarie in più rapida crescita a livello globale, che colpisce circa 589 milioni di adulti, con proiezioni per il 2050 che indicano un aumento del 45% dei casi di diabete. Circa l'80% delle persone con TIIDM vive in paesi a basso e medio reddito (LMIC), esercitando ulteriore pressione su sistemi sanitari già sovraccarichi.
L'Afghanistan mostra tendenze altrettanto preoccupanti, con una prevalenza del diabete standardizzata per età dell'11,7%, che colpisce 1,93 milioni di adulti nel 2024 e si prevede aumenterà a 4,76 milioni entro il 2050, con il 71,4% dei casi che rimane non diagnosticato. La prevalenza aumenta nettamente con l'età e varia per provincia, ad esempio circa l'11% a Kabul, l'11,8% a Nangarhar e oltre il 22% a Kandahar. Queste cifre evidenziano l'urgenza di sviluppare interventi culturalmente appropriati e basati su evidenze per prevenire e controllare il diabete nelle comunità afghane.
L'intervento si basa sulle evidenze del trial "Gruppi comunitari o messaggistica telefonica mobile per prevenire e controllare il diabete di tipo 2 e l'iperglicemia intermedia in Bangladesh (DMagic)", che si è dimostrato efficace nelle zone rurali del Bangladesh. Tuttavia, gli interventi basati sul PLA devono ancora essere testati nelle comunità rurali afghane. Riconoscendo il contesto socioculturale distinto, le sfide geopolitiche e del sistema sanitario nelle zone rurali di Kabul, in Afghanistan, un trial di fattibilità sarà condotto in siti rurali selezionati della Provincia di Kabul.
Questo trial di fattibilità valuterà l'adattabilità e l'implementazione dell'intervento nel contesto afghano. Applicando pratiche basate su evidenze e promuovendo una partecipazione comunitaria significativa attraverso il PLA, l'iniziativa mira a migliorare i determinanti sociali e comportamentali della salute, potenziare la prevenzione e il controllo del diabete e creare un modello per affrontare altre malattie non trasmissibili nelle comunità afghane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdul Rahman Shahab, MPH
- Numero di telefono: +93786611325
- Email: abdul.shahab@hntpo.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- Numero di telefono: +93700555600
- Email: rsch.coord@hntpo.org
Luoghi di studio
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Kabul
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Kabul, Kabul, Afghanistan, 24000
- Reclutamento
- HealthNet TPO, Afghanistan
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Contatto:
- Abdul Rahman Shahab, MPH
- Numero di telefono: +93786611325
- Email: abdul.shahab@hntpo.org
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Contatto:
- Sayed Murtaza Sadat Hofiani, MPH
- Numero di telefono: +93700555600
- Email: rsch.coord@hntpo.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per la fase di intervento: Individui di età pari o superiore a 20 anni. Per le valutazioni iniziali e finali (prima e dopo l'intervento): Individui di età pari o superiore a 30 anni.
- Partecipanti residenti nei cluster randomizzati di Kabul, Afghanistan, disposti a partecipare allo studio e a fornire il consenso.
- Tutti gli individui con normoglicemia, iperglicemia intermedia e diabete sono incoraggiati a partecipare.
- Partecipanti in grado di partecipare agli incontri e agli interventi programmati secondo il protocollo di studio.
Criteri di esclusione:
- Per la fase di intervento: Individui di età inferiore a 20 anni. Per le valutazioni iniziali e finali (prima e dopo l'intervento): individui di età inferiore a 30 anni.
- Individui non disposti a fornire il consenso alla partecipazione.
- Partecipanti con condizioni di salute segnalate che potrebbero ostacolare il loro coinvolgimento attivo nello studio.
- Individui con mancata conformità ai protocolli di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento PLA
Sessioni di Apprendimento e Azione Partecipativa (PLA) adattate dal trial D-MAGIC (Bangladesh).
L'intervento PLA sarà erogato a membri della comunità con diabete di tipo II per migliorare gli esiti legati al diabete.
Le sessioni saranno basate su gruppi, della durata di circa 2-3 ore ciascuna.
I partecipanti in questo braccio saranno seguiti e valutati 10 mesi dopo l'inizio dell'intervento utilizzando una lista di controllo di valutazione finale strutturata, validata e basata sulla letteratura per valutare la fattibilità e gli esiti.
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Un intervento basato su PLA verrebbe condotto per preparare gli individui con TIIDM.
L'intervento verrebbe condotto per un periodo indicativo di 2-3 ore per educare la comunità.
I partecipanti allo studio verrebbero valutati dopo il completamento di 10 mesi dall'intervento.
Una checklist di valutazione finale strutturata, validata e basata sulla letteratura verrà elaborata per valutare la fattibilità dell'intervento.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di cura abituale (controllo)
I partecipanti nel braccio di controllo riceveranno la pratica standard (cura abituale) e informazioni complete sul progetto, ma non riceveranno l'intervento PLA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adattare culturalmente l'intervento basato su PLA (D-Magic) per la prevenzione primaria e il controllo del TIIDM nelle comunità rurali dell'Afghanistan
Lasso di tempo: 10 mesi
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Il risultato misurerà il numero totale di incontri di Apprendimento e Azione Partecipativa (PLA) condotti secondo il manuale PLA adattato.
Sono previste un totale di 40 sessioni in quattro gruppi PLA (due gruppi maschili e due gruppi femminili), con 10 sessioni per gruppo.
Questa misura riporterà il numero di sessioni completate come previsto.
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10 mesi
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Per testare la fattibilità dell'intervento basato su PLA adattato culturalmente (D-Magic)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Definizione: La fattibilità viene misurata dal numero di partecipanti che frequentano le riunioni PLA, riflettendo la consegna e il coinvolgimento riusciti. Misurazione: Numero di partecipanti (N) e percentuale (%) di partecipanti invitati che hanno partecipato ad almeno una sessione PLA. |
12 mesi
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Per testare l'accettabilità dell'intervento adattato culturalmente basato su PLA (D-Magic)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Definizione: L'accettabilità è valutata dalla ritenzione dei partecipanti attraverso gli incontri PLA, riflettendo il coinvolgimento continuo e la soddisfazione per l'intervento. Misurazione: Numero di partecipanti che completano la serie di incontri PLA (N) e proporzione (%) ritenuta. |
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per stimare il coefficiente di intercorrelazione per informare la futura correzione della dimensione del campione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il coefficiente di correlazione intra-cluster (ICC) verrà stimato per valutare la somiglianza all'interno del cluster.
Entrambe le misure forniranno parametri essenziali per progettare un futuro studio su larga scala rurale.
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6 mesi
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Per identificare ed esaminare le potenziali Barriere all'Implementazione dell'Intervento basato su PLA
Lasso di tempo: 12 mesi
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Definizione: Ostacoli all'implementazione dell'intervento basato sul PLA, incluse sfide logistiche, operative, culturali e legate alla comunità. Misurazione: Identificati e valutati tramite valutazione di processo utilizzando liste di controllo di supervisione, rapporti di supervisione, verbali di riunioni, feedback dei partecipanti e dati qualitativi da FGD e IDI. Ogni ostacolo sarà codificato e categorizzato in domini predefiniti. Unità di misura: Numero di ostacoli unici identificati in ciascuna categoria (conteggio) e riepiloghi descrittivi. |
12 mesi
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Per identificare ed esaminare i potenziali facilitatori dell'Implementazione dell'Intervento Basato su PLA
Lasso di tempo: 12 mesi
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Definizione: Fattori che facilitano l'implementazione riuscita dell'intervento basato su PLA, incluse le strategie di coinvolgimento della comunità, le pratiche dei mobilizzatori e i supporti contestuali. Misurazione: Identificati e valutati attraverso la valutazione del processo utilizzando gli stessi strumenti: checklist di supervisione, rapporti di supervisione, verbali di riunione, feedback dei partecipanti e dati qualitativi da FGD e IDI. I facilitatori saranno codificati e categorizzati in domini predefiniti. Unità di misura: Numero di facilitatori unici identificati in ciascuna categoria (conteggio) e riassunti descrittivi. |
12 mesi
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Per valutare la frequenza del Diabete di Tipo 2 e dell'Iperglicemia Intermedia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il diabete di tipo 2 e l'iperglicemia intermedia saranno valutati all'inizio e alla fine dell'intervento utilizzando misurazioni biochimiche, tra cui glicemia a digiuno e HbA1c, basandosi sui valori di soglia clinici standard. Ulteriori fattori di rischio cardiometabolici saranno valutati all'inizio e alla fine, comprese misurazioni antropometriche (peso e altezza) e fattori comportamentali selezionati raccolti tramite questionari standardizzati (Questionario sulla Frequenza Alimentare, Questionario sull'Attività Fisica e WHOQOL-BREF). Le informazioni sociodemografiche saranno raccolte utilizzando un modulo strutturato di segnalazione dei casi. I risultati saranno riportati solo come conteggi e percentuali. |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Abdul Rahman Shahab, MPH, Deputy Country Director, HealthNet TPO, Afghanistan
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HealthNet TPO, A-12-24-464
- NIHR 203248 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute of Health and Care Research)
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