- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07359170
분만 방식이 수술 후 우울증에 미치는 영향
선택적 제왕절개와 응급 제왕절개가 산후 초기 우울증에 미치는 영향: 후향적 연구
이 관찰적 후향적 코호트 연구의 목표는 매사추세츠 종합병원에서 출산한 성인 여성에서 분만 방식과 초기 산후 우울 증상 간의 연관성을 조사하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 제왕절개의 긴급성(선택적 대 응급)이 선택적 제왕절개 및 질식 분만과 비교하여 산후 6-8주 시점의 에딘버러 산후 우울 척도(EPDS) 점수 차이와 연관이 있는지 평가합니다. EPDS는 0에서 30까지 점수가 매겨지는 검증된 10항목 자가 보고 설문지로, 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
주요 질문은 응급 제왕절개, 선택적 제왕절개 및 질식 분만을 받은 여성들 간에 EPDS 점수가 차이가 있는지, 그리고 수술 주변 및 산과적 요인들이 산후 우울 증상과 연관이 있는지 여부입니다.
이 연구는 비식별화된 전자 건강 기록 데이터의 후향적 분석을 포함합니다. 참가자들은 연구 특정 중재를 받지 않을 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jingping Wang, MD PhD
- 전화번호: 6179369136
- 이메일: jwang23@mgh.harvard.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 연구 기간 동안 제왕절개(선택적 또는 응급) 또는 질식 분만을 받은 경우; 만 18세 이상; 산후 6-8주에 최소 한 번 이상의 에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS) 평가를 완료한 경우; 완전한 수술 전후 데이터를 보유한 경우.
제외 기준:
산후 6-8주 EPDS 점수가 누락된 경우; 태아 사망, 심각한 산과적 합병증 또는 비정형적인 모성 상태를 동반한 임신; 확인 가능한 경우, 심각한 정신 질환(예: 조현병, 양극성 장애)의 병력; 불완전한 수술 전후 의무 기록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선택적 제왕절개
선택적 제왕절개술을 받은 환자
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긴급 제왕절개
긴급 제왕절개를 시행받은 환자
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질식 분만
질식 분만을 한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에든버러 산후 우울 척도(EPDS) 점수, 산후 우울증을 위한 10개 항목의 자가 보고형 선별 도구(범위: 0-30, 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냄)
기간: 산후 6-8주
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산후 6-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 우울증 유병률
기간: 6-8주
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분만 그룹별 산후 우울증 유병률(EPDS ≥ 기준치).
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6-8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025P002461
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