- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07359170
Effekten af fødselsmåde på postoperativ depression
Effekten af valgfri versus akut kejsersnitsførsel på tidlig postpartal depression: et retrospektivt studie
Formålet med denne observationsbaserede retrospektive kohortestudie er at undersøge sammenhængen mellem fødselsmåde og tidlige postnatale depressive symptomer hos voksne kvinder, der har født på Massachusetts General Hospital. Specifikt evaluerer studiet, om akuthedsniveauet ved kejsersnit (valgt versus akut) er forbundet med forskelle i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) scores 6-8 uger efter fødsel, sammenlignet med valgt kejsersnit og vaginal fødsel. EPDS er et valideret 10-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema med scores fra 0 til 30, hvor højere scores indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
De primære spørgsmål er, om EPDS scores adskiller sig mellem kvinder, der gennemgår akut kejsersnit, valgt kejsersnit og vaginal fødsel, og om perioperative og obstetriske faktorer er forbundet med postnatale depressive symptomer.
Denne studie indebærer retrospektiv analyse af de-identificerede elektroniske sundhedsdataregistre. Deltagerne vil ikke gennemgå nogen studierelaterede interventioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jingping Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 6179369136
- E-mail: jwang23@mgh.harvard.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Gennemgik kejsersnit (planlagt eller akut) eller vaginal fødsel i undersøgelsesperioden; Alder 18 år eller derover; Udfyldt mindst én Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vurdering 6-8 uger efter fødsel; Har komplet perioperativ data tilgængelig.
Eksklusionskriterier:
Manglende 6-8 uger postpartum EPDS-score; Graviditet med fosterdød, alvorlige obstetriske komplikationer eller atypiske maternale tilstande; Tidligere alvorlige psykiske lidelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse), når identifikation er mulig; Ufuldstændige perioperative medicinske journaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
elektiv kejsersnit
patienter, der har gennemgået planlagt kejsersnit
|
|
akut kejsersnit
patienter, der har gennemgået akut kejsersnit
|
|
vaginal fødsel
patienter, der fødte vaginalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-score, et 10-spørgsmåls selvrapporteret screeningværktøj til postpartal depression (område: 0-30, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer)
Tidsramme: 6-8 uger efter fødsel
|
6-8 uger efter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af postnatal depression
Tidsramme: 6-8 uger
|
Forekomsten af postpartum depression (EPDS ≥ tærskelværdi) på tværs af fødselsgrupper.
|
6-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025P002461
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ depression
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuDepression | NSCLC | Angst postoperativ
-
Washington University School of MedicineAfsluttetPostoperativ depressionForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetSmerte | Postoperativ depressionForenede Stater
-
Anshi WuRekrutteringPostoperativ depressionKina
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan Hospital; Peking University Shougang HospitalIkke rekrutterer endnuDepression | Brystkirurgi | Angst | PostoperativKina
-
Chinese PLA General HospitalThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAfsluttet
-
Nicosia General HospitalUniversity of Cyprus; AVVA Pharmaceuticals Ltd.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | CABG | Koronararterie-bypass-transplantation | Cardio-pulmonal bypass | Postoperativ | Antioxidanter | Kosttilskud | C-vitamin | Præbiotika | Omega-3 flerumættede fedtsyrer | Postoperativ depression | Lactulose | Optimal medicinsk terapi | Omega-3 tilskudCypern
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetAggression | Depression | Træthed | Angst | Postoperativ periodeHolland
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetDepression | Angst | Opioidbrug | Postoperative smerter | Total knæudskiftning | Postoperativ kvalme og opkastningForenede Stater
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Stress Psykologisk | Stress fysiologi | Kortisol | Åndedrætsøvelser | Lempelse | Postoperativ angst | Postoperativ depression | Afspændingsterapi | Stress fysiologisk | Hypothalamus Hypofyse Binyre | Åndedrætsteknikker | Kirurgisk stressrespons | Quality of Recovery (QoR-15)