- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07359170
Impacto do Modo de Parto na Depressão Pós-operatória
Impacto do Parto por Cesárea Eletiva versus Emergência na Depressão Pós-Parto Precoce: um Estudo Retrospetivo
O objetivo deste estudo de coorte observacional retrospetivo é examinar a associação entre o modo de parto e os sintomas precoces de depressão pós-parto em mulheres adultas que deram à luz no Massachusetts General Hospital. Especificamente, o estudo avalia se a urgência da cesariana (eletiva versus de emergência) está associada a diferenças nas pontuações da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) às 6-8 semanas pós-parto, em comparação com a cesariana eletiva e o parto vaginal. A EPDS é um questionário de autorrelato validado de 10 itens, com pontuações que variam de 0 a 30, em que pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves.
As principais questões são se as pontuações da EPDS diferem entre mulheres submetidas a cesariana de emergência, cesariana eletiva e parto vaginal, e se os fatores perioperatórios e obstétricos estão associados a sintomas depressivos pós-parto.
Este estudo envolve a análise retrospetiva de dados desidentificados de registos eletrónicos de saúde. Os participantes não serão submetidos a quaisquer intervenções específicas do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jingping Wang, MD PhD
- Número de telefone: 6179369136
- E-mail: jwang23@mgh.harvard.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Submetida a parto por cesariana (eletivo ou de emergência) ou parto vaginal durante o período do estudo; Idade igual ou superior a 18 anos; Completou pelo menos uma avaliação da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) às 6-8 semanas após o parto; Possui dados perioperatórios completos disponíveis.
Critérios de Exclusão:
Falta de pontuações EPDS às 6-8 semanas após o parto; Gravidez com morte fetal, complicações obstétricas graves ou condições maternais atípicas; Histórico de distúrbios psiquiátricos graves (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar), quando identificável; Registos médicos perioperatórios incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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cesariana eletiva
pacientes que foram submetidas a cesariana eletiva
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cesariana de urgência
pacientes submetidos a cesariana urgente
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parto vaginal
pacientes que tiveram parto vaginal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS), uma ferramenta de rastreio de 10 itens auto-reportada para depressão pós-parto (intervalo: 0-30, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves)
Prazo: 6-8 semanas pós-parto
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6-8 semanas pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência da depressão pós-parto
Prazo: 6-8 semanas
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Prevalência da depressão pós-parto (EPDS ≥ limiar) nos grupos de parto.
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025P002461
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