- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07359170
Wpływ Sposobu Porodu na Depresję Pooperacyjną
Wpływ planowego a nagłego cięcia cesarskiego na wczesną depresję poporodową: badanie retrospektywne
Celem tego obserwacyjnego, retrospektywnego badania kohortowego jest zbadanie związku między sposobem porodu a wczesnymi objawami depresji poporodowej u dorosłych kobiet, które rodziły w Szpitalu Ogólnym Massachusetts. W szczególności badanie ocenia, czy pilność cesarskiego cięcia (planowe versus nagłe) wiąże się z różnicami w wynikach Skali Depresji Poporodowej Edinburgh (EPDS) w 6-8 tygodni po porodzie, w porównaniu z planowym cięciem cesarskim i porodem naturalnym. EPDS to zwalidowany, 10-punktowy kwestionariusz samooceny z wynikami w zakresie od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
Główne pytania badawcze dotyczą tego, czy wyniki EPDS różnią się między kobietami poddawanymi nagłemu cięciu cesarskiemu, planowemu cięciu cesarskiemu i porodowi naturalnemu, oraz czy czynniki okołooperacyjne i położnicze są związane z objawami depresji poporodowej.
Badanie obejmuje retrospektywną analizę zanonimizowanych danych z elektronicznej dokumentacji medycznej. Uczestniczki nie będą poddawane żadnym interwencjom specyficznym dla badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingping Wang, MD PhD
- Numer telefonu: 6179369136
- E-mail: jwang23@mgh.harvard.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Przebyła poród cesarskim cięciem (planowany lub nagły) lub poród drogami natury w okresie badania; Wiek 18 lat lub więcej; Ukończyła co najmniej jedno badanie Skalą Depresji Poporodowej Edynburskiej (EPDS) w 6-8 tygodniu po porodzie; Posiada kompletne dane okołooperacyjne.
Kryteria wykluczenia:
Brak wyników EPDS z 6-8 tygodnia po porodzie; Ciąża z obumarciem płodu, ciężkie powikłania położnicze lub nietypowe stany matki; Historia ciężkich zaburzeń psychicznych (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa), jeśli możliwe do zidentyfikowania; Niekompletna dokumentacja medyczna okołooperacyjna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
elektywne cięcie cesarskie
pacjentki, które przeszły planowe cesarskie cięcie
|
|
pilne cięcie cesarskie
pacjentki poddane pilnemu cięciu cesarskiemu
|
|
poród naturalny
pacjentki, które urodziły drogami natury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), 10-punktowe narzędzie samoopisowe do badań przesiewowych w kierunku depresji poporodowej (zakres: 0-30, gdzie wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne)
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po porodzie
|
6-8 tygodni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania depresji poporodowej
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Częstość występowania depresji poporodowej (EPDS ≥ próg) w różnych grupach porodowych.
|
6-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025P002461
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .