- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07359170
Effekten av fødelsesmåte på postoperativ depresjon
Effekten av valgfri versus nødvendig keisersnitt på tidlig postpartumdepresjon: en retrospektiv studie
Målet med denne observasjonelle retrospektive kohortstudien er å undersøke sammenhengen mellom fødselsmåte og tidlige postpartum depressive symptomer hos voksne kvinner som fødte ved Massachusetts General Hospital. Spesifikt evaluerer studien om hastverket ved keisersnitt (elektivt versus nød) er assosiert med forskjeller i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-poeng ved 6–8 uker postpartum, sammenlignet med elektivt keisersnitt og vaginal fødsel. EPDS er et validert 10-spørsmål selvrapporteringsskjema med poengsummer fra 0 til 30, der høyere poeng indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
De primære spørsmålene er om EPDS-poeng varierer blant kvinner som gjennomgår nødkeisersnitt, elektivt keisersnitt og vaginal fødsel, og om perioperative og obstetriske faktorer er assosiert med postpartum depressive symptomer.
Denne studien innebærer retrospektiv analyse av avidentifiserte elektroniske helseregisterdata. Deltakerne vil ikke gjennomgå noen studiespesifikke intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jingping Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 6179369136
- E-post: jwang23@mgh.harvard.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Gjennomgått keisersnitt (elektivt eller akutt) eller vaginal fødsel i studieperioden; 18 år eller eldre; Fullført minst én Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vurdering 6-8 uker etter fødselen; Har fullstendige perioperative data tilgjengelig.
Eksklusjonskriterier:
Mangler EPDS-poengsum 6-8 uker etter fødselen; Svangerskap med fosterdød, alvorlige obstetriske komplikasjoner eller atypiske morsforhold; Tidligere alvorlige psykiske lidelser (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse), når identifiserbare; Ufullstendige perioperative medisinske journaler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
elektivt keisersnitt
pasienter som har gjennomgått elektiv keisersnitt
|
|
akutt keisersnitt
pasienter som har gjennomgått akutt keisersnitt
|
|
vaginal fødsel
pasienter som fødte vaginalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-score, et 10-punkts selvrapportert screeningsverktøy for postpartumdepresjon (område: 0-30, der høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer)
Tidsramme: 6-8 uker etter fødselen
|
6-8 uker etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postpartal depresjon
Tidsramme: 6-8 uker
|
Forekomst av postpartum depresjon (EPDS ≥ terskelverdi) på tvers av fødselsgrupper.
|
6-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025P002461
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .