- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07359170
Auswirkung des Geburtsmodus auf postoperative Depression
Auswirkungen einer elektiven versus notfallmäßigen Kaiserschnittentbindung auf die frühe postpartale Depression: eine retrospektive Studie
Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Entbindungsmodus und frühen postpartalen depressiven Symptomen bei erwachsenen Frauen, die im Massachusetts General Hospital entbunden haben, zu untersuchen. Konkret bewertet die Studie, ob die Dringlichkeit eines Kaiserschnitts (elektiv versus Notfall) im Vergleich zu elektiven Kaiserschnitten und vaginalen Entbindungen mit Unterschieden in den Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-Werten 6-8 Wochen nach der Entbindung assoziiert ist. Die EPDS ist ein validierter 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit Werten von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen.
Die Hauptfragen sind, ob sich die EPDS-Werte zwischen Frauen mit Notfallkaiserschnitt, elektivem Kaiserschnitt und vaginaler Entbindung unterscheiden und ob perioperative und geburtshilfliche Faktoren mit postpartalen depressiven Symptomen assoziiert sind.
Diese Studie umfasst eine retrospektive Analyse von anonymisierten elektronischen Gesundheitsdaten. Die Teilnehmerinnen werden keinen studienspezifischen Interventionen unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jingping Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 6179369136
- E-Mail: jwang23@mgh.harvard.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kaiserschnittentbindung (elektiv oder Notfall) oder vaginale Entbindung während des Studienzeitraums; Alter 18 Jahre oder älter; Mindestens eine Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-Bewertung 6-8 Wochen nach der Entbindung abgeschlossen; Vollständige perioperative Daten verfügbar.
Ausschlusskriterien:
Fehlende EPDS-Werte 6-8 Wochen nach der Entbindung; Schwangerschaft mit fetalem Versterben, schweren geburtshilflichen Komplikationen oder atypischen mütterlichen Zuständen; Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen (z.B. Schizophrenie, bipolare Störung), wenn identifizierbar; Unvollständige perioperative Krankenakten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
elektiver Kaiserschnitt
Patientinnen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterzogen haben
|
|
dringender Kaiserschnitt
Patienten, die einen Notkaiserschnitt durchgeführt haben
|
|
vaginale Entbindung
Patientinnen, die vaginal entbunden haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-Werte, ein 10-Punkte-Selbstbericht-Screening-Instrument für postpartale Depressionen (Bereich: 0-30, wobei höhere Werte auf schwerere depressive Symptome hindeuten)
Zeitfenster: 6-8 Wochen postpartal
|
6-8 Wochen postpartal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz postpartaler Depression
Zeitfenster: 6-8 Wochen
|
Prävalenz der postpartalen Depression (EPDS ≥ Schwellenwert) in den Entbindungsgruppen.
|
6-8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025P002461
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