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Impatto della Modalità di Parto sulla Depressione Postoperatoria

6 giugno 2026 aggiornato da: Jingping Wang, MD, Ph.D.

Impatto del Parto Cesareo Elettivo rispetto a quello d'Urgenza sulla Depressione Postpartum Precoce: uno Studio Retrospettivo

Lo scopo di questo studio osservazionale retrospettivo di coorte è esaminare l'associazione tra modalità di parto e sintomi depressivi precoci postpartum in donne adulte che hanno partorito presso il Massachusetts General Hospital. In particolare, lo studio valuta se l'urgenza del parto cesareo (elettivo rispetto a d'emergenza) sia associata a differenze nei punteggi della Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo (EPDS) a 6-8 settimane postpartum, rispetto al parto cesareo elettivo e al parto vaginale. L'EPDS è un questionario autosomministrato validato di 10 item con punteggi che vanno da 0 a 30, dove punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.

Le domande principali sono se i punteggi EPDS differiscano tra donne sottoposte a parto cesareo d'emergenza, parto cesareo elettivo e parto vaginale, e se i fattori perioperatori e ostetrici siano associati a sintomi depressivi postpartum.

Questo studio comporta l'analisi retrospettiva di dati deidentificati delle cartelle cliniche elettroniche. I partecipanti non saranno sottoposti ad alcun intervento specifico dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti (≥18 anni) che hanno subito parto cesareo o parto vaginale

Descrizione

Criteri di inclusione: Aver subito un parto cesareo (elettivo o d'urgenza) o un parto vaginale durante il periodo dello studio; Età pari o superiore a 18 anni; Aver completato almeno una valutazione della Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo (EPDS) a 6-8 settimane dopo il parto; Avere a disposizione dati perioperatori completi.

Criteri di esclusione:

Mancanza dei punteggi EPDS a 6-8 settimane dopo il parto; Gravidanza con morte fetale, gravi complicazioni ostetriche o condizioni materne atipiche; Storia di gravi disturbi psichiatrici (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare), quando identificabili; Cartelle cliniche perioperatorie incomplete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
cesareo programmato
pazienti sottoposte a parto cesareo programmato
taglio cesareo urgente
pazienti sottoposti a taglio cesareo urgente
parto vaginale
pazienti che hanno partorito per via vaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi della Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), uno strumento di screening auto-riferito a 10 voci per la depressione postpartum (intervallo: 0-30, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi)
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo il parto
6-8 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della depressione post partum
Lasso di tempo: 6-8 settimane
Prevalenza della depressione post-partum (EPDS ≥ soglia) tra i gruppi di parto.
6-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

28 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025P002461

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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