- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07359170
Impatto della Modalità di Parto sulla Depressione Postoperatoria
Impatto del Parto Cesareo Elettivo rispetto a quello d'Urgenza sulla Depressione Postpartum Precoce: uno Studio Retrospettivo
Lo scopo di questo studio osservazionale retrospettivo di coorte è esaminare l'associazione tra modalità di parto e sintomi depressivi precoci postpartum in donne adulte che hanno partorito presso il Massachusetts General Hospital. In particolare, lo studio valuta se l'urgenza del parto cesareo (elettivo rispetto a d'emergenza) sia associata a differenze nei punteggi della Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo (EPDS) a 6-8 settimane postpartum, rispetto al parto cesareo elettivo e al parto vaginale. L'EPDS è un questionario autosomministrato validato di 10 item con punteggi che vanno da 0 a 30, dove punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Le domande principali sono se i punteggi EPDS differiscano tra donne sottoposte a parto cesareo d'emergenza, parto cesareo elettivo e parto vaginale, e se i fattori perioperatori e ostetrici siano associati a sintomi depressivi postpartum.
Questo studio comporta l'analisi retrospettiva di dati deidentificati delle cartelle cliniche elettroniche. I partecipanti non saranno sottoposti ad alcun intervento specifico dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jingping Wang, MD PhD
- Numero di telefono: 6179369136
- Email: jwang23@mgh.harvard.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Aver subito un parto cesareo (elettivo o d'urgenza) o un parto vaginale durante il periodo dello studio; Età pari o superiore a 18 anni; Aver completato almeno una valutazione della Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo (EPDS) a 6-8 settimane dopo il parto; Avere a disposizione dati perioperatori completi.
Criteri di esclusione:
Mancanza dei punteggi EPDS a 6-8 settimane dopo il parto; Gravidanza con morte fetale, gravi complicazioni ostetriche o condizioni materne atipiche; Storia di gravi disturbi psichiatrici (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare), quando identificabili; Cartelle cliniche perioperatorie incomplete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
cesareo programmato
pazienti sottoposte a parto cesareo programmato
|
|
taglio cesareo urgente
pazienti sottoposti a taglio cesareo urgente
|
|
parto vaginale
pazienti che hanno partorito per via vaginale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggi della Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), uno strumento di screening auto-riferito a 10 voci per la depressione postpartum (intervallo: 0-30, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi)
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo il parto
|
6-8 settimane dopo il parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza della depressione post partum
Lasso di tempo: 6-8 settimane
|
Prevalenza della depressione post-partum (EPDS ≥ soglia) tra i gruppi di parto.
|
6-8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025P002461
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .