- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07359170
Impact du mode d'accouchement sur la dépression postopératoire
Impact de la césarienne programmée versus la césarienne en urgence sur la dépression post-partum précoce : une étude rétrospective
L'objectif de cette étude de cohorte rétrospective observationnelle est d'examiner l'association entre le mode d'accouchement et les symptômes dépressifs précoces du post-partum chez les femmes adultes ayant accouché au Massachusetts General Hospital. Plus précisément, l'étude évalue si l'urgence de l'accouchement par césarienne (programmée versus en urgence) est associée à des différences dans les scores de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) à 6-8 semaines post-partum, par rapport à l'accouchement par césarienne programmée et à l'accouchement par voie basse. L'EPDS est un questionnaire d'auto-évaluation validé de 10 items dont les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
Les questions principales sont de savoir si les scores EPDS diffèrent entre les femmes subissant une césarienne en urgence, une césarienne programmée et un accouchement par voie basse, et si les facteurs périopératoires et obstétricaux sont associés aux symptômes dépressifs du post-partum.
Cette étude implique une analyse rétrospective de données dé-identifiées issues des dossiers de santé électroniques. Les participants ne subiront aucune intervention spécifique à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jingping Wang, MD PhD
- Numéro de téléphone: 6179369136
- E-mail: jwang23@mgh.harvard.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Avoir subi un accouchement par césarienne (élective ou d'urgence) ou un accouchement vaginal pendant la période de l'étude ; Âge de 18 ans ou plus ; Avoir effectué au moins une évaluation de l'Échelle de Dépression Postnatale d'Édimbourg (EPDS) à 6-8 semaines post-partum ; Avoir des données périopératoires complètes disponibles.
Critères d'exclusion :
Absence des scores EPDS à 6-8 semaines post-partum ; Grossesse avec mort fœtale, complications obstétricales graves ou conditions maternelles atypiques ; Antécédents de troubles psychiatriques graves (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire), lorsqu'identifiables ; Dossiers médicaux périopératoires incomplets.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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césarienne programmée
patients ayant subi une césarienne programmée
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césarienne urgente
patients ayant subi une césarienne urgente
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accouchement par voie basse
patients ayant accouché par voie basse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores de l'Échelle de Dépression Postnatale d'Édimbourg (EPDS), un outil d'auto-évaluation en 10 items pour le dépistage de la dépression post-partum (plage : 0-30, des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères)
Délai: 6 à 8 semaines post-partum
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6 à 8 semaines post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la dépression postpartum
Délai: 6-8 semaines
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Prévalence de la dépression post-partum (EPDS ≥ seuil) selon les groupes d'accouchement.
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6-8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025P002461
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