- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07359170
Impact van de bevallingswijze op postoperatieve depressie
Impact van electieve versus spoedkeizersnede op vroege postpartumdepressie: een retrospectieve studie
Het doel van deze observationele retrospectieve cohortstudie is om het verband te onderzoeken tussen de wijze van bevalling en vroege postpartum depressieve symptomen bij volwassen vrouwen die bevielen in het Massachusetts General Hospital. Specifiek evalueert de studie of de urgentie van een keizersnede (gepland versus spoed) geassocieerd is met verschillen in Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-scores op 6-8 weken postpartum, in vergelijking met geplande keizersnede en vaginale bevalling. De EPDS is een gevalideerde 10-item zelfrapportagevragenlijst met scores variërend van 0 tot 30, waarbij hogere scores ernstigere depressieve symptomen aangeven.
De primaire vragen zijn of EPDS-scores verschillen tussen vrouwen die een spoedkeizersnede, geplande keizersnede en vaginale bevalling ondergingen, en of perioperatieve en obstetrische factoren geassocieerd zijn met postpartum depressieve symptomen.
Deze studie omvat retrospectieve analyse van geanonimiseerde elektronische gezondheidsdossiers. Deelnemers zullen geen studie-specifieke interventies ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jingping Wang, MD PhD
- Telefoonnummer: 6179369136
- E-mail: jwang23@mgh.harvard.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Onderzochte keizersnede (gepland of spoed) of vaginale bevalling tijdens de onderzoeksperiode; Leeftijd 18 jaar of ouder; Voltooid ten minste één Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS) beoordeling bij 6-8 weken postpartum; Heeft complete perioperatieve gegevens beschikbaar.
Exclusiecriteria:
Ontbrekende 6-8 weken postpartum EPDS scores; Zwangerschap met foetale sterfte, ernstige verloskundige complicaties of atypische maternale condities; Geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis), indien identificeerbaar; Onvolledige perioperatieve medische dossiers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
geplande keizersnede
patiënten die een geplande keizersnede hebben ondergaan
|
|
urgente keizersnede
patiënten die een spoedkeizersnede hebben ondergaan
|
|
vaginale bevalling
patiënten die via vaginale weg zijn bevallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Edinburgh Postpartum Depressie Schaal (EPDS)-scores, een 10-item zelfrapportage screeningsinstrument voor postpartumdepressie (bereik: 0-30, waarbij hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen)
Tijdsspanne: 6-8 weken postpartum
|
6-8 weken postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van postpartum depressie
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
Prevalentie van postpartumdepressie (EPDS ≥ drempelwaarde) over de verschillende bevallingsgroepen.
|
6-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025P002461
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .