- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07359170
Impacto del Modo de Parto en la Depresión Postoperatoria
Impacto del parto por cesárea electiva versus de emergencia en la depresión posparto temprana: un estudio retrospectivo
El objetivo de este estudio observacional de cohorte retrospectivo es examinar la asociación entre el modo de parto y los síntomas depresivos tempranos posparto en mujeres adultas que dieron a luz en el Hospital General de Massachusetts. Específicamente, el estudio evalúa si la urgencia de la cesárea (electiva frente a emergencia) está asociada con diferencias en las puntuaciones de la Escala de Depresión Posnatal de Edimburgo (EPDS) a las 6-8 semanas posparto, en comparación con la cesárea electiva y el parto vaginal. La EPDS es un cuestionario autoadministrado validado de 10 ítems con puntuaciones que van de 0 a 30, donde puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
Las preguntas principales son si las puntuaciones de la EPDS difieren entre mujeres sometidas a cesárea de emergencia, cesárea electiva y parto vaginal, y si los factores perioperatorios y obstétricos están asociados con los síntomas depresivos posparto.
Este estudio implica un análisis retrospectivo de datos desidentificados de registros de salud electrónicos. Los participantes no se someterán a ninguna intervención específica del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jingping Wang, MD PhD
- Número de teléfono: 6179369136
- Correo electrónico: jwang23@mgh.harvard.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Haber sido sometida a un parto por cesárea (electivo o de emergencia) o parto vaginal durante el período del estudio; Edad de 18 años o más; Completar al menos una evaluación de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) a las 6-8 semanas posparto; Disponer de datos perioperatorios completos.
Criterios de exclusión:
Falta de puntuaciones EPDS a las 6-8 semanas posparto; Embarazo con fallecimiento fetal, complicaciones obstétricas graves o condiciones maternas atípicas; Antecedentes de trastornos psiquiátricos graves (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar), cuando sean identificables; Registros médicos perioperatorios incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cesárea electiva
pacientes que han sido sometidas a una cesárea electiva
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cesárea urgente
pacientes sometidos a cesárea urgente
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parto vaginal
pacientes que parieron por vía vaginal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), una herramienta de cribado autoadministrada de 10 ítems para la depresión posparto (rango: 0-30, donde puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas posparto
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6-8 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la depresión posparto
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Prevalencia de la depresión posparto (EPDS ≥ umbral) en los grupos de parto.
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025P002461
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