- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07359170
Synnytystavan vaikutus leikkauksenjälkeiseen masennukseen
Valikoivan verrattuna hätäsektioon synnytyksen vaikutus varhaiseen synnytyksen jälkeiseen masennukseen: retrospektiivinen tutkimus
Tämän havainnollisen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia synnytyksen tavon ja varhaisten synnytyksen jälkeisten masennusoireiden välistä yhteyttä aikuisilla naisilla, jotka synnyttivät Massachusetts General -sairaalassa. Erityisesti tutkimus arvioi, onko keisarileikkauksen kiireellisyydellä (suunniteltu verrattuna hätätapaukseen) yhteyttä Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikon (EPDS) pisteisiin 6–8 viikkoa synnytyksen jälkeen verrattuna suunniteltuun keisarileikkaukseen ja vaginaaliseen synnytykseen. EPDS on validioitu 10 kohteen itsearviointikysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Päätutkimuskysymykset ovat, eroavatko EPDS-pisteet hätäkeisarileikkauksen, suunnitellun keisarileikkauksen ja vaginaalisen synnytyksen saaneilla naisilla, ja liittyvätkö perioperatiiviset ja obstetriset tekijät synnytyksen jälkeisiin masennusoireisiin.
Tämä tutkimus sisältää de-identifioitujen elektronisten terveystietojen retrospektiivistä analyysia. Osallistujat eivät käy läpi tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingping Wang, MD PhD
- Puhelinnumero: 6179369136
- Sähköposti: jwang23@mgh.harvard.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Kävi läpi keisarileikkauksen (suunniteltu tai hätä) tai synnytyksen tutkimusjakson aikana; Ikä 18 vuotta tai enemmän; Suoritti vähintään yhden Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikon (EPDS) arvioinnin 6-8 viikon kuluttua synnytyksestä; On saatavilla täydelliset leikkauksen aikaan liittyvät tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
Puuttuvat 6-8 viikon synnytyksen jälkeiset EPDS-pisteet; Raskaus, jossa on sikiön kuolema, vakavia synnytyskomplikaatioita tai epätyypillisiä äidin tiloja; Vakavien psyykkisten häiriöiden (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) historia, kun ne ovat tunnistettavissa; Epätäydelliset leikkauksen aikaan liittyvät lääketieteelliset kirjaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
valikoiva keisarinleikkaus
potilaat, jotka ovat käyneet läpi valinnaisen keisarileikkauksen
|
|
kiireellinen keisarinleikkaus
potilaat, joille on tehty kiireellinen keisarileikkaus
|
|
vaginaalinen synnytys
potilaat, jotka synnyttivät vaginaalisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikon (EPDS) pisteet, 10 kohdetta käsittävä itseraportointiin perustuva seulontatyökalu synnytyksen jälkeistä masennusta varten (alue: 0-30, joissa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita)
Aikaikkuna: 6–8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
6–8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen masennuksen yleisyys
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Synnytyksen jälkeisen masennuksen esiintyvyys (EPDS ≥ kynnysarvo) eri synnytysryhmissä.
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P002461
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .