Vliv způsobu porodu na poporodní depresi
Dopad plánovaného versus neodkladného císařského řezu na ranou poporodní depresi: retrospektivní studie
Cílem této observační retrospektivní kohortové studie je prozkoumat souvislost mezi způsobem porodu a časnými poporodními depresivními příznaky u dospělých žen, které porodily v Massachusetts General Hospital. Konkrétně studie hodnotí, zda naléhavost císařského řezu (plánovaný versus nouzový) souvisí s rozdíly ve skóre Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 6-8 týdnů po porodu ve srovnání s plánovaným císařským řezem a vaginálním porodem. EPDS je validovaný 10položkový dotazník s vlastním vyplněním, jehož skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější depresivní příznaky.
Hlavními otázkami jsou, zda se skóre EPDS liší u žen podstupujících nouzový císařský řez, plánovaný císařský řez a vaginální porod, a zda perioperační a porodnické faktory souvisejí s poporodními depresivními příznaky.
Tato studie zahrnuje retrospektivní analýzu anonymizovaných údajů z elektronických zdravotních záznamů. Účastníci nebudou podstupovat žádné studie specifické zásahy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jingping Wang, MD PhD
- Telefonní číslo: 6179369136
- E-mail: jwang23@mgh.harvard.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení: Podstoupila císařský řez (plánovaný nebo nouzový) nebo vaginální porod během sledovaného období; Věk 18 let nebo starší; Vyplnila alespoň jeden dotazník Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 6-8 týdnů po porodu; K dispozici jsou kompletní perioperační údaje.
Kritéria vyloučení:
Chybějící skóre EPDS 6-8 týdnů po porodu; Těhotenství s úmrtím plodu, závažnými porodnickými komplikacemi nebo atypickými mateřskými stavy; Anamnéza závažných psychiatrických poruch (např. schizofrenie, bipolární porucha), pokud jsou identifikovatelné; Neúplné perioperační lékařské záznamy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
plánovaný císařský řez
pacientky po plánovaném císařském řezu
|
|
urgentní císařský řez
pacientky podstoupily urgentní císařský řez
|
|
vaginální porod
pacientky, které rodily vaginálně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), 10-položkový screeningový nástroj pro poporodní depresi vyplňovaný samotným pacientem (rozsah: 0-30, vyšší skóre indikuje závažnější depresivní příznaky)
Časové okno: 6-8 týdnů po porodu
|
6-8 týdnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt poporodní deprese
Časové okno: 6-8 týdnů
|
Prevalence of postpartum depression (EPDS ≥ threshold) across delivery groups.
|
6-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025P002461
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .