- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07359170
Влияние способа родоразрешения на послеоперационную депрессию
Влияние планового кесарева сечения на раннюю послеродовую депрессию в сравнении с экстренным: ретроспективное исследование
Целью этого обсервационного ретроспективного когортного исследования является изучение связи между способом родоразрешения и ранними послеродовыми депрессивными симптомами у взрослых женщин, которые рожали в Массачусетской больнице общего профиля. В частности, исследование оценивает, связана ли срочность кесарева сечения (плановое в сравнении с экстренным) с различиями в баллах по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (ЭШПД) через 6-8 недель после родов, по сравнению с плановым кесаревым сечением и вагинальными родами. ЭШПД представляет собой валидированный опросник из 10 пунктов для самоотчета, с баллами от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
Основные вопросы заключаются в том, различаются ли баллы по ЭШПД среди женщин, перенесших экстренное кесарево сечение, плановое кесарево сечение и вагинальные роды, а также связаны ли периоперационные и акушерские факторы с послеродовыми депрессивными симптомами.
Это исследование включает ретроспективный анализ обезличенных данных электронных медицинских карт. Участницы не будут подвергаться каким-либо специфическим для исследования вмешательствам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jingping Wang, MD PhD
- Номер телефона: 6179369136
- Электронная почта: jwang23@mgh.harvard.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Перенесли кесарево сечение (плановое или экстренное) или естественные роды в течение периода исследования; Возраст 18 лет и старше; Завершили как минимум одну оценку по Шкале послеродовой депрессии Эдинбурга (EPDS) на 6-8 неделе после родов; Имеются полные периоперационные данные.
Критерии исключения:
Отсутствуют баллы EPDS на 6-8 неделе после родов; Беременность с внутриутробной гибелью плода, тяжелыми акушерскими осложнениями или атипичными материнскими состояниями; История тяжелых психических расстройств (например, шизофрения, биполярное расстройство), если их можно идентифицировать; Неполные периоперационные медицинские записи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
плановое кесарево сечение
пациентки, перенесшие плановое кесарево сечение
|
|
срочное кесарево сечение
пациенты, перенесшие экстренное кесарево сечение
|
|
вагинальные роды
пациенты, родившие естественным путём
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS), 10-пунктовый инструмент самооценки для скрининга послеродовой депрессии (диапазон: 0-30, где более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы)
Временное ограничение: 6-8 недель после родов
|
6-8 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Распространённость послеродовой депрессии (EPDS ≥ пороговое значение) в группах родоразрешения.
|
6-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025P002461
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .