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Ready-made vs. Custom-made Carriere Motion Appliance

2026년 1월 14일 업데이트: Mansoura University

기성품 vs 맞춤형 카리에르 모션 어플라이언스: 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 맞춤형 CMA와 기성 CMA의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 브라켓, 협측 튜브, 경직 와이어 및 NiTi 코일 스프링으로 제작된 맞춤형 CMA의 효과를 평가하고 기성 CMA와 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Adakhlia
      • Al Mansurah, Adakhlia, 이집트, 35511
        • 모병
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eglal A. Ghozy, PhD
        • 부수사관:
          • Nehal F. Albelasy, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 연령 (12-15)세.
  • 완전 영구치열.
  • 양측 적어도 끝-끝 II급 구치 관계를 가진 II급 부정교합.

제외 기준:

  • 치료에 방해될 수 있는 전신적 상태.
  • 장치를 위태롭게 할 수 있는 나쁜 습관.
  • 횡방향 불일치.
  • 이전 교정 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 CMA
브라켓, 협측 튜브, 경직 와이어 및 NiTi 코일 스프링으로 제작된 맞춤형 CMA
클래스 II 부정교합을 대구치 원심이동으로 치료하기 위해 브라켓, 협측 튜브, 강성 와이어 및 NiTi 코일 스프링으로 맞춤 제작한 CMA.
활성 비교기: 준비된 CMA
구치 원심이동을 통해 제2급 부정교합을 치료하는 기성품 캐리어 모션 어플라이언스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 기간
기간: 치료 시작부터 최초 문서화된 진행일까지 최대 6개월
치료 시작부터 약 6개월 동안 제I급 구치 관계에 도달할 때까지
치료 시작부터 최초 문서화된 진행일까지 최대 6개월
골격 및 치아 변화
기간: 치료 시작 후 최대 6개월 동안 또는 첫 번째 문서화된 진행 날짜까지
각도 및 선형 두부 계측 측정
치료 시작 후 최대 6개월 동안 또는 첫 번째 문서화된 진행 날짜까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 변화
기간: 치료 시작부터 최초 문서화된 진행일까지 최대 6개월
각도 및 선형 두부 계측 측정
치료 시작부터 최초 문서화된 진행일까지 최대 6개월
환자 만족도
기간: 치료 시작부터 최초 문서화된 진행 일자까지 최대 6개월
구강 건강 관련 삶의 질에 대한 환자 설문지: 그들의 만족도와 불편함
치료 시작부터 최초 문서화된 진행 일자까지 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 13일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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