- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07361172
Valmis vs. räätälöity Carrieren Motion Appliance
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mansoura University
Valmis vs. Räätälöity Carriere Motion Appliance: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida räätälöidyn CMA:n vaikutusta valmiiseen CMA:han verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida räätälöidyn CMA:n vaikutusta sulkijoista, poskiputkista, jäykästä langasta ja NiTi-kierruksista ja verrata sitä valmiiseen CMA:han.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eglal A. Ghozy, PhD
- Puhelinnumero: +201121441414
- Sähköposti: eglalahmed@mans.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Adakhlia
-
Al Mansurah, Adakhlia, Egypti, 35511
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eglal A. Ghozy, PhD
- Puhelinnumero: 01121441414
- Sähköposti: eglalghozy@gmail.com
-
Päätutkija:
- Eglal A. Ghozy, PhD
-
Alatutkija:
- Nehal F. Albelasy, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä (12-15) vuotta.
- Täydellinen pysyvä hammaslanka.
- Luokan II vääräpurenta, jossa on vähintään päästä päähän -luokan II poskihammassuhde molemmin puolin.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset tilat, jotka voivat häiritä hoitoa.
- Huonot tavat, jotka voivat vaarantaa laitteen.
- Poikittaishäiriö.
- Aikaisempi ortodontinen hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity CMA
Räätälöity CMA kiinnikkeistä, poskiputkista, jäykästä langasta ja NiTi-kierruksista
|
räätälöity CMA kiinnikkeistä, poskiputkista, jäykästä langasta ja NiTi-kierruksista luokan II hammasrivihäiriön hoitoon takahampaiden distalisaatiolla.
|
|
Active Comparator: Valmis CMA
|
Valmis Carriere-liikehoidon laite luokan II malokluusion hoitamiseen hampaiden distalisaatiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitojakson kesto
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta hoidon aloittamisesta ensimmäisen dokumentoidun eteneemisen päivämäärään
|
noin 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta kunnes saavutetaan luokan I molaarisuhde
|
jopa 6 kuukautta hoidon aloittamisesta ensimmäisen dokumentoidun eteneemisen päivämäärään
|
|
Luusto- ja hampaistomuutokset
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta hoidon aloittamisesta ensimmäisen dokumentoidun eteneen ajanhetkeen asti
|
kulma- ja lineaarinen kefalometrinen mittaus
|
jopa 6 kuukautta hoidon aloittamisesta ensimmäisen dokumentoidun eteneen ajanhetkeen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten muutokset
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta hoidon alkamisesta ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään asti
|
kulma- ja lineaarinen kefalometrinen mittaus
|
jopa 6 kuukautta hoidon alkamisesta ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään asti
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta hoidon aloittamisesta ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään asti
|
potilaskysely suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta: heidän tyytyväisyydestään ja epämukavuudestaan
|
jopa 6 kuukautta hoidon aloittamisesta ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0101025OR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .