Appareil de mouvement Carriere prêt à l'emploi vs sur mesure
14 janvier 2026 mis à jour par: Mansoura University
Appareil Carrière Motion prêt à l'emploi vs sur mesure : un essai clinique randomisé
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet du CMA sur mesure par rapport au CMA prêt à l'emploi.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet des CMA sur mesure à partir de brackets, de tubes buccaux, de fil rigide et de ressorts en spirale en NiTi et de le comparer avec les CMA prêts à l'emploi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eglal A. Ghozy, PhD
- Numéro de téléphone: +201121441414
- E-mail: eglalahmed@mans.edu.eg
Lieux d'étude
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Adakhlia
-
Al Mansurah, Adakhlia, Egypte, 35511
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Contact:
- Eglal A. Ghozy, PhD
- Numéro de téléphone: 01121441414
- E-mail: eglalghozy@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Eglal A. Ghozy, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Nehal F. Albelasy, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 12 à 15 ans.
- Dentition permanente complète.
- Malocclusion de classe II avec au moins une relation molaire de classe II bout à bout bilatéralement.
Critères d'exclusion :
- Affections systémiques pouvant interférer avec le traitement.
- Mauvaises habitudes susceptibles de compromettre l'appareil.
- Déséquilibre transversal.
- Traitement orthodontique antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CMA sur mesure
CMA sur mesure à partir de brackets, tubes buccaux, fil rigide et ressorts en spirale NiTi
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CMA sur mesure à partir de brackets, tubes buccaux, fil rigide et ressorts en NiTi pour traiter la malocclusion de classe II par distalisation molaire.
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Comparateur actif: CMA prête à l'emploi
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Appareil de mouvement Carrière prêt à l'emploi pour traiter la malocclusion de classe II par distalisation molaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du traitement
Délai: jusqu'à 6 mois à partir du début du traitement jusqu'à la date de la première progression documentée
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environ 6 mois après le début du traitement jusqu'à l'obtention d'une relation molaire de classe I
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jusqu'à 6 mois à partir du début du traitement jusqu'à la date de la première progression documentée
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Modifications squelettiques et dentaires
Délai: jusqu'à 6 mois à partir du début du traitement jusqu'à la date de la première progression documentée
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mesures céphalométriques angulaires et linéaires
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jusqu'à 6 mois à partir du début du traitement jusqu'à la date de la première progression documentée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements des tissus mous
Délai: jusqu'à 6 mois à partir du début du traitement jusqu'à la date de la première progression documentée
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mesures céphalométriques angulaires et linéaires
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jusqu'à 6 mois à partir du début du traitement jusqu'à la date de la première progression documentée
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Satisfaction des patients
Délai: jusqu'à 6 mois à partir du début du traitement jusqu'à la date de la première progression documentée
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questionnaire patient sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire : leur satisfaction et leur inconfort
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jusqu'à 6 mois à partir du début du traitement jusqu'à la date de la première progression documentée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
13 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
22 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A0101025OR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .