Gotowy vs. Indywidualnie wykonany aparat Carriere Motion
14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University
Gotowy vs. indywidualnie wykonany aparat Carriere Motion: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest ocena wpływu indywidualnie dopasowanego CMA w porównaniu z gotowym CMA.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu indywidualnie wykonanego aparatu CMA z zamków, tub policzkowych, sztywnego drutu i sprężyn NiTi oraz porównanie go z gotowym aparatem CMA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eglal A. Ghozy, PhD
- Numer telefonu: +201121441414
- E-mail: eglalahmed@mans.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Adakhlia
-
Al Mansurah, Adakhlia, Egipt, 35511
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Kontakt:
- Eglal A. Ghozy, PhD
- Numer telefonu: 01121441414
- E-mail: eglalghozy@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Eglal A. Ghozy, PhD
-
Pod-śledczy:
- Nehal F. Albelasy, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku (12-15) lat.
- Pełne uzębienie stałe.
- Wada zgryzu klasy II z co najmniej końcowo-końcowym stosunkiem zębów trzonowych klasy II obustronnie.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać leczenie.
- Złe nawyki, które mogą zagrażać aparatowi.
- Niezgodność poprzeczna.
- Poprzednie leczenie ortodontyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowane CMA
Indywidualnie wykonany aparat CMA z zamków, rurek policzkowych, sztywnego drutu oraz sprężyn spiralnych z NiTi
|
indywidualnie wykonany aparat CMA z zamków, rurek policzkowych, sztywnego drutu i sprężyn kolowych NiTi do leczenia zgryzu klasy II poprzez dystalizację zębów trzonowych.
|
|
Aktywny komparator: Gotowy CMA
|
Gotowy aparat Carriere motion do leczenia wady zgryzu klasy II poprzez dystalizację zębów trzonowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia do daty pierwszego udokumentowanego postępu
|
w ciągu około 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia do osiągnięcia I klasy relacji trzonowców
|
do 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia do daty pierwszego udokumentowanego postępu
|
|
Zmiany szkieletowe i zębowe
Ramy czasowe: do 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji
|
kątowe i liniowe pomiary cefalometryczne
|
do 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w tkankach miękkich
Ramy czasowe: do 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia do daty pierwszego udokumentowanego postępu
|
kątowe i liniowe pomiary cefalometryczne
|
do 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia do daty pierwszego udokumentowanego postępu
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: do 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji
|
kwestionariusz dla pacjentów dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej: ich satysfakcji i dyskomfortu
|
do 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej udokumentowanej progresji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0101025OR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .