Fertige vs. Individuell angefertigte Carriere Motion Appliance
14. Januar 2026 aktualisiert von: Mansoura University
Fertig- vs. maßgefertigte Carriere Motion Appliance: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer maßgefertigten CMA im Vergleich zu einer fertigen CMA zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer individuell angefertigten CMA aus Brackets, bukkalen Tuben, steifem Draht und NiTi-Spiralen zu bewerten und sie mit der fertig hergestellten CMA zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eglal A. Ghozy, PhD
- Telefonnummer: +201121441414
- E-Mail: eglalahmed@mans.edu.eg
Studienorte
-
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Adakhlia
-
Al Mansurah, Adakhlia, Ägypten, 35511
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Kontakt:
- Eglal A. Ghozy, PhD
- Telefonnummer: 01121441414
- E-Mail: eglalghozy@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Eglal A. Ghozy, PhD
-
Unterermittler:
- Nehal F. Albelasy, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter (12-15) Jahre.
- Vollständiges bleibendes Gebiss.
- Klasse-II-Fehlbiss mit mindestens einer endständigen Klasse-II-Molarenbeziehung beidseitig.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen könnten.
- Schlechte Angewohnheiten, die die Apparatur gefährden könnten.
- Transversale Diskrepanz.
- Frühere kieferorthopädische Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Individuell angefertigte CMA
Individuell angefertigte CMA aus Brackets, Bukkaltuben, starrem Draht und NiTi-Federköpfen
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Maßgefertigte CMA aus Brackets, Bukkaltuben, starrem Draht und NiTi-Federn zur Behandlung von Klasse-II-Malokklusion durch Molarendistalisierung.
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Aktiver Komparator: Fertiges CMA
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Fertig konfektionierte Carriere-Motions-Apparatur zur Behandlung von Klasse-II-Malokklusion durch Molarendistalisierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsdauer
Zeitfenster: bis zu 6 Monate ab Behandlungsbeginn bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens
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in etwa 6 Monaten nach Beginn der Behandlung bis zum Erreichen einer Klasse-I-Molaren-Beziehung
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bis zu 6 Monate ab Behandlungsbeginn bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens
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Skelettale und dentale Veränderungen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten ab Behandlungsbeginn bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens
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angular und lineare kephalometrische Messungen
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bis zu 6 Monaten ab Behandlungsbeginn bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weichteilveränderungen
Zeitfenster: bis zu 6 Monate ab Behandlungsbeginn bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens
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winklige und lineare kephalometrische Messungen
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bis zu 6 Monate ab Behandlungsbeginn bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 6 Monate ab Behandlungsbeginn bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens
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Patientenfragebogen zur mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität: ihre Zufriedenheit und Beschwerden
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bis zu 6 Monate ab Behandlungsbeginn bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
13. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A0101025OR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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