Ferdiglaget vs. tilpasset Carriere Motion Appliance
14. januar 2026 oppdatert av: Mansoura University
Ferdiglaget vs. tilpasset Carriere Motion Appliance: En randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å evaluere effekten av skreddersydd CMA kontra ferdiglaget CMA.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av tilpassede CMA fra braketter, buksaler, stiv ledning og NiTi-fjærer og sammenligne det med ferdiglagde CMA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eglal A. Ghozy, PhD
- Telefonnummer: +201121441414
- E-post: eglalahmed@mans.edu.eg
Studiesteder
-
-
Adakhlia
-
Al Mansurah, Adakhlia, Egypt, 35511
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Ta kontakt med:
- Eglal A. Ghozy, PhD
- Telefonnummer: 01121441414
- E-post: eglalghozy@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Eglal A. Ghozy, PhD
-
Underetterforsker:
- Nehal F. Albelasy, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen (12-15) år.
- Fullt permanent tannsett.
- Klasse II misokklysjon med minst en ende-på-ende Klasse II molarrelasjon bilateral.
Eksklusjonskriterier:
- Systemiske tilstander som kan forstyrre behandlingen.
- Vaner som kan true apparatet.
- Transvers diskrepans.
- Tidligere ortodontisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilpasset CMA
Tilpasset CMA fra braketter, bukkale rør, stiv wire og NiTi-spolefjærer
|
Tilpasset CMA laget av braketter, bukale rør, stiv ledning og NiTi-fjærer for å behandle klasse II-malokklusjon ved molar distaliseringsbehandling.
|
|
Aktiv komparator: Ferdiglaget CMA
|
Ferdiglaget Carriere bevegelsesapparat for å behandle klasse II malokklusjon ved molar distalering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsvarighet
Tidsramme: opptil 6 måneder fra behandlingsstart til datoen for første dokumenterte progresjon
|
i løpet av omtrent 6 måneder fra behandlingsstart til å oppnå klasse I molarrelasjon
|
opptil 6 måneder fra behandlingsstart til datoen for første dokumenterte progresjon
|
|
Skelett- og tannendringer
Tidsramme: opptil 6 måneder fra behandlingsstart til datoen for første dokumenterte progresjon
|
vinkel- og lineære kefalometriske målinger
|
opptil 6 måneder fra behandlingsstart til datoen for første dokumenterte progresjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mykvevsendringer
Tidsramme: opptil 6 måneder fra behandlingsstart til datoen for første dokumenterte progresjon
|
vinklede og lineære kefalometriske målinger
|
opptil 6 måneder fra behandlingsstart til datoen for første dokumenterte progresjon
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: opptil 6 måneder fra behandlingsstart til dato for første dokumenterte progresjon
|
pasientspørreskjema om oral helserelatert livskvalitet: deres tilfredshet og ubehag
|
opptil 6 måneder fra behandlingsstart til dato for første dokumenterte progresjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
13. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
13. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A0101025OR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .